Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Evaluation of Long-Term Safety and Efficacy of Pregabalin in Patients With Partial Seizures.

4 марта 2015 г. обновлено: Pfizer

Pregabalin Open-Label Add-On Trial: An Open-Label, Multicenter Follow-On Study to Determine Long-Term Safety and Efficacy in Patients With Partial Seizures.

To determine long-term safety and efficacy of pregabalin in patients with partial seizures.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Судорожное расстройство, частичное

Вмешательство/лечение

Лекарство: Прегабалин

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

337

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

- - - Pfizer Investigational Site
Австралия
- Australian Capital Territory
  - Deakin, Australian Capital Territory, Австралия, 2600
    - Pfizer Investigational Site
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
    - Pfizer Investigational Site
  - Chastwood, New South Wales, Австралия, 2067
    - Pfizer Investigational Site
- Queensland
  - Cairns, Queensland, Австралия, 4870
    - Pfizer Investigational Site
  - Maroochydore, Queensland, Австралия, 4558
    - Pfizer Investigational Site
- Victoria
  - Footscray, Victoria, Австралия, 3011
    - Pfizer Investigational Site
  - Parkville, Victoria, Австралия, 3050
    - Pfizer Investigational Site
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Австралия, 6001
    - Pfizer Investigational Site
Австрия
- - Auenbruggerplatz 22, Австрия, A-8035 GRAZ
    - Pfizer Investigational Site
  - Graz, Австрия, 8020
    - Pfizer Investigational Site
  - Innsbruck, Австрия, A6020
    - Pfizer Investigational Site
  - Linz, Австрия, 4020
    - Pfizer Investigational Site
  - Wien, Австрия, 1220
    - Pfizer Investigational Site
Бельгия
- - Leuven, Бельгия, 3000
    - Pfizer Investigational Site
Германия
- - Berlin, Германия, BE10362
    - Pfizer Investigational Site
  - Bernau, Германия, 16321
    - Pfizer Investigational Site
  - Bonn, Германия, 53127
    - Pfizer Investigational Site
  - Dresden, Германия, 01307
    - Pfizer Investigational Site
  - Erlangen, Германия, 91054
    - Pfizer Investigational Site
  - Essen, Германия, 45147
    - Pfizer Investigational Site
  - Frankfurt, Германия, HE 60528
    - Pfizer Investigational Site
  - Freiburg, Германия, 79106
    - Pfizer Investigational Site
  - Goettingen, Германия, D-37075
    - Pfizer Investigational Site
  - Hamburg, Германия, D-22337
    - Pfizer Investigational Site
  - Mainz, Германия, 55101
    - Pfizer Investigational Site
  - Muenchen, Германия, 81377
    - Pfizer Investigational Site
- BW
  - Ulm, BW, Германия, 89081
    - Pfizer Investigational Site
Испания
- - Barcelona, Испания, 08036
    - Pfizer Investigational Site
  - Girona, Испания, 17007
    - Pfizer Investigational Site
  - Granada, Испания, 18013
    - Pfizer Investigational Site
  - Madrid, Испания, 28034
    - Pfizer Investigational Site
  - Madrid, Испания, 28040
    - Pfizer Investigational Site
  - Malaga, Испания, 29010
    - Pfizer Investigational Site
  - Zaragoza, Испания, 50009
    - Pfizer Investigational Site
Канада
- - Quebec, Канада, G1J 1Z4
    - Pfizer Investigational Site
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Канада, T2N 2T9
    - Pfizer Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Канада, T5G 0B7
    - Pfizer Investigational Site
- British Columbia
  - Penticton, British Columbia, Канада, V2A 4V8
    - Pfizer Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
    - Pfizer Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 3A7
    - Pfizer Investigational Site
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Канада, L4M 4S5
    - Pfizer Investigational Site
  - London, Ontario, Канада, N6A 5A5
    - Pfizer Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Канада, K1L 8L6
    - Pfizer Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
    - Pfizer Investigational Site
  - Windsor, Ontario, Канада, N8X5A6
    - Pfizer Investigational Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Канада, H1T 2M4
    - Pfizer Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Канада, H3A 2B4
    - Pfizer Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Канада, H2L 4M1
    - Pfizer Investigational Site
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Канада, S4T 1A5
    - Pfizer Investigational Site
  - Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 0W8
    - Pfizer Investigational Site
Нидерланды
- - AE Breda, Нидерланды, 4836
    - Pfizer Investigational Site
  - Blaricum, Нидерланды, 1261 AN
    - Pfizer Investigational Site
  - Ve Heeze, Нидерланды, 5591
    - Pfizer Investigational Site
Польша
- - Bialystok, Польша, 15-276
    - Pfizer Investigational Site
  - Bydgoszcz, Польша, 85-826
    - Pfizer Investigational Site
  - Choroszcz, Польша, 16-070
    - Pfizer Investigational Site
  - Gdansk, Польша, 80-211
    - Pfizer Investigational Site
  - Gdansk, Польша, 82-803
    - Pfizer Investigational Site
  - Grudziadz, Польша, 86-300
    - Pfizer Investigational Site
  - Katowice, Польша, 46-645
    - Pfizer Investigational Site
  - Krakow, Польша, 31-112
    - Pfizer Investigational Site
  - Lublin, Польша, 20-718
    - Pfizer Investigational Site
  - Mosina, Польша, 62-050
    - Pfizer Investigational Site
  - Olsztyn, Польша, 10-561
    - Pfizer Investigational Site
  - Plock, Польша, 09-402
    - Pfizer Investigational Site
  - Poznan, Польша, 60-780
    - Pfizer Investigational Site
  - Poznan, Польша, 61-285
    - Pfizer Investigational Site
  - Torun, Польша, 87-100
    - Pfizer Investigational Site
  - Warsaw, Польша, 00-909
    - Pfizer Investigational Site
  - Warsaw, Польша, 02-957
    - Pfizer Investigational Site
  - Warszawa, Польша, 00-909
    - Pfizer Investigational Site
  - Warszawa, Польша
    - Pfizer Investigational Site
Португалия
- - Coimbra, Португалия, 3000-075
    - Pfizer Investigational Site
  - Porto, Португалия, 4099
    - Pfizer Investigational Site
Соединенное Королевство
- - Blackpool, Соединенное Королевство, FY3 8BP
    - Pfizer Investigational Site
  - Dundee, Соединенное Королевство, DD1 9SY
    - Pfizer Investigational Site
  - Glasgow, Соединенное Королевство, G11 6NT
    - Pfizer Investigational Site
  - Leeds, Соединенное Королевство, LS9 7TF
    - Pfizer Investigational Site
  - London, Соединенное Королевство, E1 1BB
    - Pfizer Investigational Site
  - Northampton, Соединенное Королевство, NN1 5BD
    - Pfizer Investigational Site
  - Wolverhampton, Соединенное Королевство, WV10 0QP
    - Pfizer Investigational Site
- N. York
  - Middlesborough, N. York, Соединенное Королевство, TS5 5AZ
    - Pfizer Investigational Site
- Tyne & Wear
  - Washington, Tyne & Wear, Соединенное Королевство, NE38 9JZ
    - Pfizer Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

Must have met the inclusion criteria for preceding double-blind study
Have received double-blind study medication and wish to receive open-label pregabalin.

Exclusion Criteria:

Cannot be pregnant or considering becoming pregnant during the course of the study.
Cannot be receiving any concomitant medication that could alter the effectiveness of the pregabalin response or affect seizure frequency.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Нерандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Безопасность Эффективность

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2002 г.

Завершение исследования

1 ноября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества