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Três combinações de docetaxel e irinotecano para câncer de pulmão de células não pequenas recorrente ou metastático

27 de março de 2008 atualizado por: Pfizer

Um estudo multicêntrico randomizado de Fase II avaliando a atividade e a tolerabilidade de três combinações diferentes de docetaxel (Taxotere) e Irinotecan (Campto) como terapia de segunda linha para câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLS) recorrente ou metastático

Um estudo multicêntrico randomizado de fase II avaliando a atividade e a tolerabilidade de três combinações diferentes de docetaxel (taxotere) e irinotecano (campto) como terapia de segunda linha para câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) recorrente ou metastático

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

138

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Bari, Itália, 70126
        • Pfizer Investigational Site
      • Benevento, Itália, 82100
        • Pfizer Investigational Site
      • Borgomanero, Itália, 28021
        • Pfizer Investigational Site
      • Brescia, Itália, 25123
        • Pfizer Investigational Site
      • Mantova, Itália, 46100
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Itália, 20133
        • Pfizer Investigational Site
      • Monza, Itália, 20052
        • Pfizer Investigational Site
      • Napoli, Itália, 80136
        • Pfizer Investigational Site
      • Varses, Itália, 21100
        • Pfizer Investigational Site
    • BG
      • Alzano Lombardo, BG, Itália, 24022
        • Pfizer Investigational Site
    • CO
      • Gravedona, CO, Itália, 22015
        • Pfizer Investigational Site
    • CR
      • Crema, CR, Itália, 26013
        • Pfizer Investigational Site
    • MI
      • Gorgonzola, MI, Itália, 20064
        • Pfizer Investigational Site
      • Melegnano, MI, Itália, 20070
        • Pfizer Investigational Site
      • Vimercate, MI, Itália, 20059
        • Pfizer Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • NSCLC comprovado histologicamente ou citologicamente
  • NCSLC recorrente ou metastático

Critério de exclusão:

  • Malignidades prévias; exceto para câncer de pele não melanoma curado, carcinoma in situ do colo do útero tratado curativamente ou outro câncer adequadamente tratado e sem evidência de doença por pelo menos 5 anos
  • História ou presença de metástases cerebrais ou meníngeas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Avaliar a atividade e tolerabilidade da associação de irinotecano e docetaxel de acordo com três esquemas diferentes como tratamento de segunda linha para NSCLC recorrente ou metastático.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Avalie, em cada braço, o tempo de progressão, a duração da resposta e a sobrevida

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2003

Conclusão do estudo

1 de junho de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de abril de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2008

Última verificação

1 de outubro de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XRP6976C/2501
  • A5961088

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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