Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluation of Long-Term Safety and Efficacy of Pregabalin in Patients With Partial Seizures.

4. mars 2015 oppdatert av: Pfizer

Pregabalin Open-Label Add-On Trial: An Open-Label, Multicenter Follow-On Study to Determine Long-Term Safety and Efficacy in Patients With Partial Seizures.

To determine long-term safety and efficacy of pregabalin in patients with partial seizures.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

337

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

        • Pfizer Investigational Site
  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Deakin, Australian Capital Territory, Australia, 2600
        • Pfizer Investigational Site
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Pfizer Investigational Site
      • Chastwood, New South Wales, Australia, 2067
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, Australia, 4870
        • Pfizer Investigational Site
      • Maroochydore, Queensland, Australia, 4558
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Australia, 3011
        • Pfizer Investigational Site
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6001
        • Pfizer Investigational Site
  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Pfizer Investigational Site
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Pfizer Investigational Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Pfizer Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5G 0B7
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Penticton, British Columbia, Canada, V2A 4V8
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Pfizer Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 4S5
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Pfizer Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1L 8L6
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Pfizer Investigational Site
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X5A6
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 2B4
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Pfizer Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 1A5
        • Pfizer Investigational Site
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Pfizer Investigational Site
  • Nederland
      • AE Breda, Nederland, 4836
        • Pfizer Investigational Site
      • Blaricum, Nederland, 1261 AN
        • Pfizer Investigational Site
      • Ve Heeze, Nederland, 5591
        • Pfizer Investigational Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
        • Pfizer Investigational Site
      • Bydgoszcz, Polen, 85-826
        • Pfizer Investigational Site
      • Choroszcz, Polen, 16-070
        • Pfizer Investigational Site
      • Gdansk, Polen, 80-211
        • Pfizer Investigational Site
      • Gdansk, Polen, 82-803
        • Pfizer Investigational Site
      • Grudziadz, Polen, 86-300
        • Pfizer Investigational Site
      • Katowice, Polen, 46-645
        • Pfizer Investigational Site
      • Krakow, Polen, 31-112
        • Pfizer Investigational Site
      • Lublin, Polen, 20-718
        • Pfizer Investigational Site
      • Mosina, Polen, 62-050
        • Pfizer Investigational Site
      • Olsztyn, Polen, 10-561
        • Pfizer Investigational Site
      • Plock, Polen, 09-402
        • Pfizer Investigational Site
      • Poznan, Polen, 60-780
        • Pfizer Investigational Site
      • Poznan, Polen, 61-285
        • Pfizer Investigational Site
      • Torun, Polen, 87-100
        • Pfizer Investigational Site
      • Warsaw, Polen, 00-909
        • Pfizer Investigational Site
      • Warsaw, Polen, 02-957
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 00-909
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polen
        • Pfizer Investigational Site
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Pfizer Investigational Site
      • Porto, Portugal, 4099
        • Pfizer Investigational Site
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Pfizer Investigational Site
      • Girona, Spania, 17007
        • Pfizer Investigational Site
      • Granada, Spania, 18013
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spania, 28034
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spania, 28040
        • Pfizer Investigational Site
      • Malaga, Spania, 29010
        • Pfizer Investigational Site
      • Zaragoza, Spania, 50009
        • Pfizer Investigational Site
  • Storbritannia
      • Blackpool, Storbritannia, FY3 8BP
        • Pfizer Investigational Site
      • Dundee, Storbritannia, DD1 9SY
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Storbritannia, G11 6NT
        • Pfizer Investigational Site
      • Leeds, Storbritannia, LS9 7TF
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Storbritannia, E1 1BB
        • Pfizer Investigational Site
      • Northampton, Storbritannia, NN1 5BD
        • Pfizer Investigational Site
      • Wolverhampton, Storbritannia, WV10 0QP
        • Pfizer Investigational Site
    • N. York
      • Middlesborough, N. York, Storbritannia, TS5 5AZ
        • Pfizer Investigational Site
    • Tyne & Wear
      • Washington, Tyne & Wear, Storbritannia, NE38 9JZ
        • Pfizer Investigational Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, BE10362
        • Pfizer Investigational Site
      • Bernau, Tyskland, 16321
        • Pfizer Investigational Site
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • Pfizer Investigational Site
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Pfizer Investigational Site
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Pfizer Investigational Site
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Pfizer Investigational Site
      • Frankfurt, Tyskland, HE 60528
        • Pfizer Investigational Site
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Pfizer Investigational Site
      • Goettingen, Tyskland, D-37075
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland, D-22337
        • Pfizer Investigational Site
      • Mainz, Tyskland, 55101
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen, Tyskland, 81377
        • Pfizer Investigational Site
    • BW
      • Ulm, BW, Tyskland, 89081
        • Pfizer Investigational Site
  • Østerrike
      • Auenbruggerplatz 22, Østerrike, A-8035 GRAZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Graz, Østerrike, 8020
        • Pfizer Investigational Site
      • Innsbruck, Østerrike, A6020
        • Pfizer Investigational Site
      • Linz, Østerrike, 4020
        • Pfizer Investigational Site
      • Wien, Østerrike, 1220
        • Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Must have met the inclusion criteria for preceding double-blind study
  • Have received double-blind study medication and wish to receive open-label pregabalin.

Exclusion Criteria:

  • Cannot be pregnant or considering becoming pregnant during the course of the study.
  • Cannot be receiving any concomitant medication that could alter the effectiveness of the pregabalin response or affect seizure frequency.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sikkerhetseffektivitet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2002

Studiet fullført

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

8. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1008-114

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere