Studie av Asoprisnil vid behandling av uterina fibroider.

Ingen medicinsk behandling är för närvarande tillgänglig för långtidsbehandling av onormal livmoderblödning i samband med myom hos kvinnor och många kvinnor måste tillgripa operation för lindring. Syftet med denna studie är att fastställa den långsiktiga säkerheten för två asoprisnildoser (10 och 25 mg tabletter) administrerade dagligen till kvinnor som fått asoprisnil i en av asoprisnil långtidsstudierna (studie C03-062 eller studie M01-391 ). Säkerhetsmåtten för denna studie kommer att inkludera effekterna av asoprisnil på endometrium, äggstockar, ben (en undergrupp av försökspersoner i studie M01-391), lipidprofiler, biverkningar och förändringar från laboratorievärden och vitala tecken.

Vissa patienter som fick asoprisnil utvecklade endometrieförändringar. Som ett resultat avbröts doseringen i förtid för alla försökspersoner. För att garantera säkerheten kommer försökspersonerna att fortsätta studera och genomgå schemalagda studieprocedurer. Hos de flesta försökspersoner vände endometrieförändringar efter utsättning av asoprisnil.