Kontaminering under fjernelse af to forskellige personlige beskyttelsessystemer

Baggrund: Meget overførbare og virulente sygdomme såsom alvorligt akut respiratorisk syndrom (SARS) og "aviær influenza", den vedvarende trussel fra andre nye smitsomme sygdomme og udsigten til bioterrorisme er blevet en del af den nye virkelighed for sundhedspersonale ( 1). Nylige erfaringer med SARS har vist, at sundhedspersonale i frontlinjen, der udfører eller hjælper med aerosolgenererende procedurer, har en særlig øget risiko for infektion.

På nuværende tidspunkt eksisterer der ingen data, der behandler spørgsmålet om selvkontaminering under fjernelse af personlige beskyttelsessystemer, der anvendes i et sundhedsmiljø. De seneste foreslåede påtagnings- og fjernelsesprocedurer er ikke blevet valideret med hensyn til spørgsmålet om selvkontaminering på grund af mangler i kontaktforholdsregler.

Fejlen i et personligt beskyttelsessystem eller procedurerne for itagning og fjernelse af et personligt beskyttelsessystem kan være forbundet med betydelige konsekvenser i form af sygelighed og dødelighed hos sundhedspersonale i frontlinjen. Det er bydende nødvendigt, at graden af ​​selvkontaminering for disse to personlige beskyttelsessystemer vurderes.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er en forskel mellem graden af ​​selvkontaminering på grund af mangler i kontaktforholdsregler for personer, der bærer enten personligt beskyttelsesudstyr (PPE) eller Powered Air Purifying Respirator (PAPR).

Dette vil være en prospektiv, randomiseret, kontrolleret, crossover-undersøgelse.

Den institutionelle etiske komités godkendelse vil blive opnået til denne undersøgelse. Der kræves 50 deltagere til undersøgelsen. Deltagerne vil blive rekrutteret fra Anæstesiologisk Afdelings behandlende og fastboende personale, andre lægegrupper, der kræver PAPR-uddannelse, og Afdelingen for Respiratorisk Terapi. Rekruttering vil ske i forbindelse med årlig træning i brugen af ​​PAPR. Enkeltpersoner vil blive informeret om formålet og proceduren for undersøgelsen, og der vil blive indhentet skriftligt samtykke. Enkeltpersoner vil blive udelukket, hvis de nægter at give skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Deltagerne vil bære operationsstuens scrub-tøj som deres basistøjslag.

De vil blive randomiseret til at bære enten PAPR eller PPE. De vil derefter gentage processen ved hjælp af det andet personlige beskyttelsessystem umiddelbart efter, at undersøgelsesprotokollen er afsluttet med det første personlige beskyttelsessystem.

PPE vil bestå af en N95 åndedrætsværn, beskyttelsesbriller, ansigtsskærm, hårbetræk, væskeafvisende operationskjole og monterede sterile handsker. Selvom CDC har udeladt en hovedbeklædning som en del af deres personlige værnemidler, foreskriver MOHLTC-direktiverne, at en hovedbeklædning skal bæres, når der udføres højrisikoprocedurer hos patienter, der kræver forbedrede åndedræts- og kontaktforholdsregler. En hovedbeklædning (bouffant hårbeklædning) vil derfor udgøre en del af det personlige værnemiddel, der anvendes i denne undersøgelse. CDC anbefalingerne siger, at beskyttelsesbriller kan bæres til øjenbeskyttelse. Et ansigtsværn kan bruges som supplement til beskyttelsesbrillerne, men dette er valgfrit. MOHLTC-direktiverne angiver, at beskyttelsesbriller og ansigtsskærm skal bæres under højrisikoprocedurer hos patienter, der kræver forbedrede åndedræts- og kontaktforholdsregler. Beskyttelsesbriller og ansigtsskærm vil derfor være en del af PPE til denne undersøgelse. Derfor vil instruktionerne om påføring og fjernelse af det personlige værnemiddel, der vil blive brugt til denne undersøgelse, afvige i rækkefølge fra dem, der er offentliggjort af CDC. Itagnings- og fjernelsesprocedurerne, der vil blive brugt til denne undersøgelse, følger nøjere den sekvens, der anbefales af MOHLTC, og er faktisk en forbedret version af disse direktiver.

PAPR vil bestå af en kropsdragt og skoovertræk, PAPR hætte og strømenhed, N95 åndedrætsværn, beskyttelsesbriller, ansigtsskærm, hårbetræk, væskeafvisende kirurgisk kjole og påmonterede sterile handsker. MOHLTC har fastsat brugen af ​​i-/fjernelsesbusser til PAPR. Hverken CDC, MOHLTC eller vores institution har fastsat brugen af ​​i-/fjernelsesbusser til PPE. Hensigten med denne undersøgelse er at undersøge beskyttelsessystemerne. Påtagnings- og fjernelsesprocedurerne, der indgår i beskyttelsessystemerne, kan enten bidrage til eller minimere selvforureningshastigheden og skal vurderes under de faktiske brugsbetingelser. For bedst muligt at simulere de faktiske forhold, som sundhedspersonale vil blive udsat for, og for bedst muligt at evaluere procedurer og praksis for itagning og fjernelse, har vi også besluttet ikke at ansætte en i-/fjernelsescoach til PPE. I overensstemmelse hermed vil deltagerne under påtagning og fjernelse af personlige værnemidler modtage standardiserede skriftlige instruktioner, der beskriver proceduren for påtagning og fjernelse, men vil ikke blive coachet.

Deltagerne vil blive givet standardiserede skriftlige instruktioner og coachet af en respirationsterapeut under påføring og fjernelse af PAPR. De standardiserede skriftlige instruktioner for itagning og fjernelse af både PPE og PAPR er vedhæftet i appendiks A og B.

Alle deltagere vil blive timet og videofilmet under proceduren for påføring af beskyttelsessystemet. Timing vil begynde, når deltagerne bliver bedt om at begynde at læse 3 deres skriftlige påføringsinstruktioner til PPE, eller når påklædningstræneren siger "begynd" til PAPR. Timingen ophører, når deltagerne har afsluttet påføringen af ​​den sidste del af det beskyttelsessystem, der testes. Videooptagelser vil finde sted for at optage og hjælpe med at opdage eventuelle overtrædelser af procedureovertrædelser af beskyttelsessystem. En overtrædelse af påføringsproceduren vil blive defineret som opstået, hvis deltagerne udfører en påføringsmanøvre uden for rækkefølge eller rører ved et stykke beskyttelsesudstyr ude af rækkefølge. Deltagerne vil blive "kontamineret" med en opløsning af fluorescein (1 ml af en 25% opløsning fortyndet i 100cc sterilt vand) på en standardiseret måde. En Devilbiss forstøver (model DV-15-RD, Sunrise Medical Products, Carlsbad, Californien, USA) vil blive brugt til at påføre 5 ml fluoresceinopløsning på deres forreste ansigtsskærm og torso. Vi har valgt disse forureningssteder for at simulere områder, der højst sandsynligt ville være forurenet af de store luftvejsdråber, som er aerosoliseret af en patient, der enten hoster eller reagerer på intubationsforsøg eller enhver anden højrisiko-respirationsprocedure.

Forstøverdysen holdes i en afstand af 30 cm fra deltagernes ansigtsskærm og påføres fra deres skulderhøjde. Spraystrømmen vil blive rettet mod deltagernes næse og derefter rettet ned mod deres navle i en opadgående og nedadgående fejende bevægelse, mens forstøveren holdes orienteret i deltagernes midtsaggitale plan. Påføring vil finde sted, indtil forstøverbeholderen er tom. Under denne ansøgning vil deltagernes øjne være lukkede. "Invisible" Detection Paste (Sirchie, 100 Hunter Place, Youngsville, NC) vil blive anvendt på de palmar aspekter af deltagernes hænder og forreste og bageste underarm til albuen. Selvom pastaen er mærket "usynlig detektionspasta", bliver den synlig, når den ses under ultraviolet (UV) lys. Der skal bruges 15 ml pasta. Vi har valgt at bruge detektionspasta på undersøgelsesdeltagernes underarme og handsker, da disse er de områder, der med størst sandsynlighed kommer i kontakt med enhver patient, der kræver øget kontakt og åndedrætsforanstaltninger. Deltagerne vil blive videofilmet, fotograferet med et digitalt kamera og vurderet med en UV-lampe (Burton Medical Products Inc, 21100 Lassen Street, Chatsworth, CA. 91311 USA) efter kontaminering for at sikre standardiseret kontaminering af deres forreste ansigtsskærm, torso, underarm , og palmar aspekt af de behandskede hænder er opnået.

Deltagerne vil derefter følge de standardiserede skriftlige fjernelsesprocedurer for det beskyttelsessystem, de har på. De vil blive timet og videofilmet under proceduren for fjernelse af det beskyttende system. Timingen begynder, når deltagerne bliver instrueret i at begynde at læse deres skriftlige fjernelsesinstruktioner for PPE, eller når påklædningstræneren siger "begynd" til PAPR. Timing vil blive sat på pause under vurderinger med UV-lampen. Timingen ophører, når deltagerne har afsluttet fjernelse af den sidste del af det beskyttelsessystem, der testes. Videooptagelse vil finde sted for at optage og hjælpe med at opdage eventuelle overtrædelser af proceduren for fjernelse af beskyttende system. En overtrædelse af fjernelsesproceduren vil blive defineret som opstået, hvis deltagerne udfører en fjernelsesmanøvre uden for rækkefølge, rører ved et stykke beskyttelsesudstyr ud af rækkefølgen eller rører ved enhver anden del af deres krop end et stykke beskyttelsesudstyr, før de udfører den sidste hånddesinfektion. Deltagerne vil blive vurderet med UV-lampen med bestemte intervaller under fjernelsesproceduren for at påvise enhver synlig forurening. Deltagere i PPE vil blive vurderet med UV-lampen efter fjernelse af det ydre PPE-beskyttende lag (ydre monterede sterile handsker, væskeresistent operationskittel og ansigtsskærm).

Den endelige vurdering vil finde sted efter fjernelse af det indvendige PPE-beskyttelseslag (N95 maske, beskyttelsesbriller, bouffant hårbetræk, indvendigt monterede sterile handsker). Deltagere i PAPR vil blive vurderet ved hjælp af UV-lampen efter fjernelse af det ydre PAPR-beskyttende lag (PAPR-hætte og strømenhed, ydre væskeresistent kirurgisk kjole, ydre støvlebetræk, udvendige sterile handsker). De vil derefter blive vurderet efter fjernelse af det midterste PAPR-beskyttelseslag (kropsdragt, midterste sterilt tilpassede handsker, støvleovertræk).

Den endelige vurdering vil finde sted efter fjernelse af det indvendige PAPR-beskyttelseslag (N95-maske, beskyttelsesbriller, hårbetræk, indvendigt sterilt tilpassede handsker). En evaluator, der er blindet for deltagernes beskyttelsessystem, vil udføre den endelige vurdering.

Alle områder af deltagernes basistøjslag og eventuel blotlagt hud og hår vil blive inspiceret efter fjernelse af det sidste beskyttende lag. Dette vil inkludere deltagernes ansigt. Forureningsepisoder tælles og forureningsarealet opgøres i cm2.