Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tre kombinasjoner av docetaxel og irinotekan for tilbakevendende eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft

27. mars 2008 oppdatert av: Pfizer

En multisenter randomisert fase II-studie som evaluerer aktiviteten og toleransen til tre forskjellige kombinasjoner av docetaxel (Taxotere) og irinotecan (Campto) som andrelinjebehandling for tilbakevendende eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLS)

En multisenter randomisert fase II-studie som evaluerer aktiviteten og toleransen til tre forskjellige kombinasjoner av docetaxel (taxotere) og irinotecan (campto) som andrelinjebehandling for tilbakevendende eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

138

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Bari, Italia, 70126
        • Pfizer Investigational Site
      • Benevento, Italia, 82100
        • Pfizer Investigational Site
      • Borgomanero, Italia, 28021
        • Pfizer Investigational Site
      • Brescia, Italia, 25123
        • Pfizer Investigational Site
      • Mantova, Italia, 46100
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Italia, 20133
        • Pfizer Investigational Site
      • Monza, Italia, 20052
        • Pfizer Investigational Site
      • Napoli, Italia, 80136
        • Pfizer Investigational Site
      • Varses, Italia, 21100
        • Pfizer Investigational Site
    • BG
      • Alzano Lombardo, BG, Italia, 24022
        • Pfizer Investigational Site
    • CO
      • Gravedona, CO, Italia, 22015
        • Pfizer Investigational Site
    • CR
      • Crema, CR, Italia, 26013
        • Pfizer Investigational Site
    • MI
      • Gorgonzola, MI, Italia, 20064
        • Pfizer Investigational Site
      • Melegnano, MI, Italia, 20070
        • Pfizer Investigational Site
      • Vimercate, MI, Italia, 20059
        • Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk påvist NSCLC
  • Tilbakevendende eller metastatisk NCSLC

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere maligniteter; unntatt kurert ikke-melanom hudkreft, kurativt behandlet in situ karsinom i livmorhalsen eller annen kreft som er tilstrekkelig behandlet og uten tegn på sykdom i minst 5 år
  • Historie eller tilstedeværelse av metastaser i hjernen eller hjernehinnen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Evaluer aktiviteten og tolerabiliteten av assosiasjonen av irinotekan og docetaxel i henhold til tre forskjellige skjemaer som andrelinjebehandling for tilbakevendende eller metastatisk NSCLC.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Evaluer, i hver arm, tiden til progresjon, varigheten av responsen og overlevelsen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2003

Studiet fullført

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2005

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. april 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2008

Sist bekreftet

1. oktober 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XRP6976C/2501
  • A5961088

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karsinom, ikke-småcellet lunge

Kliniske studier på Docetaxel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere