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Evaluation of Long-Term Safety and Efficacy of Pregabalin in Patients With Partial Seizures.

2015년 3월 4일 업데이트: Pfizer

Pregabalin Open-Label Add-On Trial: An Open-Label, Multicenter Follow-On Study to Determine Long-Term Safety and Efficacy in Patients With Partial Seizures.

To determine long-term safety and efficacy of pregabalin in patients with partial seizures.

연구 개요

상태

완전한

정황

부분 발작 장애

개입 / 치료

의약품: 프레가발린

연구 유형

중재적

등록

337

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

- - - Pfizer Investigational Site
네덜란드
- - AE Breda, 네덜란드, 4836
    - Pfizer Investigational Site
  - Blaricum, 네덜란드, 1261 AN
    - Pfizer Investigational Site
  - Ve Heeze, 네덜란드, 5591
    - Pfizer Investigational Site
독일
- - Berlin, 독일, BE10362
    - Pfizer Investigational Site
  - Bernau, 독일, 16321
    - Pfizer Investigational Site
  - Bonn, 독일, 53127
    - Pfizer Investigational Site
  - Dresden, 독일, 01307
    - Pfizer Investigational Site
  - Erlangen, 독일, 91054
    - Pfizer Investigational Site
  - Essen, 독일, 45147
    - Pfizer Investigational Site
  - Frankfurt, 독일, HE 60528
    - Pfizer Investigational Site
  - Freiburg, 독일, 79106
    - Pfizer Investigational Site
  - Goettingen, 독일, D-37075
    - Pfizer Investigational Site
  - Hamburg, 독일, D-22337
    - Pfizer Investigational Site
  - Mainz, 독일, 55101
    - Pfizer Investigational Site
  - Muenchen, 독일, 81377
    - Pfizer Investigational Site
- BW
  - Ulm, BW, 독일, 89081
    - Pfizer Investigational Site
벨기에
- - Leuven, 벨기에, 3000
    - Pfizer Investigational Site
스페인
- - Barcelona, 스페인, 08036
    - Pfizer Investigational Site
  - Girona, 스페인, 17007
    - Pfizer Investigational Site
  - Granada, 스페인, 18013
    - Pfizer Investigational Site
  - Madrid, 스페인, 28034
    - Pfizer Investigational Site
  - Madrid, 스페인, 28040
    - Pfizer Investigational Site
  - Malaga, 스페인, 29010
    - Pfizer Investigational Site
  - Zaragoza, 스페인, 50009
    - Pfizer Investigational Site
영국
- - Blackpool, 영국, FY3 8BP
    - Pfizer Investigational Site
  - Dundee, 영국, DD1 9SY
    - Pfizer Investigational Site
  - Glasgow, 영국, G11 6NT
    - Pfizer Investigational Site
  - Leeds, 영국, LS9 7TF
    - Pfizer Investigational Site
  - London, 영국, E1 1BB
    - Pfizer Investigational Site
  - Northampton, 영국, NN1 5BD
    - Pfizer Investigational Site
  - Wolverhampton, 영국, WV10 0QP
    - Pfizer Investigational Site
- N. York
  - Middlesborough, N. York, 영국, TS5 5AZ
    - Pfizer Investigational Site
- Tyne & Wear
  - Washington, Tyne & Wear, 영국, NE38 9JZ
    - Pfizer Investigational Site
오스트리아
- - Auenbruggerplatz 22, 오스트리아, A-8035 GRAZ
    - Pfizer Investigational Site
  - Graz, 오스트리아, 8020
    - Pfizer Investigational Site
  - Innsbruck, 오스트리아, A6020
    - Pfizer Investigational Site
  - Linz, 오스트리아, 4020
    - Pfizer Investigational Site
  - Wien, 오스트리아, 1220
    - Pfizer Investigational Site
캐나다
- - Quebec, 캐나다, G1J 1Z4
    - Pfizer Investigational Site
- Alberta
  - Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
    - Pfizer Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, 캐나다, T5G 0B7
    - Pfizer Investigational Site
- British Columbia
  - Penticton, British Columbia, 캐나다, V2A 4V8
    - Pfizer Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
    - Pfizer Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3A7
    - Pfizer Investigational Site
- Ontario
  - Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 4S5
    - Pfizer Investigational Site
  - London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
    - Pfizer Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, 캐나다, K1L 8L6
    - Pfizer Investigational Site
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
    - Pfizer Investigational Site
  - Windsor, Ontario, 캐나다, N8X5A6
    - Pfizer Investigational Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
    - Pfizer Investigational Site
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 2B4
    - Pfizer Investigational Site
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
    - Pfizer Investigational Site
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 1A5
    - Pfizer Investigational Site
  - Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
    - Pfizer Investigational Site
포르투갈
- - Coimbra, 포르투갈, 3000-075
    - Pfizer Investigational Site
  - Porto, 포르투갈, 4099
    - Pfizer Investigational Site
폴란드
- - Bialystok, 폴란드, 15-276
    - Pfizer Investigational Site
  - Bydgoszcz, 폴란드, 85-826
    - Pfizer Investigational Site
  - Choroszcz, 폴란드, 16-070
    - Pfizer Investigational Site
  - Gdansk, 폴란드, 80-211
    - Pfizer Investigational Site
  - Gdansk, 폴란드, 82-803
    - Pfizer Investigational Site
  - Grudziadz, 폴란드, 86-300
    - Pfizer Investigational Site
  - Katowice, 폴란드, 46-645
    - Pfizer Investigational Site
  - Krakow, 폴란드, 31-112
    - Pfizer Investigational Site
  - Lublin, 폴란드, 20-718
    - Pfizer Investigational Site
  - Mosina, 폴란드, 62-050
    - Pfizer Investigational Site
  - Olsztyn, 폴란드, 10-561
    - Pfizer Investigational Site
  - Plock, 폴란드, 09-402
    - Pfizer Investigational Site
  - Poznan, 폴란드, 60-780
    - Pfizer Investigational Site
  - Poznan, 폴란드, 61-285
    - Pfizer Investigational Site
  - Torun, 폴란드, 87-100
    - Pfizer Investigational Site
  - Warsaw, 폴란드, 00-909
    - Pfizer Investigational Site
  - Warsaw, 폴란드, 02-957
    - Pfizer Investigational Site
  - Warszawa, 폴란드, 00-909
    - Pfizer Investigational Site
  - Warszawa, 폴란드
    - Pfizer Investigational Site
호주
- Australian Capital Territory
  - Deakin, Australian Capital Territory, 호주, 2600
    - Pfizer Investigational Site
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
    - Pfizer Investigational Site
  - Chastwood, New South Wales, 호주, 2067
    - Pfizer Investigational Site
- Queensland
  - Cairns, Queensland, 호주, 4870
    - Pfizer Investigational Site
  - Maroochydore, Queensland, 호주, 4558
    - Pfizer Investigational Site
- Victoria
  - Footscray, Victoria, 호주, 3011
    - Pfizer Investigational Site
  - Parkville, Victoria, 호주, 3050
    - Pfizer Investigational Site
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, 호주, 6001
    - Pfizer Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

Must have met the inclusion criteria for preceding double-blind study
Have received double-blind study medication and wish to receive open-label pregabalin.

Exclusion Criteria:

Cannot be pregnant or considering becoming pregnant during the course of the study.
Cannot be receiving any concomitant medication that could alter the effectiveness of the pregabalin response or affect seizure frequency.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위화되지 않음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
안전 효능

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 3월 1일

연구 완료

2005년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 6일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

1008-114

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