Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolme dosetakselin ja irinotekaanin yhdistelmää uusiutuvan tai metastaattisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon

torstai 27. maaliskuuta 2008 päivittänyt: Pfizer

Monikeskustutkimus, satunnaistettu vaiheen II tutkimus, jossa arvioidaan kolmen eri dosetakselin (taksotereen) ja irinotekaanin (Campto) yhdistelmän aktiivisuutta ja siedettävyyttä toistuvana tai metastasoituneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLS) toisena hoitolinjana

Monikeskustutkimus, satunnaistettu vaiheen II tutkimus, jossa arvioidaan kolmen erilaisen dosetakselin (taksoteerin) ja irinotekaanin (campto) yhdistelmän aktiivisuutta ja siedettävyyttä toistuvan tai metastaattisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) toisena linjana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

138

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bari, Italia, 70126
        • Pfizer Investigational Site
      • Benevento, Italia, 82100
        • Pfizer Investigational Site
      • Borgomanero, Italia, 28021
        • Pfizer Investigational Site
      • Brescia, Italia, 25123
        • Pfizer Investigational Site
      • Mantova, Italia, 46100
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Italia, 20133
        • Pfizer Investigational Site
      • Monza, Italia, 20052
        • Pfizer Investigational Site
      • Napoli, Italia, 80136
        • Pfizer Investigational Site
      • Varses, Italia, 21100
        • Pfizer Investigational Site
    • BG
      • Alzano Lombardo, BG, Italia, 24022
        • Pfizer Investigational Site
    • CO
      • Gravedona, CO, Italia, 22015
        • Pfizer Investigational Site
    • CR
      • Crema, CR, Italia, 26013
        • Pfizer Investigational Site
    • MI
      • Gorgonzola, MI, Italia, 20064
        • Pfizer Investigational Site
      • Melegnano, MI, Italia, 20070
        • Pfizer Investigational Site
      • Vimercate, MI, Italia, 20059
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti tai sytologisesti todistettu NSCLC
  • Toistuva tai metastaattinen NCSLC

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet; lukuun ottamatta parannettua ei-melanoomaa ihosyöpää, parantavasti hoidettua in situ kohdunkaulan karsinoomaa tai muuta syöpää, joka on asianmukaisesti hoidettu ja jolla ei ole merkkejä taudista vähintään 5 vuoteen
  • Aivojen tai aivokalvon etäpesäkkeiden historia tai esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Arvioi irinotekaanin ja dosetakselin yhdistelmän aktiivisuus ja siedettävyys kolmen eri aikataulun mukaisesti toisen linjan hoitona uusiutuvan tai metastaattisen NSCLC:n hoidossa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Arvioi kussakin käsivarressa aika etenemiseen, vasteen kesto ja eloonjääminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. elokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. elokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 31. elokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko

Kliiniset tutkimukset Doketakseli

3
Tilaa