Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​intensiv kontrolleret træning i de tidlige stadier af amyotrofisk lateral sklerose

5. juni 2009 opdateret af: Radboud University Medical Center
Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) er en progressiv neurologisk lidelse karakteriseret ved blandt andet asymmetrisk muskelsvaghed, respiratorisk insufficiens og spasticitet. Sygdommen er normalt dødelig inden for 2-3 år, og indtil nu er der ingen helbredelse. ALS-patienter støttes normalt af et tværfagligt team. Et af medlemmerne af dette team er fysioterapeuten. Formålet med fysioterapi kan være at forbedre eller bevare kardiovaskulær kondition og muskelstyrke. Nogle forfattere foreslår dog, at et moderat til højt intensivt træningsprogram kan føre til overbelastningssvaghed (en uønsket hurtig progression af muskelsvaghed). Det primære formål med denne undersøgelse er derfor at undersøge, om regelmæssigt træningsprogram med moderat til høj intensitet i ALS kan opretholde eller optimere kardiorespiratorisk kondition og muskelstyrke. Et sekundært formål er at undersøge, om et sådant program fører til overforbrugssvaghed, og om der er en positiv indflydelse på patientens handicap, træthed og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6500 HB
        • Department of Allied health Occupations, Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre og 18 år Skriftligt informeret samtykke Brug ikke gå-tilføjelser såsom en stok Patienter skal opfylde El Escorial-kriterierne for sandsynlig eller sikker ALS

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er afhængige af intermitterende eller kontinuerlig mekanisk ventilation Patienter, der ikke er i stand til at forstå og rette sig efter instruktionerne Patienter, der allerede udfører et træningsprogram, der kan sammenlignes med vores undersøgelse Patienter, der har svære hjerte-lungeproblemer, DM eller andre problemer vedrørende bindevæv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Kardiorespiratorisk kondition målt med Astrand submaksimal test

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Muskelstyrke målt med MVIC (Maximum Voluntary Isometric Contraction)
Funktionel status målt med ALS-FRS-r Ratingskala
Livskvalitet med ALS-AQ40 Spørgeskema
Træthed målt med CIS-spørgeskema
Lungefunktion målt med FVC

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marten Munneke, PhD, Institute of Neurology, Radboud University Nijmegen Medical Centre, The Netherlands

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2005

Først opslået (Skøn)

12. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALSICEJ1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose

Kliniske forsøg med Intensiv kontrolleret træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner