インドネシアのパプアにおける合併症のないマラリアの治療のための Coartemether と Artekin のランダム化試験。

群島全体で多剤耐性熱帯熱マラリア原虫の種が出現したため、インドネシア疾病管理センター (CDC) は現在、高クロロキンおよびスルファドキシン-ピリメタミン耐性熱帯熱マラリア原虫の地域でアモジアキンとアーテスネートを推奨しています。 P.vivax に対する高レベルのクロロキン耐性も、東部の州で出現しています。

この試験では、アルテキン (DHA-ピペラキン) とコアテメテル (アルテメテル-ルメファントリン) の 2 つの固定用量アルテミシニン併用レジメンを、熱帯熱マラリア原虫と三日熱マラリア原虫の両方とそれらの安全性プロファイルに対して評価することを目的としています。

熱帯熱マラリア原虫、三日熱マラリア原虫、または両方の種による急性で合併症のない感染症の症状を有するパプア州ティミカにある確立された地方の外来診療所に来院した患者は、検査室で診断を確認し、治験に参加するためのインフォームドコンセントを与えた後、研究に登録されます。 薬物投与は、1日1回監視されます。 患者は外来患者として治療され、その後、最初の 1 週間は無寄生虫血症になるまで毎日診察を受け、その後は毎週クリニックを受診します。

この試験で使用されるデータは、ティミカ地域で適切な代替の第一選択抗マラリア薬を決定するための公衆衛生上の決定に使用されます。 収集されたデータが医薬品が使用される臨床環境に関連することを確実にするために、医薬品の投与は、広範囲にわたる展開で経験される条件を模倣するように意図的に設計されます (例: 1 日 1 回の監督)。