子宮筋腫の治療におけるアソプリニルの研究。

現在、女性の子宮筋腫に関連する異常な子宮出血の長期治療に利用できる医学的治療法はなく、多くの女性は救済のために手術に頼らなければなりません。 この研究の目的は、アソプリスニル長期研究（研究C03-062または研究M01-391）の1つでアソプリスニルを投与された女性に毎日投与される2回のアソプリスニル用量（10および25mg錠剤）の長期安全性を決定することです。 ）。 この研究の安全性評価項目には、子宮内膜、卵巣、骨 (研究 M01-391 被験者のサブセット) に対するアソプリスニルの影響、脂質プロファイル、有害事象、およびベースラインの検査値とバイタルサインからの変化が含まれます。

アソプリニルを投与された一部の被験者は、子宮内膜の変化を発症しました。 その結果、すべての被験者の投薬が時期尚早に中止されました。 安全を確保するために、被験者は研究を続け、予定された研究手順を受けます。 ほとんどの被験者で、子宮内膜の変化はアソプリニルの中止後に元に戻りました。