Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prednisolon bij de behandeling van ontwenningshoofdpijn bij waarschijnlijke hoofdpijn door overmatig gebruik van medicijnen

11 september 2008 bijgewerkt door: Sorlandet Hospital HF

Medicatieovermatig gebruik Hoofdpijn: een gerandomiseerde dubbelblinde studie van prednisolon of placebo bij ontwenningstherapie (fase 3) en een gerandomiseerde follow-up van 1 jaar door neuroloog of huisarts na succesvolle ontwenningstherapie

Het doel van deze studie is om te bepalen of prednisolon effectiever is dan placebo in de eerste zes dagen na het starten van de medicatie-ontwenningstherapie voor hoofdpijn door overmatig gebruik van medicijnen. Een ander doel is om te onderzoeken of patiënten die 1 jaar na ontwenning door een neuroloog worden gevolgd het beter doen dan patiënten die door een huisarts worden gevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gegevens gepubliceerd BoeMG,Mygland A,Salvesen R; Neurologie 3 juli 2007;69(1):26-31

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
    • Vest-Agder
      • Kristiansand, Vest-Agder, Noorwegen, 4604
        • Sørlandet Sykehus HF

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische dagelijkse hoofdpijn en overmatig gebruik van medicijnen die voldoen aan de criteria van de International Headache Society (IHS)-II

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Leeftijd onder de 18 en ouder dan 70 jaar
  • Grote psychische stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: 2
Placebo in zes dagen
Geneesmiddel: prednisolon
Prednisolon 60 mg dag 1 en 2, 40 mg dag 3 en 4, 20 mg dag 5 en 6
Andere namen:
  • Prednison, prednisolon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het primaire eindpunt was een berekende gemiddelde hoofdpijn (MH), gebaseerd op het aantal dagen met hoofdpijn en de gemiddelde intensiteit van hoofdpijn gedurende de eerste zes dagen na stopzetting.
Tijdsspanne: 6 dagen
6 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal dagen zonder of lichte hoofdpijn, dagen met matige tot sterke hoofdpijn, dagen zonder hoofdpijn, Gebruik van anti-emetica, drugsvrij blijven gedurende de gehele periode.
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sorlandet Hospital HF

Onderzoekers

  • Studie stoel: Rolf Salvesen, Professor, University of Tromso

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

25 augustus 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 september 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2008

Laatst geverifieerd

1 september 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 70203

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op prednisolon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren