Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tre kombinationer af docetaxel og irinotecan mod tilbagevendende eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft

27. marts 2008 opdateret af: Pfizer

Et multicenter randomiseret fase II-studie, der evaluerer aktiviteten og tolerabiliteten af ​​tre forskellige kombinationer af Docetaxel (Taxotere) og Irinotecan (Campto) som andenlinjebehandling for recidiverende eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLS)

Et multicenter randomiseret fase II-studie, der evaluerer aktiviteten og tolerabiliteten af ​​tre forskellige kombinationer af docetaxel (taxotere) og irinotecan (campto) som andenlinjebehandling for tilbagevendende eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

138

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bari, Italien, 70126
        • Pfizer Investigational Site
      • Benevento, Italien, 82100
        • Pfizer Investigational Site
      • Borgomanero, Italien, 28021
        • Pfizer Investigational Site
      • Brescia, Italien, 25123
        • Pfizer Investigational Site
      • Mantova, Italien, 46100
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Italien, 20133
        • Pfizer Investigational Site
      • Monza, Italien, 20052
        • Pfizer Investigational Site
      • Napoli, Italien, 80136
        • Pfizer Investigational Site
      • Varses, Italien, 21100
        • Pfizer Investigational Site
    • BG
      • Alzano Lombardo, BG, Italien, 24022
        • Pfizer Investigational Site
    • CO
      • Gravedona, CO, Italien, 22015
        • Pfizer Investigational Site
    • CR
      • Crema, CR, Italien, 26013
        • Pfizer Investigational Site
    • MI
      • Gorgonzola, MI, Italien, 20064
        • Pfizer Investigational Site
      • Melegnano, MI, Italien, 20070
        • Pfizer Investigational Site
      • Vimercate, MI, Italien, 20059
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bevist NSCLC
  • Tilbagevendende eller metastatisk NCSLC

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere maligniteter; undtagen helbredet ikke-melanom hudkræft, kurativt behandlet in situ karcinom i livmoderhalsen eller anden kræft, der er tilstrækkeligt behandlet og uden tegn på sygdom i mindst 5 år
  • Anamnese eller tilstedeværelse af hjerne- eller meningeale metastaser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Evaluer aktiviteten og tolerabiliteten af ​​forbindelsen mellem irinotecan og docetaxel i henhold til tre forskellige skemaer som andenlinjebehandling for recidiverende eller metastatisk NSCLC.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Evaluer, i hver arm, tiden til progression, varigheden af ​​respons og overlevelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2003

Studieafslutning

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2005

Først opslået (Skøn)

31. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. april 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2008

Sidst verificeret

1. oktober 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XRP6976C/2501
  • A5961088

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, ikke-småcellet lunge

Kliniske forsøg med Docetaxel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner