Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prednizolon az elvonási fejfájás kezelésében a gyógyszeres túlhasználattal járó fejfájás esetén

2008. szeptember 11. frissítette: Sorlandet Hospital HF

Túlzott gyógyszerhasználatú fejfájás: Randomizált kettős vak vizsgálat prednizolonról vagy placebóról az elvonási terápia során (3. fázis), és egy véletlenszerű, 1 éves, neurológus vagy általános orvos által végzett nyomon követés a sikeres megvonási terápia után

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a prednizolon hatásosabb-e a placebónál a gyógyszerelvonási terápia megkezdése utáni első hat napban a túlzott gyógyszeres fejfájás miatt. Egy másik cél annak vizsgálata, hogy a neurológus által 1 évvel az elvonás után követett betegek jobban teljesítenek-e, mint a háziorvos által követett betegek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Közzétett adatok BoeMG,Mygland A,Salvesen R; Neurology 2007 Jul 3;69(1):26-31

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
    • Vest-Agder
      • Kristiansand, Vest-Agder, Norvégia, 4604
        • Sørlandet Sykehus HF

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus napi fejfájás és túlzott gyógyszerhasználat, amely megfelel az International Headache Society (IHS)-II kritériumainak

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • 18 év alatti és 70 év feletti kor
  • Főbb mentális zavarok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: 2
Placebo hat napon belül
Drog: prednizolon
Prednizolon 60 mg 1. és 2. napon, 40 mg 3. és 4. napon, 20 mg 5. és 6. napon
Más nevek:
  • Prednizon, prednizolon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elsődleges végpont a számított átlagos fejfájás (MH) volt, a fejfájással járó napok száma és a fejfájás átlagos intenzitása alapján a megvonás utáni első hat napban.
Időkeret: 6 nap
6 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
napok száma nulla vagy enyhe fejfájással, napok közepes vagy erős fejfájással, napok fejfájás nélkül, hányáscsillapító szerek használata, gyógyszermentesség a teljes időszak alatt.
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sorlandet Hospital HF

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Rolf Salvesen, Professor, University of Tromso

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. augusztus 24.

Első közzététel (Becslés)

2005. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. szeptember 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2008. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 70203

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a prednizolon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel