Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prednisolon til behandling af abstinenshovedpine ved sandsynlig medicinoverforbrug Hovedpine

11. september 2008 opdateret af: Sorlandet Hospital HF

Medicinoverforbrug Hovedpine: En randomiseret dobbeltblind undersøgelse af prednisolon eller placebo i abstinensterapi (fase 3) og en randomiseret 1 års opfølgning af neurolog eller almen læge efter vellykket abstinensterapi

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om prednisolon er mere effektivt end placebo i de første seks dage efter påbegyndelse af medicinabstinensbehandling for en medicinoverforbrugshovedpine. Et andet formål er at undersøge, om patienter fulgt af en neurolog 1 år efter seponering klarer sig bedre end patienter efterfulgt af en praktiserende læge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Data offentliggjort BoeMG,Mygland A,Salvesen R; Neurology 2007 Jul 3;69(1):26-31

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Vest-Agder
      • Kristiansand, Vest-Agder, Norge, 4604
        • Sørlandet Sykehus HF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk daglig hovedpine og overforbrug af medicin, der opfylder International Headache Society (IHS)-II kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Alder under 18 og over 70 år
  • Større psykiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 2
Placebo om seks dage
Medicin: prednisolon
Prednisolon 60 mg dag 1 og 2, 40 mg dag 3 og 4, 20 mg dag 5 og 6
Andre navne:
  • Prednison, prednisolon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære endepunkt var en beregnet gennemsnitlig hovedpine (MH), baseret på antallet af dage med hovedpine og den gennemsnitlige intensitet af hovedpine i løbet af de første seks dage efter seponering.
Tidsramme: 6 dage
6 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal dage med nul eller let hovedpine, dage med moderat til stærk hovedpine, dage uden hovedpine, Brug af antiemetika, holde sig medicinfri i hele perioden.
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sorlandet Hospital HF

Efterforskere

  • Studiestol: Rolf Salvesen, Professor, University of Tromso

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2005

Først opslået (Skøn)

25. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 70203

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med prednisolon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner