C-Kit陽性の広汎性SCLC患者における導入イリノテカンおよびシスプラチン後のグリベック維持療法

包含基準:

1. -免疫組織化学によりc-kit陽性である、組織学的または細胞学的に確認された進展型SCLC。進展期は、一方の半胸郭および所属リンパ節（同側または対側の肺門、縦隔または鎖骨上リンパ節）を超えて広がる疾患、または細胞学的に陽性の胸水を伴う疾患として定義されます。
2. SCLCに対する以前の化学療法はありません。 登録前にプロトコルに記載されている用量でシスプラチンとイリノテカンによる治療を開始した患者は、化学療法の最初のサイクルの開始後 21 日以内に登録することができます。 プロトコル療法を開始する少なくとも 2 週間前に放射線療法が完了していれば、以前の緩和放射線療法は許可されます。
3. 18歳以上
4. 少なくとも1つの一次元的に測定可能な病変、または以前の放射線療法の分野外で評価可能な病変。

5. 十分な臓器機能

6.患者は、機関および連邦のガイドラインに従って、研究の調査的性質を詳述するインフォームドコンセントに署名する必要があります。

除外基準:

1. -未治療の脳または軟膜髄膜転移の症状または病歴。 治療を受けた患者は、適切な治療が完了してから 2 週間は神経学的に安定している必要があります。
2. -適切に治療された皮膚の扁平上皮癌または基底細胞癌、子宮頸部の上皮内癌、または治療され、3年以上臨床的に寛解している他の悪性腫瘍を除く、以前または同時の悪性腫瘍。
3. -登録から2週間以内の大手術または放射線療法。
4. -NCIグレード2を超える末梢神経障害。
5. あらゆる病因による症候性浮腫。
6. ワルファリンによる抗凝固療法。 患者は、グリベック開始の少なくとも 2 週間前にワルファリンから低分子量ヘパリンまたはヘパリンに変更された場合に適格となります。
7. -制御されていないうっ血性心不全、制御されていない狭心症、3か月以内の心筋梗塞および/または脳卒中、またはHIV感染を含むがこれらに限定されない深刻な付随する医学的疾患。
8. -急性または慢性肝疾患（例、慢性活動性肝炎、肝硬変）。
9. -認知症、活動性精神障害、またはその他の状態の病歴。治療担当医師が患者の能力を損なうと見なした 日常的に経口薬を服用するか、プロトコルの要件を順守します。
10. 妊娠中または授乳中の女性。 すべての閉経前および閉経前後の女性は、登録前に尿妊娠検査で陰性でなければなりません。 生殖能力のあるすべての患者、男性および女性は、試験期間中および試験治療の中止後3か月間、効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。
11. 患者は、この試験に参加している間、他の治験薬研究に参加しないでください。