Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of Long-Term Safety and Efficacy of Pregabalin in Patients With Partial Seizures.

4 marca 2015 zaktualizowane przez: Pfizer

Pregabalin Open-Label Add-On Trial: An Open-Label, Multicenter Follow-On Study to Determine Long-Term Safety and Efficacy in Patients With Partial Seizures.

To determine long-term safety and efficacy of pregabalin in patients with partial seizures.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zaburzenia napadowe, częściowe

Interwencja / Leczenie

Lek: Pregabalina

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

337

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

- - - Pfizer Investigational Site
Australia
- Australian Capital Territory
  - Deakin, Australian Capital Territory, Australia, 2600
    - Pfizer Investigational Site
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
    - Pfizer Investigational Site
  - Chastwood, New South Wales, Australia, 2067
    - Pfizer Investigational Site
- Queensland
  - Cairns, Queensland, Australia, 4870
    - Pfizer Investigational Site
  - Maroochydore, Queensland, Australia, 4558
    - Pfizer Investigational Site
- Victoria
  - Footscray, Victoria, Australia, 3011
    - Pfizer Investigational Site
  - Parkville, Victoria, Australia, 3050
    - Pfizer Investigational Site
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australia, 6001
    - Pfizer Investigational Site
Austria
- - Auenbruggerplatz 22, Austria, A-8035 GRAZ
    - Pfizer Investigational Site
  - Graz, Austria, 8020
    - Pfizer Investigational Site
  - Innsbruck, Austria, A6020
    - Pfizer Investigational Site
  - Linz, Austria, 4020
    - Pfizer Investigational Site
  - Wien, Austria, 1220
    - Pfizer Investigational Site
Belgia
- - Leuven, Belgia, 3000
    - Pfizer Investigational Site
Hiszpania
- - Barcelona, Hiszpania, 08036
    - Pfizer Investigational Site
  - Girona, Hiszpania, 17007
    - Pfizer Investigational Site
  - Granada, Hiszpania, 18013
    - Pfizer Investigational Site
  - Madrid, Hiszpania, 28034
    - Pfizer Investigational Site
  - Madrid, Hiszpania, 28040
    - Pfizer Investigational Site
  - Malaga, Hiszpania, 29010
    - Pfizer Investigational Site
  - Zaragoza, Hiszpania, 50009
    - Pfizer Investigational Site
Holandia
- - AE Breda, Holandia, 4836
    - Pfizer Investigational Site
  - Blaricum, Holandia, 1261 AN
    - Pfizer Investigational Site
  - Ve Heeze, Holandia, 5591
    - Pfizer Investigational Site
Kanada
- - Quebec, Kanada, G1J 1Z4
    - Pfizer Investigational Site
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
    - Pfizer Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T5G 0B7
    - Pfizer Investigational Site
- British Columbia
  - Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 4V8
    - Pfizer Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
    - Pfizer Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
    - Pfizer Investigational Site
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Kanada, L4M 4S5
    - Pfizer Investigational Site
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
    - Pfizer Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1L 8L6
    - Pfizer Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
    - Pfizer Investigational Site
  - Windsor, Ontario, Kanada, N8X5A6
    - Pfizer Investigational Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
    - Pfizer Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
    - Pfizer Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
    - Pfizer Investigational Site
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 1A5
    - Pfizer Investigational Site
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
    - Pfizer Investigational Site
Niemcy
- - Berlin, Niemcy, BE10362
    - Pfizer Investigational Site
  - Bernau, Niemcy, 16321
    - Pfizer Investigational Site
  - Bonn, Niemcy, 53127
    - Pfizer Investigational Site
  - Dresden, Niemcy, 01307
    - Pfizer Investigational Site
  - Erlangen, Niemcy, 91054
    - Pfizer Investigational Site
  - Essen, Niemcy, 45147
    - Pfizer Investigational Site
  - Frankfurt, Niemcy, HE 60528
    - Pfizer Investigational Site
  - Freiburg, Niemcy, 79106
    - Pfizer Investigational Site
  - Goettingen, Niemcy, D-37075
    - Pfizer Investigational Site
  - Hamburg, Niemcy, D-22337
    - Pfizer Investigational Site
  - Mainz, Niemcy, 55101
    - Pfizer Investigational Site
  - Muenchen, Niemcy, 81377
    - Pfizer Investigational Site
- BW
  - Ulm, BW, Niemcy, 89081
    - Pfizer Investigational Site
Polska
- - Bialystok, Polska, 15-276
    - Pfizer Investigational Site
  - Bydgoszcz, Polska, 85-826
    - Pfizer Investigational Site
  - Choroszcz, Polska, 16-070
    - Pfizer Investigational Site
  - Gdansk, Polska, 80-211
    - Pfizer Investigational Site
  - Gdansk, Polska, 82-803
    - Pfizer Investigational Site
  - Grudziadz, Polska, 86-300
    - Pfizer Investigational Site
  - Katowice, Polska, 46-645
    - Pfizer Investigational Site
  - Krakow, Polska, 31-112
    - Pfizer Investigational Site
  - Lublin, Polska, 20-718
    - Pfizer Investigational Site
  - Mosina, Polska, 62-050
    - Pfizer Investigational Site
  - Olsztyn, Polska, 10-561
    - Pfizer Investigational Site
  - Plock, Polska, 09-402
    - Pfizer Investigational Site
  - Poznan, Polska, 60-780
    - Pfizer Investigational Site
  - Poznan, Polska, 61-285
    - Pfizer Investigational Site
  - Torun, Polska, 87-100
    - Pfizer Investigational Site
  - Warsaw, Polska, 00-909
    - Pfizer Investigational Site
  - Warsaw, Polska, 02-957
    - Pfizer Investigational Site
  - Warszawa, Polska, 00-909
    - Pfizer Investigational Site
  - Warszawa, Polska
    - Pfizer Investigational Site
Portugalia
- - Coimbra, Portugalia, 3000-075
    - Pfizer Investigational Site
  - Porto, Portugalia, 4099
    - Pfizer Investigational Site
Zjednoczone Królestwo
- - Blackpool, Zjednoczone Królestwo, FY3 8BP
    - Pfizer Investigational Site
  - Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
    - Pfizer Investigational Site
  - Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G11 6NT
    - Pfizer Investigational Site
  - Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
    - Pfizer Investigational Site
  - London, Zjednoczone Królestwo, E1 1BB
    - Pfizer Investigational Site
  - Northampton, Zjednoczone Królestwo, NN1 5BD
    - Pfizer Investigational Site
  - Wolverhampton, Zjednoczone Królestwo, WV10 0QP
    - Pfizer Investigational Site
- N. York
  - Middlesborough, N. York, Zjednoczone Królestwo, TS5 5AZ
    - Pfizer Investigational Site
- Tyne & Wear
  - Washington, Tyne & Wear, Zjednoczone Królestwo, NE38 9JZ
    - Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

Must have met the inclusion criteria for preceding double-blind study
Have received double-blind study medication and wish to receive open-label pregabalin.

Exclusion Criteria:

Cannot be pregnant or considering becoming pregnant during the course of the study.
Cannot be receiving any concomitant medication that could alter the effectiveness of the pregabalin response or affect seizure frequency.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Skuteczność bezpieczeństwa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2002

Ukończenie studiów

1 listopada 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości