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前立腺肥大症（BPH）によるEDおよびLUTSの男性におけるバイアグラの有効性と安全性

2021年1月28日 更新者：Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

勃起不全（ED）および勃起不全を併発する男性の治療におけるバイアグラ（クエン酸シルデナフィル）の有効性と安全性を評価するための、多施設共同、無作為化、並行群間、二重盲検、プラセボ対照の柔軟な用量試験および非盲検延長試験米国における前立腺肥大症（BPH）に関連する尿路症状（LUTS）

この研究の目的は、バイアグラが勃起不全と下部尿路症状の両方に罹患している男性の治療に有効であるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

350

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 勃起不全（ED）の臨床診断
  • 下部尿路症状 (LUTS)

除外基準:

  • 過去の前立腺手術または前立腺肥大症に対する侵襲的介入
  • 活動性の尿路疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
バイアグラとプラセボの12週目におけるIIEFのEFドメインの変化の比較

二次結果の測定

結果測定
影響: IPSS IPSS QoL オルガスム機能への影響
ウロフロメトリーによる IIEF Qmax の性的欲求性交満足度および全体的満足度ドメイン
イベントログ変数

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年3月1日

研究の完了

2005年5月1日

試験登録日

最初に提出

2005年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年8月31日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月28日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A1481217

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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