- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00150293
Evaluation of Long-Term Safety and Efficacy of Pregabalin in Patients With Partial Seizures.
keskiviikko 4. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Pfizer
Pregabalin Open-Label Add-On Trial: An Open-Label, Multicenter Follow-On Study to Determine Long-Term Safety and Efficacy in Patients With Partial Seizures.
To determine long-term safety and efficacy of pregabalin in patients with partial seizures.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
337
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
AE Breda, Alankomaat, 4836
- Pfizer Investigational Site
-
Blaricum, Alankomaat, 1261 AN
- Pfizer Investigational Site
-
Ve Heeze, Alankomaat, 5591
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Deakin, Australian Capital Territory, Australia, 2600
- Pfizer Investigational Site
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Pfizer Investigational Site
-
Chastwood, New South Wales, Australia, 2067
- Pfizer Investigational Site
-
-
Queensland
-
Cairns, Queensland, Australia, 4870
- Pfizer Investigational Site
-
Maroochydore, Queensland, Australia, 4558
- Pfizer Investigational Site
-
-
Victoria
-
Footscray, Victoria, Australia, 3011
- Pfizer Investigational Site
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Pfizer Investigational Site
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6001
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Pfizer Investigational Site
-
Girona, Espanja, 17007
- Pfizer Investigational Site
-
Granada, Espanja, 18013
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Espanja, 28034
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Espanja, 28040
- Pfizer Investigational Site
-
Malaga, Espanja, 29010
- Pfizer Investigational Site
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Auenbruggerplatz 22, Itävalta, A-8035 GRAZ
- Pfizer Investigational Site
-
Graz, Itävalta, 8020
- Pfizer Investigational Site
-
Innsbruck, Itävalta, A6020
- Pfizer Investigational Site
-
Linz, Itävalta, 4020
- Pfizer Investigational Site
-
Wien, Itävalta, 1220
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- Pfizer Investigational Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Pfizer Investigational Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5G 0B7
- Pfizer Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 4V8
- Pfizer Investigational Site
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 4S5
- Pfizer Investigational Site
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Pfizer Investigational Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1L 8L6
- Pfizer Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Pfizer Investigational Site
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8X5A6
- Pfizer Investigational Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Pfizer Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
- Pfizer Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Pfizer Investigational Site
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 1A5
- Pfizer Investigational Site
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugali, 3000-075
- Pfizer Investigational Site
-
Porto, Portugali, 4099
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-276
- Pfizer Investigational Site
-
Bydgoszcz, Puola, 85-826
- Pfizer Investigational Site
-
Choroszcz, Puola, 16-070
- Pfizer Investigational Site
-
Gdansk, Puola, 80-211
- Pfizer Investigational Site
-
Gdansk, Puola, 82-803
- Pfizer Investigational Site
-
Grudziadz, Puola, 86-300
- Pfizer Investigational Site
-
Katowice, Puola, 46-645
- Pfizer Investigational Site
-
Krakow, Puola, 31-112
- Pfizer Investigational Site
-
Lublin, Puola, 20-718
- Pfizer Investigational Site
-
Mosina, Puola, 62-050
- Pfizer Investigational Site
-
Olsztyn, Puola, 10-561
- Pfizer Investigational Site
-
Plock, Puola, 09-402
- Pfizer Investigational Site
-
Poznan, Puola, 60-780
- Pfizer Investigational Site
-
Poznan, Puola, 61-285
- Pfizer Investigational Site
-
Torun, Puola, 87-100
- Pfizer Investigational Site
-
Warsaw, Puola, 00-909
- Pfizer Investigational Site
-
Warsaw, Puola, 02-957
- Pfizer Investigational Site
-
Warszawa, Puola, 00-909
- Pfizer Investigational Site
-
Warszawa, Puola
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, BE10362
- Pfizer Investigational Site
-
Bernau, Saksa, 16321
- Pfizer Investigational Site
-
Bonn, Saksa, 53127
- Pfizer Investigational Site
-
Dresden, Saksa, 01307
- Pfizer Investigational Site
-
Erlangen, Saksa, 91054
- Pfizer Investigational Site
-
Essen, Saksa, 45147
- Pfizer Investigational Site
-
Frankfurt, Saksa, HE 60528
- Pfizer Investigational Site
-
Freiburg, Saksa, 79106
- Pfizer Investigational Site
-
Goettingen, Saksa, D-37075
- Pfizer Investigational Site
-
Hamburg, Saksa, D-22337
- Pfizer Investigational Site
-
Mainz, Saksa, 55101
- Pfizer Investigational Site
-
Muenchen, Saksa, 81377
- Pfizer Investigational Site
-
-
BW
-
Ulm, BW, Saksa, 89081
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta, FY3 8BP
- Pfizer Investigational Site
-
Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
- Pfizer Investigational Site
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G11 6NT
- Pfizer Investigational Site
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- Pfizer Investigational Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
- Pfizer Investigational Site
-
Northampton, Yhdistynyt kuningaskunta, NN1 5BD
- Pfizer Investigational Site
-
Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
- Pfizer Investigational Site
-
-
N. York
-
Middlesborough, N. York, Yhdistynyt kuningaskunta, TS5 5AZ
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tyne & Wear
-
Washington, Tyne & Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE38 9JZ
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Must have met the inclusion criteria for preceding double-blind study
- Have received double-blind study medication and wish to receive open-label pregabalin.
Exclusion Criteria:
- Cannot be pregnant or considering becoming pregnant during the course of the study.
- Cannot be receiving any concomitant medication that could alter the effectiveness of the pregabalin response or affect seizure frequency.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Turvallisuus Tehokkuus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2002
Opintojen valmistuminen
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Epilepsia
- Kohtaukset
- Epilepsia, osittainen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Antikonvulsantit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Pregabaliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1008-114
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .