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Evaluation of Long-Term Safety and Efficacy of Pregabalin in Patients With Partial Seizures.

2015年3月4日 更新者:Pfizer

Pregabalin Open-Label Add-On Trial: An Open-Label, Multicenter Follow-On Study to Determine Long-Term Safety and Efficacy in Patients With Partial Seizures.

To determine long-term safety and efficacy of pregabalin in patients with partial seizures.

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学

337

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

        • Pfizer Investigational Site
      • Blackpool、イギリス、FY3 8BP
        • Pfizer Investigational Site
      • Dundee、イギリス、DD1 9SY
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow、イギリス、G11 6NT
        • Pfizer Investigational Site
      • Leeds、イギリス、LS9 7TF
        • Pfizer Investigational Site
      • London、イギリス、E1 1BB
        • Pfizer Investigational Site
      • Northampton、イギリス、NN1 5BD
        • Pfizer Investigational Site
      • Wolverhampton、イギリス、WV10 0QP
        • Pfizer Investigational Site
    • N. York
      • Middlesborough、N. York、イギリス、TS5 5AZ
        • Pfizer Investigational Site
    • Tyne & Wear
      • Washington、Tyne & Wear、イギリス、NE38 9JZ
        • Pfizer Investigational Site
      • AE Breda、オランダ、4836
        • Pfizer Investigational Site
      • Blaricum、オランダ、1261 AN
        • Pfizer Investigational Site
      • Ve Heeze、オランダ、5591
        • Pfizer Investigational Site
    • Australian Capital Territory
      • Deakin、Australian Capital Territory、オーストラリア、2600
        • Pfizer Investigational Site
    • New South Wales
      • Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
        • Pfizer Investigational Site
      • Chastwood、New South Wales、オーストラリア、2067
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Cairns、Queensland、オーストラリア、4870
        • Pfizer Investigational Site
      • Maroochydore、Queensland、オーストラリア、4558
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Footscray、Victoria、オーストラリア、3011
        • Pfizer Investigational Site
      • Parkville、Victoria、オーストラリア、3050
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6001
        • Pfizer Investigational Site
      • Auenbruggerplatz 22、オーストリア、A-8035 GRAZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Graz、オーストリア、8020
        • Pfizer Investigational Site
      • Innsbruck、オーストリア、A6020
        • Pfizer Investigational Site
      • Linz、オーストリア、4020
        • Pfizer Investigational Site
      • Wien、オーストリア、1220
        • Pfizer Investigational Site
      • Quebec、カナダ、G1J 1Z4
        • Pfizer Investigational Site
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 2T9
        • Pfizer Investigational Site
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T5G 0B7
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Penticton、British Columbia、カナダ、V2A 4V8
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
        • Pfizer Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 3A7
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Barrie、Ontario、カナダ、L4M 4S5
        • Pfizer Investigational Site
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
        • Pfizer Investigational Site
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1L 8L6
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
        • Pfizer Investigational Site
      • Windsor、Ontario、カナダ、N8X5A6
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3A 2B4
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2L 4M1
        • Pfizer Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、カナダ、S4T 1A5
        • Pfizer Investigational Site
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 0W8
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona、スペイン、08036
        • Pfizer Investigational Site
      • Girona、スペイン、17007
        • Pfizer Investigational Site
      • Granada、スペイン、18013
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid、スペイン、28034
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid、スペイン、28040
        • Pfizer Investigational Site
      • Malaga、スペイン、29010
        • Pfizer Investigational Site
      • Zaragoza、スペイン、50009
        • Pfizer Investigational Site
      • Berlin、ドイツ、BE10362
        • Pfizer Investigational Site
      • Bernau、ドイツ、16321
        • Pfizer Investigational Site
      • Bonn、ドイツ、53127
        • Pfizer Investigational Site
      • Dresden、ドイツ、01307
        • Pfizer Investigational Site
      • Erlangen、ドイツ、91054
        • Pfizer Investigational Site
      • Essen、ドイツ、45147
        • Pfizer Investigational Site
      • Frankfurt、ドイツ、HE 60528
        • Pfizer Investigational Site
      • Freiburg、ドイツ、79106
        • Pfizer Investigational Site
      • Goettingen、ドイツ、D-37075
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg、ドイツ、D-22337
        • Pfizer Investigational Site
      • Mainz、ドイツ、55101
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen、ドイツ、81377
        • Pfizer Investigational Site
    • BW
      • Ulm、BW、ドイツ、89081
        • Pfizer Investigational Site
      • Leuven、ベルギー、3000
        • Pfizer Investigational Site
      • Coimbra、ポルトガル、3000-075
        • Pfizer Investigational Site
      • Porto、ポルトガル、4099
        • Pfizer Investigational Site
      • Bialystok、ポーランド、15-276
        • Pfizer Investigational Site
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-826
        • Pfizer Investigational Site
      • Choroszcz、ポーランド、16-070
        • Pfizer Investigational Site
      • Gdansk、ポーランド、80-211
        • Pfizer Investigational Site
      • Gdansk、ポーランド、82-803
        • Pfizer Investigational Site
      • Grudziadz、ポーランド、86-300
        • Pfizer Investigational Site
      • Katowice、ポーランド、46-645
        • Pfizer Investigational Site
      • Krakow、ポーランド、31-112
        • Pfizer Investigational Site
      • Lublin、ポーランド、20-718
        • Pfizer Investigational Site
      • Mosina、ポーランド、62-050
        • Pfizer Investigational Site
      • Olsztyn、ポーランド、10-561
        • Pfizer Investigational Site
      • Plock、ポーランド、09-402
        • Pfizer Investigational Site
      • Poznan、ポーランド、60-780
        • Pfizer Investigational Site
      • Poznan、ポーランド、61-285
        • Pfizer Investigational Site
      • Torun、ポーランド、87-100
        • Pfizer Investigational Site
      • Warsaw、ポーランド、00-909
        • Pfizer Investigational Site
      • Warsaw、ポーランド、02-957
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa、ポーランド、00-909
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa、ポーランド
        • Pfizer Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Must have met the inclusion criteria for preceding double-blind study
  • Have received double-blind study medication and wish to receive open-label pregabalin.

Exclusion Criteria:

  • Cannot be pregnant or considering becoming pregnant during the course of the study.
  • Cannot be receiving any concomitant medication that could alter the effectiveness of the pregabalin response or affect seizure frequency.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
安全効果

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年3月1日

研究の完了

2005年11月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月6日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月4日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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