Zanieczyszczenie podczas usuwania dwóch różnych systemów ochrony osobistej

Tło: Wysoce zakaźne i zjadliwe choroby, takie jak zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej (SARS) i „ptasia grypa”, ciągłe zagrożenie ze strony innych pojawiających się chorób zakaźnych oraz perspektywa bioterroryzmu stały się częścią nowej rzeczywistości dla pracowników służby zdrowia ( 1). Niedawne doświadczenia z SARS pokazały, że pracownicy służby zdrowia pierwszej linii, którzy wykonują lub asystują przy procedurach generujących aerozol, są szczególnie narażeni na zwiększone ryzyko infekcji.

Obecnie nie ma danych odnoszących się do kwestii samoskażenia podczas usuwania środków ochrony indywidualnej stosowanych w placówkach służby zdrowia. Najnowsze sugerowane procedury zakładania i zdejmowania nie zostały zatwierdzone w odniesieniu do kwestii samoskażenia z powodu braków w kontaktowych środkach ostrożności.

Awaria systemu ochrony indywidualnej lub procedury zakładania i zdejmowania systemu ochrony indywidualnej może wiązać się z istotnymi konsekwencjami w zakresie zachorowalności i śmiertelności pracowników pierwszej linii ochrony zdrowia. Konieczne jest oszacowanie stopnia samozakażenia dla tych dwóch systemów ochrony indywidualnej.

Celem tego badania jest ustalenie, czy istnieje różnica między stopniem samozakażenia z powodu braków w kontaktowych środkach ostrożności dla osób noszących sprzęt ochrony osobistej (PPE) lub respirator oczyszczający powietrze z wymuszonym przepływem powietrza (PAPR).

Będzie to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie krzyżowe.

Na to badanie zostanie uzyskana zgoda Instytucjonalnej Komisji ds. Etyki. Do badania potrzebnych będzie pięćdziesięciu uczestników. Uczestnicy będą rekrutowani z personelu Oddziału Anestezjologii i rezydentów, innych grup lekarskich wymagających szkolenia PAPR oraz Oddziału Terapii Oddechowej. Rekrutacja odbywać się będzie w połączeniu z corocznym szkoleniem z obsługi PAPR. Osoby zostaną poinformowane o celu i przebiegu badania oraz uzyskana zostanie pisemna zgoda. Osoby, które odmówią wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu, zostaną wykluczone.

Uczestnicy będą nosić strój operacyjny sali operacyjnej jako podstawową warstwę odzieży.

Zostaną losowo przydzieleni do zakładania PAPR lub PPE. Następnie powtórzą proces przy użyciu drugiego systemu ochrony osobistej natychmiast po zakończeniu protokołu badania przy użyciu pierwszego systemu ochrony osobistej.

ŚOI będą składać się z respiratora N95, gogli, osłony twarzy, bujnej osłony na włosy, nieprzepuszczalnego fartucha chirurgicznego i dopasowanych sterylnych rękawiczek. Chociaż CDC pominęło nakrycie głowy jako część ich ŚOI, dyrektywy MOHLTC stanowią, że nakrycie głowy musi być noszone podczas wykonywania zabiegów wysokiego ryzyka u pacjentów wymagających wzmocnionych środków ostrożności w zakresie oddychania i kontaktu. Nakrycie głowy (nakrycie głowy z bufiastymi włosami) będzie zatem stanowić część ŚOI używanego w tym badaniu. Zalecenia CDC stwierdzają, że gogle mogą być noszone w celu ochrony oczu. Oprócz gogli można używać osłony twarzy, ale jest to opcjonalne. Dyrektywy MOHLTC stanowią, że podczas zabiegów wysokiego ryzyka u pacjentów wymagających wzmożonej ochrony dróg oddechowych i kontaktowych należy nosić gogle i osłonę twarzy. Gogle i osłona twarzy będą zatem stanowić część środków ochrony indywidualnej na potrzeby tego badania. Dlatego instrukcje dotyczące zakładania i zdejmowania środków ochrony indywidualnej, które zostaną użyte w tym badaniu, będą różnić się kolejnością od instrukcji opublikowanych przez CDC. Procedury zakładania i zdejmowania, które zostaną zastosowane w tym badaniu, są ściślej zgodne z kolejnością zalecaną przez MOHLTC i rzeczywiście są udoskonaloną wersją tych dyrektyw.

PAPR będzie składał się z kombinezonu i ochraniaczy na buty, kaptura PAPR i jednostki zasilającej, respiratora N95, gogli, osłony twarzy, bufiastej osłony na włosy, fartucha chirurgicznego odpornego na płyny i dopasowanych sterylnych rękawiczek. MOHLTC zastrzegł użycie autokarów do zakładania / zdejmowania dla PAPR. Ani CDC, MOHLTC, ani nasza instytucja nie zastrzegły używania autokarów do zakładania/zdejmowania PPE. Celem tego badania jest zbadanie systemów ochronnych. Procedury zakładania i zdejmowania, które stanowią część systemów ochronnych, mogą przyczynić się do zwiększenia lub zminimalizowania wskaźników samozakażenia i muszą być oceniane w rzeczywistych warunkach użytkowania. Aby jak najlepiej symulować rzeczywiste warunki, w jakich będą narażeni pracownicy służby zdrowia, oraz aby jak najlepiej ocenić procedury i praktyki zakładania i zdejmowania, zdecydowaliśmy się również nie zatrudniać trenera zakładania/zdejmowania PPE. W związku z tym podczas zakładania i zdejmowania PPE uczestnicy otrzymają standardowe pisemne instrukcje określające procedurę zakładania i zdejmowania, ale nie będą szkoleni.

Podczas zakładania i zdejmowania PAPR uczestnicy otrzymają ustandaryzowaną pisemną instrukcję i zostaną przeszkoleni przez terapeutę oddechowego. Standardowe pisemne instrukcje dotyczące zakładania i zdejmowania PPE i PAPR są dołączone w Załącznikach A i B.

Wszyscy uczestnicy będą mierzeni i nagrywani na wideo podczas procedury zakładania systemu ochronnego. Pomiar czasu rozpocznie się, gdy uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zaczęli czytać swoje pisemne instrukcje dotyczące zakładania środków ochrony indywidualnej lub gdy trener ubierania powie „rozpocznij” dla PAPR. Pomiar czasu zostanie zakończony, gdy uczestnicy zakończą zakładanie ostatniego elementu testowanego systemu ochronnego. Nagrywanie wideo będzie odbywać się w celu zarejestrowania i pomocy w wykryciu wszelkich naruszeń procedur zakładania systemu ochronnego. Naruszenie procedury zakładania zostanie określone jako mające miejsce, jeżeli uczestnicy wykonają manewr zakładania poza kolejnością lub dotkną elementu wyposażenia ochronnego poza kolejnością. Uczestnicy zostaną „zanieczyszczeni” roztworem fluoresceiny (1 ml 25% roztworu rozcieńczonego w 100 ml sterylnej wody) w wystandaryzowany sposób. Rozpylacz Devilbiss (model DV-15-RD, Sunrise Medical Products, Carlsbad, Kalifornia, USA) zostanie użyty do naniesienia 5 ml roztworu fluoresceiny na przednią osłonę twarzy i tułów. Wybraliśmy te miejsca skażenia, aby zasymulować obszary, które najprawdopodobniej zostałyby skażone dużymi kropelkami oddechowymi rozpylanymi przez pacjenta, który kaszle lub reaguje na próby intubacji lub jakąkolwiek inną procedurę oddechową wysokiego ryzyka.

