Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tři kombinace docetaxelu a irinotekanu pro recidivující nebo metastatický nemalobuněčný karcinom plic

27. března 2008 aktualizováno: Pfizer

Multicentrická randomizovaná studie fáze II hodnotící aktivitu a snášenlivost tří různých kombinací docetaxelu (Taxotere) a irinotekanu (Campto) jako terapie druhé linie pro recidivující nebo metastatický nemalobuněčný karcinom plic (NSCLS)

Multicentrická randomizovaná studie fáze II hodnotící aktivitu a snášenlivost tří různých kombinací docetaxelu (taxotere) a irinotekanu (campto) jako terapie druhé linie pro recidivující nebo metastatický nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

138

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bari, Itálie, 70126
        • Pfizer Investigational Site
      • Benevento, Itálie, 82100
        • Pfizer Investigational Site
      • Borgomanero, Itálie, 28021
        • Pfizer Investigational Site
      • Brescia, Itálie, 25123
        • Pfizer Investigational Site
      • Mantova, Itálie, 46100
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Itálie, 20133
        • Pfizer Investigational Site
      • Monza, Itálie, 20052
        • Pfizer Investigational Site
      • Napoli, Itálie, 80136
        • Pfizer Investigational Site
      • Varses, Itálie, 21100
        • Pfizer Investigational Site
    • BG
      • Alzano Lombardo, BG, Itálie, 24022
        • Pfizer Investigational Site
    • CO
      • Gravedona, CO, Itálie, 22015
        • Pfizer Investigational Site
    • CR
      • Crema, CR, Itálie, 26013
        • Pfizer Investigational Site
    • MI
      • Gorgonzola, MI, Itálie, 20064
        • Pfizer Investigational Site
      • Melegnano, MI, Itálie, 20070
        • Pfizer Investigational Site
      • Vimercate, MI, Itálie, 20059
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky nebo cytologicky prokázaný NSCLC
  • Recidivující nebo metastatické NCSLC

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí malignity; s výjimkou vyléčené nemelanomové rakoviny kůže, kurativně léčeného in situ karcinomu děložního čípku nebo jiné rakoviny adekvátně léčené a bez známek onemocnění po dobu alespoň 5 let
  • Historie nebo přítomnost mozkových nebo meningeálních metastáz

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Vyhodnoťte aktivitu a snášenlivost spojení irinotekanu a docetaxelu podle tří různých schémat jako druhé linie léčby rekurentního nebo metastatického NSCLC.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
V každém rameni vyhodnoťte dobu do progrese, trvání odpovědi a přežití

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2003

Dokončení studie

1. června 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2005

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. dubna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2008

Naposledy ověřeno

1. října 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XRP6976C/2501
  • A5961088

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom, nemalobuněčné plíce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit