- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00160004
Intensiivisen kontrolloidun harjoituksen vaikutus amyotrofisen lateraaliskleroosin alkuvaiheessa
perjantai 5. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Radboud University Medical Center
Amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) on etenevä neurologinen sairaus, jolle on ominaista muun muassa epäsymmetrinen lihasheikkous, hengitysvajaus ja spastisuus.
Tauti on yleensä kuolemaan johtava 2-3 vuoden kuluessa, eikä tähän mennessä ole parannuskeinoa.
ALS-potilaita tukee yleensä monialainen tiimi.
Yksi tämän tiimin jäsenistä on fysioterapeutti.
Fysioterapian tavoitteena voi olla sydän- ja verisuonijärjestelmän kunto ja lihasvoiman parantaminen tai säilyttäminen.
Jotkut kirjoittajat kuitenkin ehdottavat, että kohtalainen tai erittäin intensiivinen harjoitusohjelma voi johtaa liialliseen heikkouteen (lihasten heikkouden ei-toivottu nopea eteneminen).
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on siksi tutkia, voiko säännöllinen keskivaikea tai korkean intensiteetin harjoitusohjelma ALS:ssä ylläpitää tai optimoida sydän- ja hengityselimistön kuntoa ja lihasvoimaa.
Toissijaisena tavoitteena on selvittää, johtaako tällainen ohjelma liiallisen käytön heikkouteen ja onko sillä positiivista vaikutusta potilaan vammaisuuteen, väsymykseen ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6500 HB
- Department of Allied health Occupations, Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempi dan 18 vuotta Kirjallinen tietoinen suostumus Älä käytä kävelykeppejä, kuten keppiä. Potilaiden on täytettävä El Escorialin kriteerit todennäköisen tai varman ALS:n saamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat riippuvaisia jaksoittaisesta tai jatkuvasta koneellisesta ventilaatiosta Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita Potilaat, jotka jo suorittavat harjoitusohjelmaa, jota voidaan verrata tutkimukseemme Potilaat, joilla on vakavia sydän- ja keuhko-ongelmia, DM tai muita sidekudosongelmia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Sydän-hengityskunto mitattiin Astrandin submaksimaalisella testillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Lihasvoima mitattuna MVIC:llä (maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen)
|
|
Toiminnallinen tila mitattuna ALS-FRS-r Rating asteikolla
|
|
Elämänlaatu ALS-AQ40-kyselylomakkeella
|
|
Väsymys mitattu CIS-kyselylomakkeella
|
|
FVC:llä mitattu keuhkojen toiminta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marten Munneke, PhD, Institute of Neurology, Radboud University Nijmegen Medical Centre, The Netherlands
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 8. kesäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALSICEJ1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .