Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prednisolon v léčbě abstinenční bolesti hlavy při pravděpodobném nadužívání léků

11. září 2008 aktualizováno: Sorlandet Hospital HF

Bolest hlavy z nadužívání léků: Randomizovaná dvojitě zaslepená studie prednisolonu nebo placeba v abstinenční léčbě (fáze 3) a randomizované jednoroční sledování neurologem nebo praktickým lékařem po úspěšné abstinenční léčbě

Účelem této studie je určit, zda je prednisolon účinnější než placebo v prvních šesti dnech po zahájení léčby bolesti hlavy z nadměrného užívání léků. Dalším účelem je zjistit, zda se pacientům sledovaným neurologem 1 rok po vysazení daří lépe než pacientům sledovaným praktickým lékařem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Publikovaná data BoeMG,Mygland A,Salvesen R; Neurologie 2007 Jul 3;69(1):26-31

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Vest-Agder
      • Kristiansand, Vest-Agder, Norsko, 4604
        • Sørlandet Sykehus HF

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická každodenní bolest hlavy a nadměrné užívání léků splňující kritéria International Headache Society (IHS)-II

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Věk do 18 let a nad 70 let
  • Velké duševní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: 2
Placebo za šest dní
Lék: prednisolon
Prednisolon 60 mg 1. a 2. den, 40 mg 3. a 4. den, 20 mg 5. a 6. den
Ostatní jména:
  • Prednison, prednisolon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním cílovým parametrem byla vypočtená průměrná bolest hlavy (MH) na základě počtu dní s bolestí hlavy a průměrné intenzity bolesti hlavy během prvních šesti dnů po vysazení.
Časové okno: 6 dní
6 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet dní s nulovou nebo mírnou bolestí hlavy, dny se střední až silnou bolestí hlavy, dny bez bolesti hlavy, Užívání antiemetik, pobyt bez drog po celou dobu.
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sorlandet Hospital HF

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Rolf Salvesen, Professor, University of Tromso

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2005

První zveřejněno (Odhad)

25. srpna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. září 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2008

Naposledy ověřeno

1. září 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 70203

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na prednisolon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit