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Evaluation of Long-Term Safety and Efficacy of Pregabalin in Patients With Partial Seizures.

4 marzo 2015 aggiornato da: Pfizer

Pregabalin Open-Label Add-On Trial: An Open-Label, Multicenter Follow-On Study to Determine Long-Term Safety and Efficacy in Patients With Partial Seizures.

To determine long-term safety and efficacy of pregabalin in patients with partial seizures.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

337

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

        • Pfizer Investigational Site
  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Deakin, Australian Capital Territory, Australia, 2600
        • Pfizer Investigational Site
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Pfizer Investigational Site
      • Chastwood, New South Wales, Australia, 2067
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, Australia, 4870
        • Pfizer Investigational Site
      • Maroochydore, Queensland, Australia, 4558
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Australia, 3011
        • Pfizer Investigational Site
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6001
        • Pfizer Investigational Site
  • Austria
      • Auenbruggerplatz 22, Austria, A-8035 GRAZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Graz, Austria, 8020
        • Pfizer Investigational Site
      • Innsbruck, Austria, A6020
        • Pfizer Investigational Site
      • Linz, Austria, 4020
        • Pfizer Investigational Site
      • Wien, Austria, 1220
        • Pfizer Investigational Site
  • Belgio
      • Leuven, Belgio, 3000
        • Pfizer Investigational Site
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Pfizer Investigational Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Pfizer Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5G 0B7
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Penticton, British Columbia, Canada, V2A 4V8
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Pfizer Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 4S5
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Pfizer Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1L 8L6
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Pfizer Investigational Site
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X5A6
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 2B4
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Pfizer Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 1A5
        • Pfizer Investigational Site
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Pfizer Investigational Site
  • Germania
      • Berlin, Germania, BE10362
        • Pfizer Investigational Site
      • Bernau, Germania, 16321
        • Pfizer Investigational Site
      • Bonn, Germania, 53127
        • Pfizer Investigational Site
      • Dresden, Germania, 01307
        • Pfizer Investigational Site
      • Erlangen, Germania, 91054
        • Pfizer Investigational Site
      • Essen, Germania, 45147
        • Pfizer Investigational Site
      • Frankfurt, Germania, HE 60528
        • Pfizer Investigational Site
      • Freiburg, Germania, 79106
        • Pfizer Investigational Site
      • Goettingen, Germania, D-37075
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Germania, D-22337
        • Pfizer Investigational Site
      • Mainz, Germania, 55101
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen, Germania, 81377
        • Pfizer Investigational Site
    • BW
      • Ulm, BW, Germania, 89081
        • Pfizer Investigational Site
  • Olanda
      • AE Breda, Olanda, 4836
        • Pfizer Investigational Site
      • Blaricum, Olanda, 1261 AN
        • Pfizer Investigational Site
      • Ve Heeze, Olanda, 5591
        • Pfizer Investigational Site
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-276
        • Pfizer Investigational Site
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-826
        • Pfizer Investigational Site
      • Choroszcz, Polonia, 16-070
        • Pfizer Investigational Site
      • Gdansk, Polonia, 80-211
        • Pfizer Investigational Site
      • Gdansk, Polonia, 82-803
        • Pfizer Investigational Site
      • Grudziadz, Polonia, 86-300
        • Pfizer Investigational Site
      • Katowice, Polonia, 46-645
        • Pfizer Investigational Site
      • Krakow, Polonia, 31-112
        • Pfizer Investigational Site
      • Lublin, Polonia, 20-718
        • Pfizer Investigational Site
      • Mosina, Polonia, 62-050
        • Pfizer Investigational Site
      • Olsztyn, Polonia, 10-561
        • Pfizer Investigational Site
      • Plock, Polonia, 09-402
        • Pfizer Investigational Site
      • Poznan, Polonia, 60-780
        • Pfizer Investigational Site
      • Poznan, Polonia, 61-285
        • Pfizer Investigational Site
      • Torun, Polonia, 87-100
        • Pfizer Investigational Site
      • Warsaw, Polonia, 00-909
        • Pfizer Investigational Site
      • Warsaw, Polonia, 02-957
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polonia, 00-909
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polonia
        • Pfizer Investigational Site
  • Portogallo
      • Coimbra, Portogallo, 3000-075
        • Pfizer Investigational Site
      • Porto, Portogallo, 4099
        • Pfizer Investigational Site
  • Regno Unito
      • Blackpool, Regno Unito, FY3 8BP
        • Pfizer Investigational Site
      • Dundee, Regno Unito, DD1 9SY
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Regno Unito, G11 6NT
        • Pfizer Investigational Site
      • Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Regno Unito, E1 1BB
        • Pfizer Investigational Site
      • Northampton, Regno Unito, NN1 5BD
        • Pfizer Investigational Site
      • Wolverhampton, Regno Unito, WV10 0QP
        • Pfizer Investigational Site
    • N. York
      • Middlesborough, N. York, Regno Unito, TS5 5AZ
        • Pfizer Investigational Site
    • Tyne & Wear
      • Washington, Tyne & Wear, Regno Unito, NE38 9JZ
        • Pfizer Investigational Site
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Pfizer Investigational Site
      • Girona, Spagna, 17007
        • Pfizer Investigational Site
      • Granada, Spagna, 18013
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Pfizer Investigational Site
      • Malaga, Spagna, 29010
        • Pfizer Investigational Site
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Must have met the inclusion criteria for preceding double-blind study
  • Have received double-blind study medication and wish to receive open-label pregabalin.

Exclusion Criteria:

  • Cannot be pregnant or considering becoming pregnant during the course of the study.
  • Cannot be receiving any concomitant medication that could alter the effectiveness of the pregabalin response or affect seizure frequency.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Efficacia di sicurezza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2002

Completamento dello studio

1 novembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

8 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1008-114

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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