- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00150293
Evaluation of Long-Term Safety and Efficacy of Pregabalin in Patients With Partial Seizures.
4. marts 2015 opdateret af: Pfizer
Pregabalin Open-Label Add-On Trial: An Open-Label, Multicenter Follow-On Study to Determine Long-Term Safety and Efficacy in Patients With Partial Seizures.
To determine long-term safety and efficacy of pregabalin in patients with partial seizures.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
337
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Deakin, Australian Capital Territory, Australien, 2600
- Pfizer Investigational Site
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
- Pfizer Investigational Site
-
Chastwood, New South Wales, Australien, 2067
- Pfizer Investigational Site
-
-
Queensland
-
Cairns, Queensland, Australien, 4870
- Pfizer Investigational Site
-
Maroochydore, Queensland, Australien, 4558
- Pfizer Investigational Site
-
-
Victoria
-
Footscray, Victoria, Australien, 3011
- Pfizer Investigational Site
-
Parkville, Victoria, Australien, 3050
- Pfizer Investigational Site
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, 6001
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Quebec, Canada, G1J 1Z4
- Pfizer Investigational Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Pfizer Investigational Site
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5G 0B7
- Pfizer Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Penticton, British Columbia, Canada, V2A 4V8
- Pfizer Investigational Site
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M 4S5
- Pfizer Investigational Site
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Pfizer Investigational Site
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1L 8L6
- Pfizer Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Pfizer Investigational Site
-
Windsor, Ontario, Canada, N8X5A6
- Pfizer Investigational Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Pfizer Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 2B4
- Pfizer Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Pfizer Investigational Site
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 1A5
- Pfizer Investigational Site
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Blackpool, Det Forenede Kongerige, FY3 8BP
- Pfizer Investigational Site
-
Dundee, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
- Pfizer Investigational Site
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G11 6NT
- Pfizer Investigational Site
-
Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
- Pfizer Investigational Site
-
London, Det Forenede Kongerige, E1 1BB
- Pfizer Investigational Site
-
Northampton, Det Forenede Kongerige, NN1 5BD
- Pfizer Investigational Site
-
Wolverhampton, Det Forenede Kongerige, WV10 0QP
- Pfizer Investigational Site
-
-
N. York
-
Middlesborough, N. York, Det Forenede Kongerige, TS5 5AZ
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tyne & Wear
-
Washington, Tyne & Wear, Det Forenede Kongerige, NE38 9JZ
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
AE Breda, Holland, 4836
- Pfizer Investigational Site
-
Blaricum, Holland, 1261 AN
- Pfizer Investigational Site
-
Ve Heeze, Holland, 5591
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-276
- Pfizer Investigational Site
-
Bydgoszcz, Polen, 85-826
- Pfizer Investigational Site
-
Choroszcz, Polen, 16-070
- Pfizer Investigational Site
-
Gdansk, Polen, 80-211
- Pfizer Investigational Site
-
Gdansk, Polen, 82-803
- Pfizer Investigational Site
-
Grudziadz, Polen, 86-300
- Pfizer Investigational Site
-
Katowice, Polen, 46-645
- Pfizer Investigational Site
-
Krakow, Polen, 31-112
- Pfizer Investigational Site
-
Lublin, Polen, 20-718
- Pfizer Investigational Site
-
Mosina, Polen, 62-050
- Pfizer Investigational Site
-
Olsztyn, Polen, 10-561
- Pfizer Investigational Site
-
Plock, Polen, 09-402
- Pfizer Investigational Site
-
Poznan, Polen, 60-780
- Pfizer Investigational Site
-
Poznan, Polen, 61-285
- Pfizer Investigational Site
-
Torun, Polen, 87-100
- Pfizer Investigational Site
-
Warsaw, Polen, 00-909
- Pfizer Investigational Site
-
Warsaw, Polen, 02-957
- Pfizer Investigational Site
-
Warszawa, Polen, 00-909
- Pfizer Investigational Site
-
Warszawa, Polen
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- Pfizer Investigational Site
-
Porto, Portugal, 4099
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Pfizer Investigational Site
-
Girona, Spanien, 17007
- Pfizer Investigational Site
-
Granada, Spanien, 18013
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Spanien, 28034
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Spanien, 28040
- Pfizer Investigational Site
-
Malaga, Spanien, 29010
- Pfizer Investigational Site
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, BE10362
- Pfizer Investigational Site
-
Bernau, Tyskland, 16321
- Pfizer Investigational Site
-
Bonn, Tyskland, 53127
- Pfizer Investigational Site
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Pfizer Investigational Site
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Pfizer Investigational Site
-
Essen, Tyskland, 45147
- Pfizer Investigational Site
-
Frankfurt, Tyskland, HE 60528
- Pfizer Investigational Site
-
Freiburg, Tyskland, 79106
- Pfizer Investigational Site
-
Goettingen, Tyskland, D-37075
- Pfizer Investigational Site
-
Hamburg, Tyskland, D-22337
- Pfizer Investigational Site
-
Mainz, Tyskland, 55101
- Pfizer Investigational Site
-
Muenchen, Tyskland, 81377
- Pfizer Investigational Site
-
-
BW
-
Ulm, BW, Tyskland, 89081
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Auenbruggerplatz 22, Østrig, A-8035 GRAZ
- Pfizer Investigational Site
-
Graz, Østrig, 8020
- Pfizer Investigational Site
-
Innsbruck, Østrig, A6020
- Pfizer Investigational Site
-
Linz, Østrig, 4020
- Pfizer Investigational Site
-
Wien, Østrig, 1220
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Must have met the inclusion criteria for preceding double-blind study
- Have received double-blind study medication and wish to receive open-label pregabalin.
Exclusion Criteria:
- Cannot be pregnant or considering becoming pregnant during the course of the study.
- Cannot be receiving any concomitant medication that could alter the effectiveness of the pregabalin response or affect seizure frequency.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sikkerhedseffektivitet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2002
Studieafslutning
1. november 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2005
Først opslået (Skøn)
8. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Epilepsi
- Anfald
- Epilepsi, Delvis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Membrantransportmodulatorer
- Anti-angst midler
- Antikonvulsiva
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Calciumkanalblokkere
- Pregabalin
Andre undersøgelses-id-numre
- 1008-114
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pregabalin
-
South Egypt Cancer InstituteIkke rekrutterer endnu
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Afsluttet
-
Chattogram International Dental CollegeRekrutteringPost endodontisk smerte | Mekanisk detektionsterskel | Mekanisk Smertetærskel | Mekanisk SmertefølsomhedBangladesh
-
Hawler Medical UniversityAfsluttetDiabetisk perifer neuropati (DPN)Irak
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtPostherpetisk neuralgiKina
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.RekrutteringDiabetisk perifer neuropatisk smerteKina
-
Beijing Tiantan HospitalPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region; Sichuan Provincial...Ikke rekrutterer endnuSmerte | Fibromyalgi | PregabalinKina
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityAfsluttet
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Afsluttet
-
Beijing Tiantan HospitalBeijing Ditan Hospital; Beijing Sanbo Brain HospitalRekrutteringFibromyalgi | Pregabalin | EsketaminKina