Dysza rozpylacza będzie trzymana w odległości 30 cm od osłon twarzy uczestników i będzie aplikowana z poziomu ich ramion. Strumień aerozolu będzie kierowany na nos uczestników, a następnie skierowany w dół w kierunku ich pępka ruchem zamaszystym w górę iw dół, przy jednoczesnym utrzymaniu orientacji rozpylacza w płaszczyźnie środkowo-strzałkowej uczestników. Aplikacja będzie następować do momentu opróżnienia zbiornika atomizera. Podczas tej aplikacji oczy uczestników będą zamknięte. „Niewidzialna” pasta wykrywająca (Sirchie, 100 Hunter Place, Youngsville, Karolina Północna) zostanie nałożona na dłoniową część dłoni uczestników oraz przednią i tylną część przedramienia aż do łokcia. Chociaż pasta jest oznaczona jako „niewidzialna pasta do wykrywania”, staje się widoczna podczas oglądania w świetle ultrafioletowym (UV). Zużyte zostanie 15 ml pasty. Zdecydowaliśmy się na użycie pasty wykrywającej na przedramionach i rękawicach uczestników badania, ponieważ są to obszary najbardziej narażone na kontakt z każdym pacjentem wymagającym wzmocnionych środków ostrożności dotyczących kontaktu i oddychania. Uczestnicy zostaną nagrani na wideo, sfotografowani aparatem cyfrowym i poddani ocenie lampą UV (Burton Medical Products Inc, 21100 Lassen Street, Chatsworth, CA. 91311 USA) po zanieczyszczeniu, aby upewnić się, że standardowe zanieczyszczenie przedniej osłony twarzy, tułowia, przedramienia , i osiągnięto dłoniowy aspekt dłoni w rękawiczkach.

Następnie uczestnicy będą postępować zgodnie ze standardowymi pisemnymi procedurami usuwania systemu ochronnego, który noszą. Zostaną one mierzone i nagrywane na wideo podczas procedury usuwania systemu ochronnego. Pomiar czasu rozpocznie się, gdy uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zaczęli czytać swoje pisemne instrukcje dotyczące zdejmowania środków ochrony indywidualnej lub gdy trener ubierania powie „rozpocznij” dla PAPR. Pomiar czasu zostanie wstrzymany podczas oceny z lampą UV. Odliczanie czasu zostanie zakończone, gdy uczestnicy zakończą usuwanie ostatniego elementu testowanego systemu ochronnego. Nagrywanie wideo będzie odbywać się w celu zarejestrowania i pomocy w wykrywaniu wszelkich naruszeń procedur usuwania systemów ochronnych. Naruszenie procedury usuwania zostanie określone jako mające miejsce, jeśli uczestnicy wykonają manewr usunięcia poza kolejnością, dotkną elementu wyposażenia ochronnego poza kolejnością 4 lub dotkną jakiejkolwiek części ciała innej niż element wyposażenia ochronnego przed wykonaniem ostatecznego dezynfekcja rąk. Uczestnicy będą oceniani za pomocą lampy UV w określonych odstępach czasu podczas procedury usuwania w celu wykrycia widocznych zanieczyszczeń. Uczestnicy ŚOI będą oceniani lampą UV po zdjęciu zewnętrznej warstwy ochronnej ŚOI (dopasowane sterylne rękawiczki zewnętrzne, płynoodporny fartuch chirurgiczny i osłona twarzy).

Ocena końcowa nastąpi po zdjęciu wewnętrznej warstwy ochronnej ŚOI (maska ​​N95, gogle, bufiaste czepki na włosy, dopasowane sterylne rękawiczki wewnętrzne). Uczestnicy PAPR będą oceniani za pomocą lampy UV po zdjęciu zewnętrznej warstwy ochronnej PAPR (kaptur i zasilacz PAPR, zewnętrzny fartuch chirurgiczny nieprzepuszczający płynów, zewnętrzne nakładki na buty, zewnętrzne dopasowane sterylne rękawiczki). Następnie zostaną poddani ocenie po zdjęciu środkowej warstwy ochronnej PAPR (kombinezon, środkowe sterylne dopasowane rękawiczki, nakładki na buty).

Ocena końcowa nastąpi po zdjęciu wewnętrznej warstwy ochronnej PAPR (maska ​​N95, gogle, bufiaste czepki na włosy, sterylne dopasowane rękawiczki wewnętrzne). Ocenę końcową przeprowadzi ewaluator, który nie zna systemu ochronnego uczestników.

Wszystkie obszary warstwy podstawowej odzieży uczestników oraz wszelkie odsłonięte skóry i włosy zostaną sprawdzone po usunięciu ostatniej warstwy ochronnej. Obejmuje to twarze uczestników. Epizody zanieczyszczenia będą liczone, a powierzchnia zanieczyszczenia zostanie obliczona w cm2.