Randomizowana próba Coartemeter i Artekin w leczeniu nieskomplikowanej malarii w Papui w Indonezji.

Wraz z pojawieniem się na archipelagu gatunków P. falciparum opornych na wiele leków, Indonezyjskie Centrum Kontroli Chorób (CDC) zaleca teraz amodiachinę plus artesunate na obszarach o wysokiej oporności na chlorochinę i sulfadoksynę-pirymetaminę szczepów P. falciparum. Wysoki poziom oporności P. vivax na chlorochinę pojawił się również we wschodnich prowincjach.

Ta próba ma na celu ocenę dwóch schematów leczenia skojarzonego z artemizyniną w stałych dawkach: artekiny (DHA-piperachina) i koartemeteru (artemeter-lumefantryna) w stosunku zarówno do P. falciparum, jak i P. vivax oraz ich profili bezpieczeństwa.

Pacjenci zgłaszający się do przychodni wiejskiej w Timika w Papui z objawami ostrej, niepowikłanej infekcji P. falciparum, P. vivax lub obydwoma gatunkami, po laboratoryjnym potwierdzeniu rozpoznania i wyrażeniu świadomej zgody na udział w badaniu, zapisać się na studia. Podawanie leków będzie nadzorowane raz dziennie. Pacjenci będą leczeni ambulatoryjnie, a następnie przyjmowani codziennie przez pierwszy tydzień do wystąpienia aparazytemii, a następnie podczas cotygodniowych wizyt w klinice.

Dane wykorzystane w tym badaniu zostaną wykorzystane do podjęcia decyzji dotyczącej zdrowia publicznego w celu określenia odpowiedniego alternatywnego leku przeciwmalarycznego pierwszego rzutu w regionie Timika. Aby zapewnić, że zebrane dane będą odpowiednie dla warunków klinicznych, w których leki będą stosowane, podawanie leków będzie celowo zaprojektowane tak, aby naśladować warunki, które będą doświadczane przy powszechnym stosowaniu (np. nadzór raz dziennie).