2 つの異なる個人用保護システムの取り外し時の汚染

背景: 重症急性呼吸器症候群 (SARS) や「鳥インフルエンザ」などの伝染性が高く毒性の高い病気、他の新興感染症の継続的な脅威、およびバイオテロの見通しは、医療従事者にとって新たな現実の一部となっています。 1)。 最近の SARS の経験から、エアロゾル発生処置を実行または支援する最前線の医療専門家は、特に感染リスクが高いことが実証されています。

現時点では、医療現場で使用されている個人用保護システムの取り外し時の自己汚染の問題に対処するデータは存在しません。 最近提案された着用と取り外しの手順は、接触予防策の不備による自己汚染の問題に関して検証されていません。

個人用保護システムの失敗、または個人用保護システムの着脱手順は、最前線の医療従事者の罹患率と死亡率という点で重大な結果につながる可能性があります。 これら 2 つの個人用保護システムの自己汚染率を評価することが不可欠です。

この研究の目的は、個人用保護具 (PPE) または電動空気清浄呼吸器 (PAPR) を着用している個人の接触予防措置の不備による自己汚染率に違いが存在するかどうかを判断することです。

これは前向き、無作為化、対照化されたクロスオーバー研究になります。

この研究については倫理委員会の承認が得られます。 この研究には50人の参加者が必要です。 参加者は、麻酔科の担当スタッフおよび常駐スタッフ、PAPR トレーニングを必要とするその他の医師グループ、および呼吸療法科から募集されます。 採用は、PAPR の使用に関する年次トレーニングと併せて行われます。 対象者には研究の目的と手順が説明され、書面による同意が得られます。 研究に参加するための書面による同意を拒否した個人は除外されます。

参加者は手術室のスクラブ用の服装をベースの衣類層として着用します。

彼らはランダムに PAPR または PPE のいずれかを着用するように割り当てられます。 最初の個人用保護システムを使用して研究プロトコルが完了した直後に、他の個人用保護システムを使用してプロセスを繰り返します。

PPE は、N95 マスク、ゴーグル、フェイス シールド、ふかふかのヘアカバー、耐液性手術用ガウン、およびフィットした滅菌手袋で構成されます。 CDC は PPE の一部としてヘッドカバーを省略していますが、MOHLTC 指令では、呼吸器および接触予防策の強化が必要な患者に高リスク処置を行う場合にはヘッドカバーを着用する必要があると規定しています。 したがって、頭のカバー (ふかふかのヘアカバー) は、この研究で使用される PPE の一部を形成します。 CDC の推奨事項では、目の保護のためにゴーグルを着用できると記載されています。 ゴーグルに加えてフェイスシールドを使用することもできますが、これはオプションです。 MOHLTC 指令では、呼吸器および接触予防策の強化が必要な患者の高リスク処置中には、ゴーグルとフェイスシールドを着用する必要があると規定しています。 したがって、この研究では、ゴーグルとフェイスシールドが PPE の一部となります。 したがって、この研究で使用される PPE の着用および取り外しの手順は、CDC によって公開されている手順とは順序が異なります。 この研究で使用される着用と脱着の手順は、MOHLTC が推奨する順序により厳密に従っており、まさにこれらの指令の強化版です。

PAPR は、ボディー スーツと靴カバー、PAPR フードと電源ユニット、N95 マスク、ゴーグル、フェイス シールド、ふかふかヘア カバー、耐液性手術用ガウン、およびフィットした滅菌手袋で構成されます。 MOHLTC は、PAPR に対する着脱コーチの使用を規定しました。 CDC、MOHLTC、そして私たちの機関のいずれも、PPE の着脱コーチの使用を規定していません。 この研究の目的は、保護システムを調査することです。 保護システムの一部を形成する着用および取り外しの手順は、自己汚染率に寄与するか、または最小限に抑える可能性があるため、実際の使用条件に基づいて評価する必要があります。 医療従事者がさらされる実際の状況を最適にシミュレートし、着脱の手順と実践を最適に評価するために、PPE の着脱コーチを採用しないことも決定しました。 したがって、PPE の着用および取り外しの際、参加者には着用および取り外しの手順を概説する標準化された書面による指示が与えられますが、指導を受けることはありません。

参加者には標準化された書面による指示が与えられ、PAPR の装着および取り外しの際に呼吸療法士によって指導されます。 PPE と PAPR の両方の着用と取り外しに関する標準化された書面による指示は、付録 A と B に添付されています。

すべての参加者は、保護システムの装着手順中に時間を計測され、ビデオ撮影されます。 参加者が PPE の書面による着用指示を読み始めるように指示されたとき、または着付けコーチが PAPR の「開始」と言ったときに、計時が開始されます。 参加者がテスト対象の保護システムの最後のアイテムの装着を完了すると、計時は終了します。 保護システム装着手順違反を記録し、検出を支援するために、ビデオ撮影が行われます。 着用手順違反は、参加者が順番を間違えて着用操作を行ったり、順番を間違えて保護具に触れたりした場合に発生したものと定義されます。 参加者は、標準化された方法でフルオレセイン溶液（25％溶液1mlを100ccの滅菌水で希釈）を使用して「汚染」されます。 Devilbiss アトマイザー (モデル DV-15-RD、Sunrise Medical Products、米国カリフォルニア州カールスバッド) を使用して、5 ml のフルオレセイン溶液を前面のフェイス シールドと胴体に塗布します。 これらの汚染部位を選択したのは、咳をしている患者、または挿管試行やその他の高リスク呼吸処置に反応している患者によってエアロゾル化された大きな呼吸器飛沫によって汚染される可能性が最も高い領域をシミュレートするためです。

アトマイザーのノズルは参加者のフェイスシールドから30cmの距離に保持され、肩の高さから当てられます。 スプレーの流れは参加者の鼻に向けられ、アトマイザーを参加者の正中矢状面に向けたまま、上下にスイープする動きで臍に向かって下方に向けられます。 アトマイザーのリザーバーが空になるまで塗布されます。 このアプリケーションの間、参加者は目を閉じます。 「目に見えない」検出ペースト（Sirchie、100 Hunter Place、Youngsville、NC）は、参加者の手の掌側と前腕から肘までの前後の前腕に塗布されます。 このペーストには「不可視検出ペースト」というラベルが付いていますが、紫外線 (UV) 光の下で見ると可視になります。 ペーストは15mlを使用します。 我々は、研究参加者の前腕と手袋に検出ペーストを使用することを選択しました。これらの領域は、強化された接触および呼吸予防策が必要な患者と接触する可能性が最も高いためです。 参加者は汚染後にビデオ撮影され、デジタルカメラで写真撮影され、UV ランプ (Burton Medical Products Inc, 21100 Lassen Street, Chatsworth, CA. 91311 USA) で評価され、前面フェイスシールド、胴体、前腕の標準化された汚染が確認されます。 、そして手袋をした手の掌側の側面が達成されました。

その後、参加者は、着用している保護システムの標準化された書面による取り外し手順に従います。 保護システムの取り外し手順中に、時間を計ってビデオ撮影します。 参加者が PPE の書面による取り外し指示を読み始めるように指示されたとき、または着付けコーチが PAPR の「開始」と言ったときに、計時が開始されます。 UV ランプによる評価中は、タイミングが一時停止されます。 参加者がテスト対象の保護システムの最後のアイテムの取り外しを完了すると、計時は終了します。 保護システムの取り外し手順違反を記録し、検出を支援するために、ビデオ撮影が行われます。 撤去手順違反は、参加者が順番を外して撤去操作を行った場合、順番の外で保護具に触れた場合、または最終的な演技を行う前に保護具以外の体の一部に触れた場合に発生したものと定義されます。手の消毒。 参加者は、目に見える汚染を検出するために、除去手順中に特定の間隔で UV ランプを使用して評価されます。 PPE の参加者は、外側の PPE 保護層 (外側に取り付けられた滅菌手袋、耐液性手術用ガウン、およびフェイスシールド) を取り外した後、UV ランプで評価されます。

最終評価は、内側の PPE 保護層 (N95 マスク、ゴーグル、ふわふわのヘアカバー、内側にフィットした滅菌手袋) を取り外した後に行われます。 PAPR の参加者は、外側の PAPR 保護層 (PAPR フードと電源ユニット、外側の耐液性手術用ガウン、外側のブーツ カバー、外側に取り付けられた滅菌手袋) を取り外した後、UV ランプを使用して評価されます。 次に、中央の PAPR 保護層 (ボディ スーツ、中央の滅菌フィット手袋、ブーツ カバー) を取り外した後に評価されます。

最終評価は、内側の PAPR 保護層 (N95 マスク、ゴーグル、ふかふかのヘアカバー、内側の滅菌フィット手袋) を取り外した後に行われます。 参加者の保護システムを知らされていない評価者が最終評価を実行します。

最終保護層を除去した後、参加者の衣類のベース層のすべての領域と露出した皮膚と髪が検査されます。 これには参加者の顔が含まれます。 汚染エピソードがカウントされ、汚染面積が cm2 で計算されます。