Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiivisen kontrolloidun harjoituksen vaikutus amyotrofisen lateraaliskleroosin alkuvaiheessa

perjantai 5. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Radboud University Medical Center
Amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) on etenevä neurologinen sairaus, jolle on ominaista muun muassa epäsymmetrinen lihasheikkous, hengitysvajaus ja spastisuus. Tauti on yleensä kuolemaan johtava 2-3 vuoden kuluessa, eikä tähän mennessä ole parannuskeinoa. ALS-potilaita tukee yleensä monialainen tiimi. Yksi tämän tiimin jäsenistä on fysioterapeutti. Fysioterapian tavoitteena voi olla sydän- ja verisuonijärjestelmän kunto ja lihasvoiman parantaminen tai säilyttäminen. Jotkut kirjoittajat kuitenkin ehdottavat, että kohtalainen tai erittäin intensiivinen harjoitusohjelma voi johtaa liialliseen heikkouteen (lihasten heikkouden ei-toivottu nopea eteneminen). Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on siksi tutkia, voiko säännöllinen keskivaikea tai korkean intensiteetin harjoitusohjelma ALS:ssä ylläpitää tai optimoida sydän- ja hengityselimistön kuntoa ja lihasvoimaa. Toissijaisena tavoitteena on selvittää, johtaako tällainen ohjelma liiallisen käytön heikkouteen ja onko sillä positiivista vaikutusta potilaan vammaisuuteen, väsymykseen ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6500 HB
        • Department of Allied health Occupations, Radboud University Nijmegen Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhempi dan 18 vuotta Kirjallinen tietoinen suostumus Älä käytä kävelykeppejä, kuten keppiä. Potilaiden on täytettävä El Escorialin kriteerit todennäköisen tai varman ALS:n saamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat riippuvaisia ​​jaksoittaisesta tai jatkuvasta koneellisesta ventilaatiosta Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita Potilaat, jotka jo suorittavat harjoitusohjelmaa, jota voidaan verrata tutkimukseemme Potilaat, joilla on vakavia sydän- ja keuhko-ongelmia, DM tai muita sidekudosongelmia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Sydän-hengityskunto mitattiin Astrandin submaksimaalisella testillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Lihasvoima mitattuna MVIC:llä (maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen)
Toiminnallinen tila mitattuna ALS-FRS-r Rating asteikolla
Elämänlaatu ALS-AQ40-kyselylomakkeella
Väsymys mitattu CIS-kyselylomakkeella
FVC:llä mitattu keuhkojen toiminta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marten Munneke, PhD, Institute of Neurology, Radboud University Nijmegen Medical Centre, The Netherlands

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. kesäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa