Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of Long-Term Safety and Efficacy of Pregabalin in Patients With Partial Seizures.

4. března 2015 aktualizováno: Pfizer

Pregabalin Open-Label Add-On Trial: An Open-Label, Multicenter Follow-On Study to Determine Long-Term Safety and Efficacy in Patients With Partial Seizures.

To determine long-term safety and efficacy of pregabalin in patients with partial seizures.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

337

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

        • Pfizer Investigational Site
  • Austrálie
    • Australian Capital Territory
      • Deakin, Australian Capital Territory, Austrálie, 2600
        • Pfizer Investigational Site
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
        • Pfizer Investigational Site
      • Chastwood, New South Wales, Austrálie, 2067
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, Austrálie, 4870
        • Pfizer Investigational Site
      • Maroochydore, Queensland, Austrálie, 4558
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Austrálie, 3011
        • Pfizer Investigational Site
      • Parkville, Victoria, Austrálie, 3050
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrálie, 6001
        • Pfizer Investigational Site
  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Pfizer Investigational Site
  • Holandsko
      • AE Breda, Holandsko, 4836
        • Pfizer Investigational Site
      • Blaricum, Holandsko, 1261 AN
        • Pfizer Investigational Site
      • Ve Heeze, Holandsko, 5591
        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Pfizer Investigational Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Pfizer Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5G 0B7
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 4V8
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Pfizer Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 4S5
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Pfizer Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1L 8L6
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Pfizer Investigational Site
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X5A6
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Pfizer Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 1A5
        • Pfizer Investigational Site
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Pfizer Investigational Site
  • Německo
      • Berlin, Německo, BE10362
        • Pfizer Investigational Site
      • Bernau, Německo, 16321
        • Pfizer Investigational Site
      • Bonn, Německo, 53127
        • Pfizer Investigational Site
      • Dresden, Německo, 01307
        • Pfizer Investigational Site
      • Erlangen, Německo, 91054
        • Pfizer Investigational Site
      • Essen, Německo, 45147
        • Pfizer Investigational Site
      • Frankfurt, Německo, HE 60528
        • Pfizer Investigational Site
      • Freiburg, Německo, 79106
        • Pfizer Investigational Site
      • Goettingen, Německo, D-37075
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Německo, D-22337
        • Pfizer Investigational Site
      • Mainz, Německo, 55101
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen, Německo, 81377
        • Pfizer Investigational Site
    • BW
      • Ulm, BW, Německo, 89081
        • Pfizer Investigational Site
  • Polsko
      • Bialystok, Polsko, 15-276
        • Pfizer Investigational Site
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-826
        • Pfizer Investigational Site
      • Choroszcz, Polsko, 16-070
        • Pfizer Investigational Site
      • Gdansk, Polsko, 80-211
        • Pfizer Investigational Site
      • Gdansk, Polsko, 82-803
        • Pfizer Investigational Site
      • Grudziadz, Polsko, 86-300
        • Pfizer Investigational Site
      • Katowice, Polsko, 46-645
        • Pfizer Investigational Site
      • Krakow, Polsko, 31-112
        • Pfizer Investigational Site
      • Lublin, Polsko, 20-718
        • Pfizer Investigational Site
      • Mosina, Polsko, 62-050
        • Pfizer Investigational Site
      • Olsztyn, Polsko, 10-561
        • Pfizer Investigational Site
      • Plock, Polsko, 09-402
        • Pfizer Investigational Site
      • Poznan, Polsko, 60-780
        • Pfizer Investigational Site
      • Poznan, Polsko, 61-285
        • Pfizer Investigational Site
      • Torun, Polsko, 87-100
        • Pfizer Investigational Site
      • Warsaw, Polsko, 00-909
        • Pfizer Investigational Site
      • Warsaw, Polsko, 02-957
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polsko, 00-909
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polsko
        • Pfizer Investigational Site
  • Portugalsko
      • Coimbra, Portugalsko, 3000-075
        • Pfizer Investigational Site
      • Porto, Portugalsko, 4099
        • Pfizer Investigational Site
  • Rakousko
      • Auenbruggerplatz 22, Rakousko, A-8035 GRAZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Graz, Rakousko, 8020
        • Pfizer Investigational Site
      • Innsbruck, Rakousko, A6020
        • Pfizer Investigational Site
      • Linz, Rakousko, 4020
        • Pfizer Investigational Site
      • Wien, Rakousko, 1220
        • Pfizer Investigational Site
  • Spojené království
      • Blackpool, Spojené království, FY3 8BP
        • Pfizer Investigational Site
      • Dundee, Spojené království, DD1 9SY
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Spojené království, G11 6NT
        • Pfizer Investigational Site
      • Leeds, Spojené království, LS9 7TF
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Spojené království, E1 1BB
        • Pfizer Investigational Site
      • Northampton, Spojené království, NN1 5BD
        • Pfizer Investigational Site
      • Wolverhampton, Spojené království, WV10 0QP
        • Pfizer Investigational Site
    • N. York
      • Middlesborough, N. York, Spojené království, TS5 5AZ
        • Pfizer Investigational Site
    • Tyne & Wear
      • Washington, Tyne & Wear, Spojené království, NE38 9JZ
        • Pfizer Investigational Site
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Pfizer Investigational Site
      • Girona, Španělsko, 17007
        • Pfizer Investigational Site
      • Granada, Španělsko, 18013
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Pfizer Investigational Site
      • Malaga, Španělsko, 29010
        • Pfizer Investigational Site
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Must have met the inclusion criteria for preceding double-blind study
  • Have received double-blind study medication and wish to receive open-label pregabalin.

Exclusion Criteria:

  • Cannot be pregnant or considering becoming pregnant during the course of the study.
  • Cannot be receiving any concomitant medication that could alter the effectiveness of the pregabalin response or affect seizure frequency.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Bezpečnost Účinnost

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2002

Dokončení studie

1. listopadu 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

8. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1008-114

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Záchvatová porucha, částečná

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit