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Prednisolona en el tratamiento de la cefalea por abstinencia en la cefalea probable por abuso de medicación

11 de septiembre de 2008 actualizado por: Sorlandet Hospital HF

Dolor de cabeza por uso excesivo de medicamentos: un estudio aleatorizado doble ciego de prednisolona o placebo en la terapia de abstinencia (fase 3) y un seguimiento aleatorizado de 1 año realizado por un neurólogo o un médico general después de una terapia de abstinencia exitosa

El propósito de este estudio es determinar si la prednisolona es más efectiva que el placebo en los primeros seis días después del inicio de la terapia de abstinencia de medicamentos para un dolor de cabeza por uso excesivo de medicamentos. Otro propósito es estudiar si los pacientes seguidos por un neurólogo 1 año después de la abstinencia obtienen mejores resultados que los pacientes seguidos por un médico general.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Datos publicados BoeMG,Mygland A,Salvesen R; Neurología 2007 3 de julio; 69 (1): 26-31

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
    • Vest-Agder
      • Kristiansand, Vest-Agder, Noruega, 4604
        • Sørlandet Sykehus HF

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cefalea crónica diaria y uso excesivo de medicamentos que cumplen los criterios de la International Headache Society (IHS)-II

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Edad menor de 18 y mayor de 70 años
  • Principales trastornos mentales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: 2
Placebo en seis días
Droga: prednisolona
Prednisolona 60 mg día 1 y 2 , 40 mg día 3 y 4 , 20 mg día 5 y 6
Otros nombres:
  • Prednison, prednisolon

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El criterio principal de valoración fue un dolor de cabeza medio calculado (MH), basado en el número de días con dolor de cabeza y la intensidad media del dolor de cabeza durante los primeros seis días después de la retirada.
Periodo de tiempo: 6 días
6 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
número de días sin cefalea o cefalea leve, días con cefalea moderada a fuerte, días sin cefalea, Uso de antieméticos, Permanencia libre de fármacos durante todo el período.
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sorlandet Hospital HF

Investigadores

  • Silla de estudio: Rolf Salvesen, Professor, University of Tromso

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de agosto de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de septiembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2008

Última verificación

1 de septiembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 70203

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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