再発または転移性非小細胞肺がんに対するドセタキセルとイリノテカンの 3 つの組み合わせ
2008年3月27日 更新者：Pfizer
再発または転移性非小細胞肺がん（NSCLS）の第二選択療法としてのドセタキセル（タキソテレ）とイリノテカン（カンプト）の3つの異なる組み合わせの活性と忍容性を評価する多施設共同ランダム化第II相研究
再発または転移性非小細胞肺がん（NSCLC）の二次治療としてドセタキセル（タキソテレ）とイリノテカン（カンプト）の3つの異なる組み合わせの活性と忍容性を評価する多施設共同ランダム化第II相試験
調査の概要
研究の種類
介入
入学
138
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bari、イタリア、70126
- Pfizer Investigational Site
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Benevento、イタリア、82100
- Pfizer Investigational Site
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Borgomanero、イタリア、28021
- Pfizer Investigational Site
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Brescia、イタリア、25123
- Pfizer Investigational Site
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Mantova、イタリア、46100
- Pfizer Investigational Site
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Milano、イタリア、20133
- Pfizer Investigational Site
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Monza、イタリア、20052
- Pfizer Investigational Site
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Napoli、イタリア、80136
- Pfizer Investigational Site
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Varses、イタリア、21100
- Pfizer Investigational Site
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BG
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Alzano Lombardo、BG、イタリア、24022
- Pfizer Investigational Site
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CO
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Gravedona、CO、イタリア、22015
- Pfizer Investigational Site
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CR
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Crema、CR、イタリア、26013
- Pfizer Investigational Site
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MI
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Gorgonzola、MI、イタリア、20064
- Pfizer Investigational Site
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Melegnano、MI、イタリア、20070
- Pfizer Investigational Site
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Vimercate、MI、イタリア、20059
- Pfizer Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 組織学的または細胞学的に証明されたNSCLC
- 再発性または転移性のNCSLC
除外基準:
- 過去の悪性腫瘍;治癒した非黒色腫皮膚がん、治癒治療を受けた子宮頸部上皮内がん、または適切に治療され、少なくとも5年間病気の証拠がないその他のがんを除く。
- 脳または髄膜転移の病歴または存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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再発または転移性NSCLCの二次治療として、3つの異なるスケジュールに従ってイリノテカンとドセタキセルの関連の活性と忍容性を評価します。
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二次結果の測定
結果測定 |
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各アームで進行までの時間、反応期間、生存期間を評価します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年3月1日
研究の完了
2006年6月1日
試験登録日
最初に提出
2005年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年8月29日
最初の投稿 (見積もり)
2005年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年3月27日
最終確認日
2006年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- XRP6976C/2501
- A5961088
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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