- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00139711
Kolme dosetakselin ja irinotekaanin yhdistelmää uusiutuvan tai metastaattisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon
torstai 27. maaliskuuta 2008 päivittänyt: Pfizer
Monikeskustutkimus, satunnaistettu vaiheen II tutkimus, jossa arvioidaan kolmen eri dosetakselin (taksotereen) ja irinotekaanin (Campto) yhdistelmän aktiivisuutta ja siedettävyyttä toistuvana tai metastasoituneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLS) toisena hoitolinjana
Monikeskustutkimus, satunnaistettu vaiheen II tutkimus, jossa arvioidaan kolmen erilaisen dosetakselin (taksoteerin) ja irinotekaanin (campto) yhdistelmän aktiivisuutta ja siedettävyyttä toistuvan tai metastaattisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) toisena linjana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
138
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bari, Italia, 70126
- Pfizer Investigational Site
-
Benevento, Italia, 82100
- Pfizer Investigational Site
-
Borgomanero, Italia, 28021
- Pfizer Investigational Site
-
Brescia, Italia, 25123
- Pfizer Investigational Site
-
Mantova, Italia, 46100
- Pfizer Investigational Site
-
Milano, Italia, 20133
- Pfizer Investigational Site
-
Monza, Italia, 20052
- Pfizer Investigational Site
-
Napoli, Italia, 80136
- Pfizer Investigational Site
-
Varses, Italia, 21100
- Pfizer Investigational Site
-
-
BG
-
Alzano Lombardo, BG, Italia, 24022
- Pfizer Investigational Site
-
-
CO
-
Gravedona, CO, Italia, 22015
- Pfizer Investigational Site
-
-
CR
-
Crema, CR, Italia, 26013
- Pfizer Investigational Site
-
-
MI
-
Gorgonzola, MI, Italia, 20064
- Pfizer Investigational Site
-
Melegnano, MI, Italia, 20070
- Pfizer Investigational Site
-
Vimercate, MI, Italia, 20059
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti todistettu NSCLC
- Toistuva tai metastaattinen NCSLC
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet; lukuun ottamatta parannettua ei-melanoomaa ihosyöpää, parantavasti hoidettua in situ kohdunkaulan karsinoomaa tai muuta syöpää, joka on asianmukaisesti hoidettu ja jolla ei ole merkkejä taudista vähintään 5 vuoteen
- Aivojen tai aivokalvon etäpesäkkeiden historia tai esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Arvioi irinotekaanin ja dosetakselin yhdistelmän aktiivisuus ja siedettävyys kolmen eri aikataulun mukaisesti toisen linjan hoitona uusiutuvan tai metastaattisen NSCLC:n hoidossa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Arvioi kussakin käsivarressa aika etenemiseen, vasteen kesto ja eloonjääminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2003
Opintojen valmistuminen
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. elokuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 31. elokuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. maaliskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Topoisomeraasin estäjät
- Topoisomeraasi I:n estäjät
- Doketakseli
- Irinotekaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- XRP6976C/2501
- A5961088
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
-
AstraZenecaValmisEdistynyt kastraattiresistentti eturauhassyöpä CRPC | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC | Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä TNBCEspanja, Kanada, Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Doketakseli
-
Amsterdam UMC, location VUmcCristal TherapeuticsValmis
-
Samyang Biopharmaceuticals CorporationValmisPitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimetKorean tasavalta
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchAktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpäSveitsi
-
Samyang Biopharmaceuticals CorporationValmis
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityTuntematonEi-pienisoluinen keuhkosyöpä
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
SanofiValmisSyöpäYhdysvallat, Ranska, Kanada, Venäjän federaatio, Portugali, Argentiina
-
Jiangsu Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaEdistyneet kiinteät kasvaimetKiina
-
Samyang Biopharmaceuticals CorporationTuntematonPään ja kaulan okasolusyöpäKorean tasavalta
-
Hunan Cancer HospitalChia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.; Hunan Provincial People...TuntematonEi-pienisoluinen keuhkosyöpäKiina