Eine randomisierte Studie mit Coartemether und Artekin zur Behandlung unkomplizierter Malaria in Papua, Indonesien.

Mit dem Auftauchen von Arten von mehrfach resistenten P. falciparum auf dem gesamten Archipel empfiehlt das indonesische Zentrum für Krankheitskontrolle (CDC) jetzt Amodiaquin plus Artesunat in Gebieten mit hohen Chloroquin- und Sulfadoxin-Pyrimethamin-resistenten Stämmen von P. falciparum. Auch in den östlichen Provinzen ist eine hohe Chloroquin-Resistenz gegen P.vivax aufgetreten.

In dieser Studie sollen zwei Artemisinin-Kombinationsschemata mit fester Dosis bewertet werden: Artekin (DHA-Piperaquin) und Coartemether (Artemether-Lumefantrin) gegen P. falciparum und P. vivax und ihre Sicherheitsprofile.

Patienten, die sich mit Symptomen einer akuten, unkomplizierten Infektion mit P. falciparum, P. vivax oder beiden Arten in einer etablierten ländlichen Ambulanz in Timika, Papua, vorstellen, werden nach Bestätigung der Diagnose im Labor und Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie, im Studium eingeschrieben sein. Die Arzneimittelverabreichung wird einmal täglich überwacht. Die Patienten werden ambulant behandelt und dann in der ersten Woche täglich bis zur Aparasitämie und danach bei wöchentlichen Besuchen in der Klinik untersucht.

Die Daten aus dieser Studie werden verwendet, um eine Entscheidung im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu treffen, um ein geeignetes alternatives Erstlinien-Malariamittel in der Region Timika zu bestimmen. Um sicherzustellen, dass die gesammelten Daten für das klinische Umfeld relevant sind, in dem die Medikamente verwendet werden, wird die Medikamentenverabreichung bewusst so gestaltet, dass sie Bedingungen nachahmt, die bei weit verbreitetem Einsatz auftreten (z. B. einmal tägliche Überwachung).