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强化控制运动对肌萎缩侧索硬化症早期的影响

2009年6月5日 更新者:Radboud University Medical Center
肌萎缩性侧索硬化症 (ALS) 是一种进行性神经系统疾病,其特征包括不对称性肌肉无力、呼吸功能不全和痉挛。 这种疾病通常会在 2-3 年内致命,直到现在还没有治愈方法。 ALS 患者通常得到多学科团队的支持。 该团队的成员之一是物理治疗师。 物理治疗的目的可能是增强或保持心血管健康和肌肉力量。 然而,一些作者建议,中等强度到高强度的锻炼计划可能会导致过度使用无力(肌肉无力的意外快速进展)。 因此,本研究的主要目的是调查 ALS 患者定期进行中度至高强度锻炼计划是否可以维持或优化心肺适能和肌肉力量。 次要目标是调查此类计划是否会导致过度使用无力,以及是否对患者的残疾、疲劳和生活质量产生积极影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、荷兰、6500 HB
        • Department of Allied health Occupations, Radboud University Nijmegen Medical Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年长但 18 岁 书面知情同意书 不要使用手杖等步行辅助设备 患者必须符合 El Escorial 可能或明确 ALS 的标准

排除标准:

  • 依赖间歇或持续机械通气的患者 无法理解和遵守说明的患者 已经执行可与我们的研究进行比较的锻炼计划的患者 患有严重心肺问题、糖尿病或其他结缔组织问题的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
使用 Astrand 次最大测试测量的心肺适能

次要结果测量

结果测量
用 MVIC(最大自主等长收缩)测量的肌肉力量
使用 ALS-FRS-r 评定量表测量的功能状态
ALS-AQ40 问卷调查的生活质量
用 CIS 问卷测量疲劳
用 FVC 测量的肺功能

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marten Munneke, PhD、Institute of Neurology, Radboud University Nijmegen Medical Centre, The Netherlands

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年3月1日

研究完成 (实际的)

2008年12月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月9日

首次发布 (估计)

2005年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年6月5日

最后验证

2009年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

强化控制运动的临床试验

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