筋萎縮性側索硬化症の初期段階における集中的な制御された運動の効果
2009年6月5日 更新者：Radboud University Medical Center
筋萎縮性側索硬化症 (ALS) は、非対称な筋力低下、呼吸不全、痙縮などを特徴とする進行性の神経疾患です。
この病気は通常 2 ～ 3 年以内に死に至りますが、現在まで治療法はありません。
ALS 患者は通常、学際的なチームによってサポートされます。
このチームのメンバーの 1 人は理学療法士です。
理学療法の目的は、心臓血管の健康状態と筋力を強化または維持することかもしれません。
しかし、中程度から高強度の運動プログラムは過度の筋力低下（筋力低下の望ましくない急速な進行）につながる可能性があると示唆する著者もいます。
したがって、この研究の主な目的は、ALS における定期的な中強度から高強度の運動プログラムが心肺機能と筋力を維持または最適化できるかどうかを調査することです。
第 2 の目的は、そのようなプログラムが過度の衰弱につながるかどうか、また患者の障害、疲労、生活の質にプラスの影響があるかどうかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gelderland
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Nijmegen、Gelderland、オランダ、6500 HB
- Department of Allied health Occupations, Radboud University Nijmegen Medical Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上の高齢者 書面によるインフォームドコンセント 杖などの歩行補助器具を使用しないでください 患者は、ALS の可能性または確実性に関する El Escorial の基準を満たしている必要があります
除外基準:
- 断続的または継続的な人工呼吸器に依存している患者 指示を理解して従うことができない患者 私たちの研究と比較できる運動プログラムをすでに実行している患者 重度の心肺障害、DM、または結合組織に関するその他の問題を抱えている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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アストランド最大下テストで測定された心肺機能のフィットネス
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二次結果の測定
結果測定 |
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MVIC（最大随意等尺性収縮）で測定した筋力
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ALS-FRS-rで測定した機能状態 評価スケール
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ALS-AQ40 による生活の質に関するアンケート
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CISアンケートで測定した疲労度
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FVCで測定した肺機能
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marten Munneke, PhD、Institute of Neurology, Radboud University Nijmegen Medical Centre, The Netherlands
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年3月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年6月5日
最終確認日
2009年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。