Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Docetaxel és irinotekán három kombinációja visszatérő vagy áttétes nem kissejtes tüdőrák kezelésére

2008. március 27. frissítette: Pfizer

Többközpontú, randomizált II. fázisú vizsgálat, amely a Docetaxel (Taxotere) és az Irinotecan (Campto) három különböző kombinációjának aktivitását és tolerálhatóságát értékeli, mint a visszatérő vagy metasztatikus nem kissejtes tüdőrák (NSCLS) második vonalbeli terápiáját.

Multicentrikus, randomizált, II. fázisú vizsgálat, amely a docetaxel (taxotere) és az irinotekán (campto) három különböző kombinációjának aktivitását és tolerálhatóságát értékeli a visszatérő vagy áttétes nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) második vonalbeli terápiájaként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

138

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Bari, Olaszország, 70126
        • Pfizer Investigational Site
      • Benevento, Olaszország, 82100
        • Pfizer Investigational Site
      • Borgomanero, Olaszország, 28021
        • Pfizer Investigational Site
      • Brescia, Olaszország, 25123
        • Pfizer Investigational Site
      • Mantova, Olaszország, 46100
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Olaszország, 20133
        • Pfizer Investigational Site
      • Monza, Olaszország, 20052
        • Pfizer Investigational Site
      • Napoli, Olaszország, 80136
        • Pfizer Investigational Site
      • Varses, Olaszország, 21100
        • Pfizer Investigational Site
    • BG
      • Alzano Lombardo, BG, Olaszország, 24022
        • Pfizer Investigational Site
    • CO
      • Gravedona, CO, Olaszország, 22015
        • Pfizer Investigational Site
    • CR
      • Crema, CR, Olaszország, 26013
        • Pfizer Investigational Site
    • MI
      • Gorgonzola, MI, Olaszország, 20064
        • Pfizer Investigational Site
      • Melegnano, MI, Olaszország, 20070
        • Pfizer Investigational Site
      • Vimercate, MI, Olaszország, 20059
        • Pfizer Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag vagy citológiailag igazolt NSCLC
  • Ismétlődő vagy metasztatikus NCSLC

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi rosszindulatú daganatok; kivéve a gyógyított, nem melanómás bőrrákot, gyógyítólag kezelt in situ méhnyakrákot vagy más rákbetegséget, amelyet megfelelően kezeltek, és legalább 5 éve nincs bizonyíték a betegségre
  • Agyi vagy meningeális metasztázisok kórtörténete vagy jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Értékelje az irinotekán és a docetaxel kapcsolatának aktivitását és tolerálhatóságát három különböző ütemezés szerint, mint második vonalbeli kezelést visszatérő vagy metasztatikus NSCLC esetén.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Minden karban értékelje a progresszióig eltelt időt, a válasz időtartamát és a túlélést

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. március 1.

A tanulmány befejezése

2006. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. augusztus 29.

Első közzététel (Becslés)

2005. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2006. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XRP6976C/2501
  • A5961088

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Karcinóma, nem kissejtes tüdő

Klinikai vizsgálatok a Docetaxel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel