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Evaluation of Long-Term Safety and Efficacy of Pregabalin in Patients With Partial Seizures.

4. März 2015 aktualisiert von: Pfizer

Pregabalin Open-Label Add-On Trial: An Open-Label, Multicenter Follow-On Study to Determine Long-Term Safety and Efficacy in Patients With Partial Seizures.

To determine long-term safety and efficacy of pregabalin in patients with partial seizures.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Anfallsleiden, partiell

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Pregabalin

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

337

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

- - - Pfizer Investigational Site
Australien
- Australian Capital Territory
  - Deakin, Australian Capital Territory, Australien, 2600
    - Pfizer Investigational Site
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
    - Pfizer Investigational Site
  - Chastwood, New South Wales, Australien, 2067
    - Pfizer Investigational Site
- Queensland
  - Cairns, Queensland, Australien, 4870
    - Pfizer Investigational Site
  - Maroochydore, Queensland, Australien, 4558
    - Pfizer Investigational Site
- Victoria
  - Footscray, Victoria, Australien, 3011
    - Pfizer Investigational Site
  - Parkville, Victoria, Australien, 3050
    - Pfizer Investigational Site
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australien, 6001
    - Pfizer Investigational Site
Belgien
- - Leuven, Belgien, 3000
    - Pfizer Investigational Site
Deutschland
- - Berlin, Deutschland, BE10362
    - Pfizer Investigational Site
  - Bernau, Deutschland, 16321
    - Pfizer Investigational Site
  - Bonn, Deutschland, 53127
    - Pfizer Investigational Site
  - Dresden, Deutschland, 01307
    - Pfizer Investigational Site
  - Erlangen, Deutschland, 91054
    - Pfizer Investigational Site
  - Essen, Deutschland, 45147
    - Pfizer Investigational Site
  - Frankfurt, Deutschland, HE 60528
    - Pfizer Investigational Site
  - Freiburg, Deutschland, 79106
    - Pfizer Investigational Site
  - Goettingen, Deutschland, D-37075
    - Pfizer Investigational Site
  - Hamburg, Deutschland, D-22337
    - Pfizer Investigational Site
  - Mainz, Deutschland, 55101
    - Pfizer Investigational Site
  - Muenchen, Deutschland, 81377
    - Pfizer Investigational Site
- BW
  - Ulm, BW, Deutschland, 89081
    - Pfizer Investigational Site
Kanada
- - Quebec, Kanada, G1J 1Z4
    - Pfizer Investigational Site
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
    - Pfizer Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T5G 0B7
    - Pfizer Investigational Site
- British Columbia
  - Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 4V8
    - Pfizer Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
    - Pfizer Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
    - Pfizer Investigational Site
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Kanada, L4M 4S5
    - Pfizer Investigational Site
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
    - Pfizer Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1L 8L6
    - Pfizer Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
    - Pfizer Investigational Site
  - Windsor, Ontario, Kanada, N8X5A6
    - Pfizer Investigational Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
    - Pfizer Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
    - Pfizer Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
    - Pfizer Investigational Site
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 1A5
    - Pfizer Investigational Site
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
    - Pfizer Investigational Site
Niederlande
- - AE Breda, Niederlande, 4836
    - Pfizer Investigational Site
  - Blaricum, Niederlande, 1261 AN
    - Pfizer Investigational Site
  - Ve Heeze, Niederlande, 5591
    - Pfizer Investigational Site
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-276
    - Pfizer Investigational Site
  - Bydgoszcz, Polen, 85-826
    - Pfizer Investigational Site
  - Choroszcz, Polen, 16-070
    - Pfizer Investigational Site
  - Gdansk, Polen, 80-211
    - Pfizer Investigational Site
  - Gdansk, Polen, 82-803
    - Pfizer Investigational Site
  - Grudziadz, Polen, 86-300
    - Pfizer Investigational Site
  - Katowice, Polen, 46-645
    - Pfizer Investigational Site
  - Krakow, Polen, 31-112
    - Pfizer Investigational Site
  - Lublin, Polen, 20-718
    - Pfizer Investigational Site
  - Mosina, Polen, 62-050
    - Pfizer Investigational Site
  - Olsztyn, Polen, 10-561
    - Pfizer Investigational Site
  - Plock, Polen, 09-402
    - Pfizer Investigational Site
  - Poznan, Polen, 60-780
    - Pfizer Investigational Site
  - Poznan, Polen, 61-285
    - Pfizer Investigational Site
  - Torun, Polen, 87-100
    - Pfizer Investigational Site
  - Warsaw, Polen, 00-909
    - Pfizer Investigational Site
  - Warsaw, Polen, 02-957
    - Pfizer Investigational Site
  - Warszawa, Polen, 00-909
    - Pfizer Investigational Site
  - Warszawa, Polen
    - Pfizer Investigational Site
Portugal
- - Coimbra, Portugal, 3000-075
    - Pfizer Investigational Site
  - Porto, Portugal, 4099
    - Pfizer Investigational Site
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08036
    - Pfizer Investigational Site
  - Girona, Spanien, 17007
    - Pfizer Investigational Site
  - Granada, Spanien, 18013
    - Pfizer Investigational Site
  - Madrid, Spanien, 28034
    - Pfizer Investigational Site
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Pfizer Investigational Site
  - Malaga, Spanien, 29010
    - Pfizer Investigational Site
  - Zaragoza, Spanien, 50009
    - Pfizer Investigational Site
Vereinigtes Königreich
- - Blackpool, Vereinigtes Königreich, FY3 8BP
    - Pfizer Investigational Site
  - Dundee, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
    - Pfizer Investigational Site
  - Glasgow, Vereinigtes Königreich, G11 6NT
    - Pfizer Investigational Site
  - Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
    - Pfizer Investigational Site
  - London, Vereinigtes Königreich, E1 1BB
    - Pfizer Investigational Site
  - Northampton, Vereinigtes Königreich, NN1 5BD
    - Pfizer Investigational Site
  - Wolverhampton, Vereinigtes Königreich, WV10 0QP
    - Pfizer Investigational Site
- N. York
  - Middlesborough, N. York, Vereinigtes Königreich, TS5 5AZ
    - Pfizer Investigational Site
- Tyne & Wear
  - Washington, Tyne & Wear, Vereinigtes Königreich, NE38 9JZ
    - Pfizer Investigational Site
Österreich
- - Auenbruggerplatz 22, Österreich, A-8035 GRAZ
    - Pfizer Investigational Site
  - Graz, Österreich, 8020
    - Pfizer Investigational Site
  - Innsbruck, Österreich, A6020
    - Pfizer Investigational Site
  - Linz, Österreich, 4020
    - Pfizer Investigational Site
  - Wien, Österreich, 1220
    - Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Must have met the inclusion criteria for preceding double-blind study
Have received double-blind study medication and wish to receive open-label pregabalin.

Exclusion Criteria:

Cannot be pregnant or considering becoming pregnant during the course of the study.
Cannot be receiving any concomitant medication that could alter the effectiveness of the pregabalin response or affect seizure frequency.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Nicht randomisiert
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Sicherheitswirksamkeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2002

Studienabschluss

1. November 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

1008-114

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Anfallsleiden, partiell

Kerecis Ltd.
American Burn Association; BData, Inc.

Anmeldung auf Einladung

Evaluierung, ob intakte Fischhauttransplantate den Bedarf an Autotransplantaten bei der Behandlung von tiefen partiellen Verbrennungen verringern können (LOGI)

Partial-thickness Burn Wounds

Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur Pregabalin

South Egypt Cancer Institute

Noch keine Rekrutierung

Wirkung von niedrigdosiertem Pregabalin Retard (82,5 mg) im Vergleich zu standarddosiertem Pregabalin Retard (165 mg) auf postoperative Schmerzen und Opioidverbrauch nach elektiver laparoskopischer Bauchoperation: eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie

Laparoskopische Bauchoperationen
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...

Abgeschlossen

Eine Studie mit 5 Behandlungen an gesunden Freiwilligen zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von vier Formulierungen mit kontrollierter Freisetzung (CR) von Pregabalin-Tabletten und der Formulierung mit sofortiger Freisetzung (IR), die nüchtern verabreicht wurden

Gesund

Belgien
Hawler Medical University

Abgeschlossen

Thymochinon als Zusatztherapie zur Behandlung von Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie (TQDPN)

Diabetische periphere Neuropathie (DPN)

Irak
Chattogram International Dental College

Rekrutierung

Die Auswirkungen einer präemptiven multimodalen Analgesie auf endodontische Schmerzen nach einer Wurzelkanalbehandlung.

Postendodontischer Schmerz | Mechanische Detektionsschwelle | Mechanische Schmerzschwelle | Mechanische Schmerzempfindlichkeit

Bangladesch
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.

Rekrutierung

Eine Phase-Ib-Studie von HRS-2129 bei Patienten mit diabetischer peripherer neuropathischer Schmerz

Diabetischer peripherer neuropathischer Schmerz

China
Beijing Tiantan Hospital
Beijing Ditan Hospital; Beijing Sanbo Brain Hospital

Rekrutierung

Die Wirksamkeit und Sicherheit einer kurzzeitigen S-Ketamin-Infusion als ergänzende Therapie bei Patienten mit Fibromyalgie

Fibromyalgie | Pregabalin | Esketamin

China
Beijing Tiantan Hospital
People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region; Sichuan Provincial People...

Noch keine Rekrutierung

Wirksamkeit und Sicherheit von Pregabalin/Tizanidin vs. Pregabalin bei Patienten mit Fibromyalgie

Schmerzen | Fibromyalgie | Pregabalin

China
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Unbekannt

Wirksamkeit und Sicherheit der Pregabalin-Tablette mit verzögerter Freisetzung bei postherpetischer Neuralgie (EASOPSRTFP)

Postherpetische Neuralgie

China
Beijing Tiantan Hospital

Rekrutierung

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Pregabalin in Kombination mit Toludesvenlafaxin bei Patienten mit Fibromyalgie

Schmerzen | Fibromyalgie | Pregabalin | Duloxetin

China
Hamilton Health Sciences Corporation
McMaster University

Beendet

Perioperatives Pregabalin zur Reduzierung des Opioidverbrauchs nach Herzoperationen (OPIATE)

Opioidgebrauch

Kanada

Evaluation of Long-Term Safety and Efficacy of Pregabalin in Patients With Partial Seizures.

Pregabalin Open-Label Add-On Trial: An Open-Label, Multicenter Follow-On Study to Determine Long-Term Safety and Efficacy in Patients With Partial Seizures.

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienabschluss

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Schätzen)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

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Klinische Studien zur Pregabalin

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