Terapia di mantenimento con Gleevec dopo l'induzione con irinotecan e cisplatino in pazienti con SCLC esteso positivo al C-Kit

Criterio di inclusione:

1. SCLC in stadio esteso confermato istologicamente o citologicamente, che è positivo per c-kit mediante immunoistochimica. Lo stadio esteso è definito come una malattia che si estende oltre un emitorace e i linfonodi regionali (linfonodi omolaterali o controlaterali ilari, mediastinici o sopraclavicolari) o con versamento pleurico citologicamente positivo.
2. Nessuna precedente chemioterapia per SCLC. I pazienti che hanno iniziato la terapia con cisplatino e irinotecan, ai dosaggi indicati nel protocollo, prima della registrazione possono essere iscritti alla sperimentazione se entro 21 giorni dall'inizio del primo ciclo di chemioterapia. Sarà consentita una precedente radioterapia palliativa purché la radioterapia sia stata completata almeno 2 settimane prima dell'inizio della terapia del protocollo.
3. Almeno 18 anni di età
4. Almeno una lesione misurabile unidimensionalmente o valutabile al di fuori del campo di qualsiasi precedente radioterapia.

5. Adeguata funzione degli organi

6. I pazienti devono firmare il consenso informato che dettaglia la natura sperimentale dello studio secondo le linee guida istituzionali e federali.

Criteri di esclusione:

1. Sintomatico o anamnesi di metastasi cerebrali o leptomeningee non trattate. I pazienti trattati devono essere neurologicamente stabili per 2 settimane dopo il completamento della terapia appropriata.
2. Neoplasie maligne precedenti o concomitanti, ad eccezione del carcinoma a cellule squamose o basocellulari della pelle adeguatamente trattato, carcinoma in situ della cervice o qualsiasi altra neoplasia trattata e in remissione clinica per più di 3 anni.
3. Chirurgia maggiore o radioterapia entro 2 settimane dall'arruolamento.
4. Neuropatia periferica di grado NCI maggiore di 2.
5. Edema sintomatico di qualsiasi eziologia.
6. Anticoagulazione terapeutica con warfarin. I pazienti possono essere idonei se passano dal warfarin all'eparina a basso peso molecolare o all'eparina almeno 2 settimane prima dell'inizio del Gleevec.
7. Grave malattia medica concomitante, inclusi, ma non limitati a, insufficienza cardiaca congestizia incontrollata, angina incontrollata, infarto del miocardio e/o ictus entro 3 mesi o infezione da HIV.
8. Malattia epatica acuta o cronica (ad esempio, epatite cronica attiva, cirrosi).
9. Storia di demenza, disturbo psichiatrico attivo o qualsiasi altra condizione, considerata dal medico curante per compromettere la capacità del paziente di assumere pillole orali su base giornaliera o rispettare i requisiti del protocollo.
10. Donne in gravidanza o in allattamento. Tutte le donne in pre-menopausa e peri-menopausa devono avere un test di gravidanza sulle urine negativo prima dell'arruolamento. Tutti i pazienti, uomini e donne, con potenziale riproduttivo devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo efficace per la durata dello studio e per 3 mesi dopo l'interruzione del trattamento in studio.
11. I pazienti non devono partecipare ad altri studi sugli agenti sperimentali durante la partecipazione a questo studio.