El efecto del ejercicio intensivo controlado en las primeras etapas de la esclerosis lateral amiotrófica
5 de junio de 2009 actualizado por: Radboud University Medical Center
La esclerosis lateral amiotrófica (ELA) es un trastorno neurológico progresivo caracterizado, entre otros, por debilidad muscular asimétrica, insuficiencia respiratoria y espasticidad.
La enfermedad suele ser fatal dentro de 2-3 años y hasta ahora no hay cura.
Los pacientes con ELA suelen contar con el apoyo de un equipo multidisciplinario.
Uno de los miembros de este equipo es el fisioterapeuta.
El objetivo de la fisioterapia podría ser mejorar o preservar la capacidad cardiovascular y la fuerza muscular.
Algunos autores sugieren, sin embargo, que un programa de ejercicio de intensidad moderada a alta podría provocar debilidad por uso excesivo (una progresión rápida no deseada de la debilidad muscular).
Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es investigar si un programa regular de ejercicio de intensidad moderada a alta en la ELA puede mantener u optimizar la capacidad cardiorrespiratoria y la fuerza muscular.
Un objetivo secundario es investigar si dicho programa conduce a una debilidad por uso excesivo y si hay una influencia positiva en la discapacidad, la fatiga y la calidad de vida del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6500 HB
- Department of Allied health Occupations, Radboud University Nijmegen Medical Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años Consentimiento informado por escrito No usar accesorios para caminar, como un bastón Los pacientes deben cumplir con los criterios de El Escorial para ELA probable o definitiva
Criterio de exclusión:
- Pacientes que dependen de ventilación mecánica intermitente o continua Pacientes que no son capaces de comprender y cumplir las instrucciones Pacientes que ya realizan un programa de ejercicios que puede compararse con nuestro estudio Pacientes que tienen problemas cardiopulmonares graves, DM u otros problemas relacionados con el tejido conectivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Aptitud cardiorrespiratoria medida con la prueba submáxima de Astrand
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Fuerza Muscular medida con MVIC (Contracción Isométrica Voluntaria Máxima)
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Estado funcional medido con escala ALS-FRS-r Rating
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Cuestionario de calidad de vida con ALS-AQ40
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Fatiga medida con el Cuestionario CIS
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Función pulmonar medida con FVC
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marten Munneke, PhD, Institute of Neurology, Radboud University Nijmegen Medical Centre, The Netherlands
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de junio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2009
Última verificación
1 de junio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades de la médula espinal
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Esclerosis
- Enfermedad de la neuronas motoras
- La esclerosis lateral amiotrófica
Otros números de identificación del estudio
- ALSICEJ1
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