Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluation of Long-Term Safety and Efficacy of Pregabalin in Patients With Partial Seizures.

4 de marzo de 2015 actualizado por: Pfizer

Pregabalin Open-Label Add-On Trial: An Open-Label, Multicenter Follow-On Study to Determine Long-Term Safety and Efficacy in Patients With Partial Seizures.

To determine long-term safety and efficacy of pregabalin in patients with partial seizures.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

337

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

        • Pfizer Investigational Site
  • Alemania
      • Berlin, Alemania, BE10362
        • Pfizer Investigational Site
      • Bernau, Alemania, 16321
        • Pfizer Investigational Site
      • Bonn, Alemania, 53127
        • Pfizer Investigational Site
      • Dresden, Alemania, 01307
        • Pfizer Investigational Site
      • Erlangen, Alemania, 91054
        • Pfizer Investigational Site
      • Essen, Alemania, 45147
        • Pfizer Investigational Site
      • Frankfurt, Alemania, HE 60528
        • Pfizer Investigational Site
      • Freiburg, Alemania, 79106
        • Pfizer Investigational Site
      • Goettingen, Alemania, D-37075
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Alemania, D-22337
        • Pfizer Investigational Site
      • Mainz, Alemania, 55101
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen, Alemania, 81377
        • Pfizer Investigational Site
    • BW
      • Ulm, BW, Alemania, 89081
        • Pfizer Investigational Site
  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Deakin, Australian Capital Territory, Australia, 2600
        • Pfizer Investigational Site
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Pfizer Investigational Site
      • Chastwood, New South Wales, Australia, 2067
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, Australia, 4870
        • Pfizer Investigational Site
      • Maroochydore, Queensland, Australia, 4558
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Australia, 3011
        • Pfizer Investigational Site
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6001
        • Pfizer Investigational Site
  • Austria
      • Auenbruggerplatz 22, Austria, A-8035 GRAZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Graz, Austria, 8020
        • Pfizer Investigational Site
      • Innsbruck, Austria, A6020
        • Pfizer Investigational Site
      • Linz, Austria, 4020
        • Pfizer Investigational Site
      • Wien, Austria, 1220
        • Pfizer Investigational Site
  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Pfizer Investigational Site
  • Canadá
      • Quebec, Canadá, G1J 1Z4
        • Pfizer Investigational Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
        • Pfizer Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5G 0B7
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Penticton, British Columbia, Canadá, V2A 4V8
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • Pfizer Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3A7
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canadá, L4M 4S5
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
        • Pfizer Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1L 8L6
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • Pfizer Investigational Site
      • Windsor, Ontario, Canadá, N8X5A6
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3A 2B4
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
        • Pfizer Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 1A5
        • Pfizer Investigational Site
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
        • Pfizer Investigational Site
  • España
      • Barcelona, España, 08036
        • Pfizer Investigational Site
      • Girona, España, 17007
        • Pfizer Investigational Site
      • Granada, España, 18013
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, España, 28034
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, España, 28040
        • Pfizer Investigational Site
      • Malaga, España, 29010
        • Pfizer Investigational Site
      • Zaragoza, España, 50009
        • Pfizer Investigational Site
  • Países Bajos
      • AE Breda, Países Bajos, 4836
        • Pfizer Investigational Site
      • Blaricum, Países Bajos, 1261 AN
        • Pfizer Investigational Site
      • Ve Heeze, Países Bajos, 5591
        • Pfizer Investigational Site
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-276
        • Pfizer Investigational Site
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-826
        • Pfizer Investigational Site
      • Choroszcz, Polonia, 16-070
        • Pfizer Investigational Site
      • Gdansk, Polonia, 80-211
        • Pfizer Investigational Site
      • Gdansk, Polonia, 82-803
        • Pfizer Investigational Site
      • Grudziadz, Polonia, 86-300
        • Pfizer Investigational Site
      • Katowice, Polonia, 46-645
        • Pfizer Investigational Site
      • Krakow, Polonia, 31-112
        • Pfizer Investigational Site
      • Lublin, Polonia, 20-718
        • Pfizer Investigational Site
      • Mosina, Polonia, 62-050
        • Pfizer Investigational Site
      • Olsztyn, Polonia, 10-561
        • Pfizer Investigational Site
      • Plock, Polonia, 09-402
        • Pfizer Investigational Site
      • Poznan, Polonia, 60-780
        • Pfizer Investigational Site
      • Poznan, Polonia, 61-285
        • Pfizer Investigational Site
      • Torun, Polonia, 87-100
        • Pfizer Investigational Site
      • Warsaw, Polonia, 00-909
        • Pfizer Investigational Site
      • Warsaw, Polonia, 02-957
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polonia, 00-909
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polonia
        • Pfizer Investigational Site
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Pfizer Investigational Site
      • Porto, Portugal, 4099
        • Pfizer Investigational Site
  • Reino Unido
      • Blackpool, Reino Unido, FY3 8BP
        • Pfizer Investigational Site
      • Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Reino Unido, G11 6NT
        • Pfizer Investigational Site
      • Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Reino Unido, E1 1BB
        • Pfizer Investigational Site
      • Northampton, Reino Unido, NN1 5BD
        • Pfizer Investigational Site
      • Wolverhampton, Reino Unido, WV10 0QP
        • Pfizer Investigational Site
    • N. York
      • Middlesborough, N. York, Reino Unido, TS5 5AZ
        • Pfizer Investigational Site
    • Tyne & Wear
      • Washington, Tyne & Wear, Reino Unido, NE38 9JZ
        • Pfizer Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Must have met the inclusion criteria for preceding double-blind study
  • Have received double-blind study medication and wish to receive open-label pregabalin.

Exclusion Criteria:

  • Cannot be pregnant or considering becoming pregnant during the course of the study.
  • Cannot be receiving any concomitant medication that could alter the effectiveness of the pregabalin response or affect seizure frequency.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Seguridad Eficacia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pfizer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2002

Finalización del estudio

1 de noviembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1008-114

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir