Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluation of Long-Term Safety and Efficacy of Pregabalin in Patients With Partial Seizures.

4 maart 2015 bijgewerkt door: Pfizer

Pregabalin Open-Label Add-On Trial: An Open-Label, Multicenter Follow-On Study to Determine Long-Term Safety and Efficacy in Patients With Partial Seizures.

To determine long-term safety and efficacy of pregabalin in patients with partial seizures.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

337

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

        • Pfizer Investigational Site
  • Australië
    • Australian Capital Territory
      • Deakin, Australian Capital Territory, Australië, 2600
        • Pfizer Investigational Site
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
        • Pfizer Investigational Site
      • Chastwood, New South Wales, Australië, 2067
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, Australië, 4870
        • Pfizer Investigational Site
      • Maroochydore, Queensland, Australië, 4558
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Australië, 3011
        • Pfizer Investigational Site
      • Parkville, Victoria, Australië, 3050
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australië, 6001
        • Pfizer Investigational Site
  • België
      • Leuven, België, 3000
        • Pfizer Investigational Site
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Pfizer Investigational Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Pfizer Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5G 0B7
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Penticton, British Columbia, Canada, V2A 4V8
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Pfizer Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 4S5
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Pfizer Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1L 8L6
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Pfizer Investigational Site
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X5A6
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 2B4
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Pfizer Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 1A5
        • Pfizer Investigational Site
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Pfizer Investigational Site
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, BE10362
        • Pfizer Investigational Site
      • Bernau, Duitsland, 16321
        • Pfizer Investigational Site
      • Bonn, Duitsland, 53127
        • Pfizer Investigational Site
      • Dresden, Duitsland, 01307
        • Pfizer Investigational Site
      • Erlangen, Duitsland, 91054
        • Pfizer Investigational Site
      • Essen, Duitsland, 45147
        • Pfizer Investigational Site
      • Frankfurt, Duitsland, HE 60528
        • Pfizer Investigational Site
      • Freiburg, Duitsland, 79106
        • Pfizer Investigational Site
      • Goettingen, Duitsland, D-37075
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Duitsland, D-22337
        • Pfizer Investigational Site
      • Mainz, Duitsland, 55101
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen, Duitsland, 81377
        • Pfizer Investigational Site
    • BW
      • Ulm, BW, Duitsland, 89081
        • Pfizer Investigational Site
  • Nederland
      • AE Breda, Nederland, 4836
        • Pfizer Investigational Site
      • Blaricum, Nederland, 1261 AN
        • Pfizer Investigational Site
      • Ve Heeze, Nederland, 5591
        • Pfizer Investigational Site
  • Oostenrijk
      • Auenbruggerplatz 22, Oostenrijk, A-8035 GRAZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Graz, Oostenrijk, 8020
        • Pfizer Investigational Site
      • Innsbruck, Oostenrijk, A6020
        • Pfizer Investigational Site
      • Linz, Oostenrijk, 4020
        • Pfizer Investigational Site
      • Wien, Oostenrijk, 1220
        • Pfizer Investigational Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
        • Pfizer Investigational Site
      • Bydgoszcz, Polen, 85-826
        • Pfizer Investigational Site
      • Choroszcz, Polen, 16-070
        • Pfizer Investigational Site
      • Gdansk, Polen, 80-211
        • Pfizer Investigational Site
      • Gdansk, Polen, 82-803
        • Pfizer Investigational Site
      • Grudziadz, Polen, 86-300
        • Pfizer Investigational Site
      • Katowice, Polen, 46-645
        • Pfizer Investigational Site
      • Krakow, Polen, 31-112
        • Pfizer Investigational Site
      • Lublin, Polen, 20-718
        • Pfizer Investigational Site
      • Mosina, Polen, 62-050
        • Pfizer Investigational Site
      • Olsztyn, Polen, 10-561
        • Pfizer Investigational Site
      • Plock, Polen, 09-402
        • Pfizer Investigational Site
      • Poznan, Polen, 60-780
        • Pfizer Investigational Site
      • Poznan, Polen, 61-285
        • Pfizer Investigational Site
      • Torun, Polen, 87-100
        • Pfizer Investigational Site
      • Warsaw, Polen, 00-909
        • Pfizer Investigational Site
      • Warsaw, Polen, 02-957
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 00-909
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polen
        • Pfizer Investigational Site
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Pfizer Investigational Site
      • Porto, Portugal, 4099
        • Pfizer Investigational Site
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Pfizer Investigational Site
      • Girona, Spanje, 17007
        • Pfizer Investigational Site
      • Granada, Spanje, 18013
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Pfizer Investigational Site
      • Malaga, Spanje, 29010
        • Pfizer Investigational Site
      • Zaragoza, Spanje, 50009
        • Pfizer Investigational Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Blackpool, Verenigd Koninkrijk, FY3 8BP
        • Pfizer Investigational Site
      • Dundee, Verenigd Koninkrijk, DD1 9SY
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G11 6NT
        • Pfizer Investigational Site
      • Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Verenigd Koninkrijk, E1 1BB
        • Pfizer Investigational Site
      • Northampton, Verenigd Koninkrijk, NN1 5BD
        • Pfizer Investigational Site
      • Wolverhampton, Verenigd Koninkrijk, WV10 0QP
        • Pfizer Investigational Site
    • N. York
      • Middlesborough, N. York, Verenigd Koninkrijk, TS5 5AZ
        • Pfizer Investigational Site
    • Tyne & Wear
      • Washington, Tyne & Wear, Verenigd Koninkrijk, NE38 9JZ
        • Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Must have met the inclusion criteria for preceding double-blind study
  • Have received double-blind study medication and wish to receive open-label pregabalin.

Exclusion Criteria:

  • Cannot be pregnant or considering becoming pregnant during the course of the study.
  • Cannot be receiving any concomitant medication that could alter the effectiveness of the pregabalin response or affect seizure frequency.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Veiligheid doeltreffendheid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2002

Studie voltooiing

1 november 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

8 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1008-114

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Convulsieve stoornis, gedeeltelijk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren