Evaluation of Long-Term Safety and Efficacy of Pregabalin in Patients With Partial Seizures.
4 de março de 2015 atualizado por: Pfizer
Pregabalin Open-Label Add-On Trial: An Open-Label, Multicenter Follow-On Study to Determine Long-Term Safety and Efficacy in Patients With Partial Seizures.
To determine long-term safety and efficacy of pregabalin in patients with partial seizures.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
337
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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- Pfizer Investigational Site
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Berlin, Alemanha, BE10362
- Pfizer Investigational Site
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Bernau, Alemanha, 16321
- Pfizer Investigational Site
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Bonn, Alemanha, 53127
- Pfizer Investigational Site
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Dresden, Alemanha, 01307
- Pfizer Investigational Site
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Erlangen, Alemanha, 91054
- Pfizer Investigational Site
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Essen, Alemanha, 45147
- Pfizer Investigational Site
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Frankfurt, Alemanha, HE 60528
- Pfizer Investigational Site
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Freiburg, Alemanha, 79106
- Pfizer Investigational Site
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Goettingen, Alemanha, D-37075
- Pfizer Investigational Site
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Hamburg, Alemanha, D-22337
- Pfizer Investigational Site
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Mainz, Alemanha, 55101
- Pfizer Investigational Site
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Muenchen, Alemanha, 81377
- Pfizer Investigational Site
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BW
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Ulm, BW, Alemanha, 89081
- Pfizer Investigational Site
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Australian Capital Territory
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Deakin, Australian Capital Territory, Austrália, 2600
- Pfizer Investigational Site
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Austrália, 2050
- Pfizer Investigational Site
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Chastwood, New South Wales, Austrália, 2067
- Pfizer Investigational Site
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Queensland
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Cairns, Queensland, Austrália, 4870
- Pfizer Investigational Site
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Maroochydore, Queensland, Austrália, 4558
- Pfizer Investigational Site
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Victoria
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Footscray, Victoria, Austrália, 3011
- Pfizer Investigational Site
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Parkville, Victoria, Austrália, 3050
- Pfizer Investigational Site
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Austrália, 6001
- Pfizer Investigational Site
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Leuven, Bélgica, 3000
- Pfizer Investigational Site
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Quebec, Canadá, G1J 1Z4
- Pfizer Investigational Site
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
- Pfizer Investigational Site
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Edmonton, Alberta, Canadá, T5G 0B7
- Pfizer Investigational Site
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British Columbia
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Penticton, British Columbia, Canadá, V2A 4V8
- Pfizer Investigational Site
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Pfizer Investigational Site
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3A7
- Pfizer Investigational Site
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Ontario
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Barrie, Ontario, Canadá, L4M 4S5
- Pfizer Investigational Site
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- Pfizer Investigational Site
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1L 8L6
- Pfizer Investigational Site
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Pfizer Investigational Site
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Windsor, Ontario, Canadá, N8X5A6
- Pfizer Investigational Site
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- Pfizer Investigational Site
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Montreal, Quebec, Canadá, H3A 2B4
- Pfizer Investigational Site
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Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- Pfizer Investigational Site
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 1A5
- Pfizer Investigational Site
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- Pfizer Investigational Site
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Barcelona, Espanha, 08036
- Pfizer Investigational Site
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Girona, Espanha, 17007
- Pfizer Investigational Site
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Granada, Espanha, 18013
- Pfizer Investigational Site
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Madrid, Espanha, 28034
- Pfizer Investigational Site
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Madrid, Espanha, 28040
- Pfizer Investigational Site
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Malaga, Espanha, 29010
- Pfizer Investigational Site
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Zaragoza, Espanha, 50009
- Pfizer Investigational Site
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AE Breda, Holanda, 4836
- Pfizer Investigational Site
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Blaricum, Holanda, 1261 AN
- Pfizer Investigational Site
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Ve Heeze, Holanda, 5591
- Pfizer Investigational Site
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Bialystok, Polônia, 15-276
- Pfizer Investigational Site
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Bydgoszcz, Polônia, 85-826
- Pfizer Investigational Site
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Choroszcz, Polônia, 16-070
- Pfizer Investigational Site
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Gdansk, Polônia, 80-211
- Pfizer Investigational Site
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Gdansk, Polônia, 82-803
- Pfizer Investigational Site
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Grudziadz, Polônia, 86-300
- Pfizer Investigational Site
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Katowice, Polônia, 46-645
- Pfizer Investigational Site
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Krakow, Polônia, 31-112
- Pfizer Investigational Site
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Lublin, Polônia, 20-718
- Pfizer Investigational Site
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Mosina, Polônia, 62-050
- Pfizer Investigational Site
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Olsztyn, Polônia, 10-561
- Pfizer Investigational Site
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Plock, Polônia, 09-402
- Pfizer Investigational Site
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Poznan, Polônia, 60-780
- Pfizer Investigational Site
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Poznan, Polônia, 61-285
- Pfizer Investigational Site
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Torun, Polônia, 87-100
- Pfizer Investigational Site
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Warsaw, Polônia, 00-909
- Pfizer Investigational Site
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Warsaw, Polônia, 02-957
- Pfizer Investigational Site
-
Warszawa, Polônia, 00-909
- Pfizer Investigational Site
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Warszawa, Polônia
- Pfizer Investigational Site
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Coimbra, Portugal, 3000-075
- Pfizer Investigational Site
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Porto, Portugal, 4099
- Pfizer Investigational Site
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Blackpool, Reino Unido, FY3 8BP
- Pfizer Investigational Site
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Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
- Pfizer Investigational Site
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Glasgow, Reino Unido, G11 6NT
- Pfizer Investigational Site
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Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- Pfizer Investigational Site
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London, Reino Unido, E1 1BB
- Pfizer Investigational Site
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Northampton, Reino Unido, NN1 5BD
- Pfizer Investigational Site
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Wolverhampton, Reino Unido, WV10 0QP
- Pfizer Investigational Site
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N. York
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Middlesborough, N. York, Reino Unido, TS5 5AZ
- Pfizer Investigational Site
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Tyne & Wear
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Washington, Tyne & Wear, Reino Unido, NE38 9JZ
- Pfizer Investigational Site
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Auenbruggerplatz 22, Áustria, A-8035 GRAZ
- Pfizer Investigational Site
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Graz, Áustria, 8020
- Pfizer Investigational Site
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Innsbruck, Áustria, A6020
- Pfizer Investigational Site
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Linz, Áustria, 4020
- Pfizer Investigational Site
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Wien, Áustria, 1220
- Pfizer Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Must have met the inclusion criteria for preceding double-blind study
- Have received double-blind study medication and wish to receive open-label pregabalin.
Exclusion Criteria:
- Cannot be pregnant or considering becoming pregnant during the course of the study.
- Cannot be receiving any concomitant medication that could alter the effectiveness of the pregabalin response or affect seizure frequency.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Eficácia de segurança
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2002
Conclusão do estudo
1 de novembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
8 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Epilepsia
- Convulsões
- Epilepsias Parciais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes Anti-Ansiedade
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Pregabalina
Outros números de identificação do estudo
- 1008-114
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