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Evaluation of Long-Term Safety and Efficacy of Pregabalin in Patients With Partial Seizures.

4 mars 2015 mis à jour par: Pfizer

Pregabalin Open-Label Add-On Trial: An Open-Label, Multicenter Follow-On Study to Determine Long-Term Safety and Efficacy in Patients With Partial Seizures.

To determine long-term safety and efficacy of pregabalin in patients with partial seizures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Trouble épileptique, partiel

Intervention / Traitement

Médicament: Prégabaline

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

337

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

- - - Pfizer Investigational Site
Allemagne
- - Berlin, Allemagne, BE10362
    - Pfizer Investigational Site
  - Bernau, Allemagne, 16321
    - Pfizer Investigational Site
  - Bonn, Allemagne, 53127
    - Pfizer Investigational Site
  - Dresden, Allemagne, 01307
    - Pfizer Investigational Site
  - Erlangen, Allemagne, 91054
    - Pfizer Investigational Site
  - Essen, Allemagne, 45147
    - Pfizer Investigational Site
  - Frankfurt, Allemagne, HE 60528
    - Pfizer Investigational Site
  - Freiburg, Allemagne, 79106
    - Pfizer Investigational Site
  - Goettingen, Allemagne, D-37075
    - Pfizer Investigational Site
  - Hamburg, Allemagne, D-22337
    - Pfizer Investigational Site
  - Mainz, Allemagne, 55101
    - Pfizer Investigational Site
  - Muenchen, Allemagne, 81377
    - Pfizer Investigational Site
- BW
  - Ulm, BW, Allemagne, 89081
    - Pfizer Investigational Site
Australie
- Australian Capital Territory
  - Deakin, Australian Capital Territory, Australie, 2600
    - Pfizer Investigational Site
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australie, 2050
    - Pfizer Investigational Site
  - Chastwood, New South Wales, Australie, 2067
    - Pfizer Investigational Site
- Queensland
  - Cairns, Queensland, Australie, 4870
    - Pfizer Investigational Site
  - Maroochydore, Queensland, Australie, 4558
    - Pfizer Investigational Site
- Victoria
  - Footscray, Victoria, Australie, 3011
    - Pfizer Investigational Site
  - Parkville, Victoria, Australie, 3050
    - Pfizer Investigational Site
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australie, 6001
    - Pfizer Investigational Site
Belgique
- - Leuven, Belgique, 3000
    - Pfizer Investigational Site
Canada
- - Quebec, Canada, G1J 1Z4
    - Pfizer Investigational Site
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
    - Pfizer Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5G 0B7
    - Pfizer Investigational Site
- British Columbia
  - Penticton, British Columbia, Canada, V2A 4V8
    - Pfizer Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
    - Pfizer Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
    - Pfizer Investigational Site
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Canada, L4M 4S5
    - Pfizer Investigational Site
  - London, Ontario, Canada, N6A 5A5
    - Pfizer Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1L 8L6
    - Pfizer Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
    - Pfizer Investigational Site
  - Windsor, Ontario, Canada, N8X5A6
    - Pfizer Investigational Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - Pfizer Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H3A 2B4
    - Pfizer Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
    - Pfizer Investigational Site
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 1A5
    - Pfizer Investigational Site
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
    - Pfizer Investigational Site
Espagne
- - Barcelona, Espagne, 08036
    - Pfizer Investigational Site
  - Girona, Espagne, 17007
    - Pfizer Investigational Site
  - Granada, Espagne, 18013
    - Pfizer Investigational Site
  - Madrid, Espagne, 28034
    - Pfizer Investigational Site
  - Madrid, Espagne, 28040
    - Pfizer Investigational Site
  - Malaga, Espagne, 29010
    - Pfizer Investigational Site
  - Zaragoza, Espagne, 50009
    - Pfizer Investigational Site
L'Autriche
- - Auenbruggerplatz 22, L'Autriche, A-8035 GRAZ
    - Pfizer Investigational Site
  - Graz, L'Autriche, 8020
    - Pfizer Investigational Site
  - Innsbruck, L'Autriche, A6020
    - Pfizer Investigational Site
  - Linz, L'Autriche, 4020
    - Pfizer Investigational Site
  - Wien, L'Autriche, 1220
    - Pfizer Investigational Site
Le Portugal
- - Coimbra, Le Portugal, 3000-075
    - Pfizer Investigational Site
  - Porto, Le Portugal, 4099
    - Pfizer Investigational Site
Pays-Bas
- - AE Breda, Pays-Bas, 4836
    - Pfizer Investigational Site
  - Blaricum, Pays-Bas, 1261 AN
    - Pfizer Investigational Site
  - Ve Heeze, Pays-Bas, 5591
    - Pfizer Investigational Site
Pologne
- - Bialystok, Pologne, 15-276
    - Pfizer Investigational Site
  - Bydgoszcz, Pologne, 85-826
    - Pfizer Investigational Site
  - Choroszcz, Pologne, 16-070
    - Pfizer Investigational Site
  - Gdansk, Pologne, 80-211
    - Pfizer Investigational Site
  - Gdansk, Pologne, 82-803
    - Pfizer Investigational Site
  - Grudziadz, Pologne, 86-300
    - Pfizer Investigational Site
  - Katowice, Pologne, 46-645
    - Pfizer Investigational Site
  - Krakow, Pologne, 31-112
    - Pfizer Investigational Site
  - Lublin, Pologne, 20-718
    - Pfizer Investigational Site
  - Mosina, Pologne, 62-050
    - Pfizer Investigational Site
  - Olsztyn, Pologne, 10-561
    - Pfizer Investigational Site
  - Plock, Pologne, 09-402
    - Pfizer Investigational Site
  - Poznan, Pologne, 60-780
    - Pfizer Investigational Site
  - Poznan, Pologne, 61-285
    - Pfizer Investigational Site
  - Torun, Pologne, 87-100
    - Pfizer Investigational Site
  - Warsaw, Pologne, 00-909
    - Pfizer Investigational Site
  - Warsaw, Pologne, 02-957
    - Pfizer Investigational Site
  - Warszawa, Pologne, 00-909
    - Pfizer Investigational Site
  - Warszawa, Pologne
    - Pfizer Investigational Site
Royaume-Uni
- - Blackpool, Royaume-Uni, FY3 8BP
    - Pfizer Investigational Site
  - Dundee, Royaume-Uni, DD1 9SY
    - Pfizer Investigational Site
  - Glasgow, Royaume-Uni, G11 6NT
    - Pfizer Investigational Site
  - Leeds, Royaume-Uni, LS9 7TF
    - Pfizer Investigational Site
  - London, Royaume-Uni, E1 1BB
    - Pfizer Investigational Site
  - Northampton, Royaume-Uni, NN1 5BD
    - Pfizer Investigational Site
  - Wolverhampton, Royaume-Uni, WV10 0QP
    - Pfizer Investigational Site
- N. York
  - Middlesborough, N. York, Royaume-Uni, TS5 5AZ
    - Pfizer Investigational Site
- Tyne & Wear
  - Washington, Tyne & Wear, Royaume-Uni, NE38 9JZ
    - Pfizer Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

Must have met the inclusion criteria for preceding double-blind study
Have received double-blind study medication and wish to receive open-label pregabalin.

Exclusion Criteria:

Cannot be pregnant or considering becoming pregnant during the course of the study.
Cannot be receiving any concomitant medication that could alter the effectiveness of the pregabalin response or affect seizure frequency.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Non randomisé
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Efficacité de la sécurité

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2002

Achèvement de l'étude

1 novembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2005

Première publication (Estimation)

8 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

1008-114

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .