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Evaluation of Long-Term Safety and Efficacy of Pregabalin in Patients With Partial Seizures.

2015年3月4日 更新者：Pfizer

Pregabalin Open-Label Add-On Trial: An Open-Label, Multicenter Follow-On Study to Determine Long-Term Safety and Efficacy in Patients With Partial Seizures.

To determine long-term safety and efficacy of pregabalin in patients with partial seizures.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册

337

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

        • Pfizer Investigational Site
  • 加拿大
      • Quebec、加拿大、G1J 1Z4
        • Pfizer Investigational Site
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 2T9
        • Pfizer Investigational Site
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T5G 0B7
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Penticton、British Columbia、加拿大、V2A 4V8
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
        • Pfizer Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 3A7
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Barrie、Ontario、加拿大、L4M 4S5
        • Pfizer Investigational Site
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
        • Pfizer Investigational Site
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1L 8L6
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
        • Pfizer Investigational Site
      • Windsor、Ontario、加拿大、N8X5A6
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H1T 2M4
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3A 2B4
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2L 4M1
        • Pfizer Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、加拿大、S4T 1A5
        • Pfizer Investigational Site
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 0W8
        • Pfizer Investigational Site
  • 奥地利
      • Auenbruggerplatz 22、奥地利、A-8035 GRAZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Graz、奥地利、8020
        • Pfizer Investigational Site
      • Innsbruck、奥地利、A6020
        • Pfizer Investigational Site
      • Linz、奥地利、4020
        • Pfizer Investigational Site
      • Wien、奥地利、1220
        • Pfizer Investigational Site
  • 德国
      • Berlin、德国、BE10362
        • Pfizer Investigational Site
      • Bernau、德国、16321
        • Pfizer Investigational Site
      • Bonn、德国、53127
        • Pfizer Investigational Site
      • Dresden、德国、01307
        • Pfizer Investigational Site
      • Erlangen、德国、91054
        • Pfizer Investigational Site
      • Essen、德国、45147
        • Pfizer Investigational Site
      • Frankfurt、德国、HE 60528
        • Pfizer Investigational Site
      • Freiburg、德国、79106
        • Pfizer Investigational Site
      • Goettingen、德国、D-37075
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg、德国、D-22337
        • Pfizer Investigational Site
      • Mainz、德国、55101
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen、德国、81377
        • Pfizer Investigational Site
    • BW
      • Ulm、BW、德国、89081
        • Pfizer Investigational Site
  • 比利时
      • Leuven、比利时、3000
        • Pfizer Investigational Site
  • 波兰
      • Bialystok、波兰、15-276
        • Pfizer Investigational Site
      • Bydgoszcz、波兰、85-826
        • Pfizer Investigational Site
      • Choroszcz、波兰、16-070
        • Pfizer Investigational Site
      • Gdansk、波兰、80-211
        • Pfizer Investigational Site
      • Gdansk、波兰、82-803
        • Pfizer Investigational Site
      • Grudziadz、波兰、86-300
        • Pfizer Investigational Site
      • Katowice、波兰、46-645
        • Pfizer Investigational Site
      • Krakow、波兰、31-112
        • Pfizer Investigational Site
      • Lublin、波兰、20-718
        • Pfizer Investigational Site
      • Mosina、波兰、62-050
        • Pfizer Investigational Site
      • Olsztyn、波兰、10-561
        • Pfizer Investigational Site
      • Plock、波兰、09-402
        • Pfizer Investigational Site
      • Poznan、波兰、60-780
        • Pfizer Investigational Site
      • Poznan、波兰、61-285
        • Pfizer Investigational Site
      • Torun、波兰、87-100
        • Pfizer Investigational Site
      • Warsaw、波兰、00-909
        • Pfizer Investigational Site
      • Warsaw、波兰、02-957
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa、波兰、00-909
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa、波兰
        • Pfizer Investigational Site
  • 澳大利亚
    • Australian Capital Territory
      • Deakin、Australian Capital Territory、澳大利亚、2600
        • Pfizer Investigational Site
    • New South Wales
      • Camperdown、New South Wales、澳大利亚、2050
        • Pfizer Investigational Site
      • Chastwood、New South Wales、澳大利亚、2067
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Cairns、Queensland、澳大利亚、4870
        • Pfizer Investigational Site
      • Maroochydore、Queensland、澳大利亚、4558
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Footscray、Victoria、澳大利亚、3011
        • Pfizer Investigational Site
      • Parkville、Victoria、澳大利亚、3050
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、澳大利亚、6001
        • Pfizer Investigational Site
  • 英国
      • Blackpool、英国、FY3 8BP
        • Pfizer Investigational Site
      • Dundee、英国、DD1 9SY
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow、英国、G11 6NT
        • Pfizer Investigational Site
      • Leeds、英国、LS9 7TF
        • Pfizer Investigational Site
      • London、英国、E1 1BB
        • Pfizer Investigational Site
      • Northampton、英国、NN1 5BD
        • Pfizer Investigational Site
      • Wolverhampton、英国、WV10 0QP
        • Pfizer Investigational Site
    • N. York
      • Middlesborough、N. York、英国、TS5 5AZ
        • Pfizer Investigational Site
    • Tyne & Wear
      • Washington、Tyne & Wear、英国、NE38 9JZ
        • Pfizer Investigational Site
  • 荷兰
      • AE Breda、荷兰、4836
        • Pfizer Investigational Site
      • Blaricum、荷兰、1261 AN
        • Pfizer Investigational Site
      • Ve Heeze、荷兰、5591
        • Pfizer Investigational Site
  • 葡萄牙
      • Coimbra、葡萄牙、3000-075
        • Pfizer Investigational Site
      • Porto、葡萄牙、4099
        • Pfizer Investigational Site
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08036
        • Pfizer Investigational Site
      • Girona、西班牙、17007
        • Pfizer Investigational Site
      • Granada、西班牙、18013
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid、西班牙、28034
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid、西班牙、28040
        • Pfizer Investigational Site
      • Malaga、西班牙、29010
        • Pfizer Investigational Site
      • Zaragoza、西班牙、50009
        • Pfizer Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Must have met the inclusion criteria for preceding double-blind study
  • Have received double-blind study medication and wish to receive open-label pregabalin.

Exclusion Criteria:

  • Cannot be pregnant or considering becoming pregnant during the course of the study.
  • Cannot be receiving any concomitant medication that could alter the effectiveness of the pregabalin response or affect seizure frequency.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
安全效能

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年3月1日

研究完成

2005年11月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月6日

首次发布 (估计)

2005年9月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月4日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1008-114

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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