Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ intensywnych kontrolowanych ćwiczeń we wczesnych stadiach stwardnienia zanikowego bocznego

5 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center
Stwardnienie zanikowe boczne (ALS) to postępująca choroba neurologiczna charakteryzująca się między innymi asymetrycznym osłabieniem mięśni, niewydolnością oddechową i spastycznością. Choroba zwykle kończy się śmiercią w ciągu 2-3 lat i do tej pory nie ma na nią lekarstwa. Pacjenci z ALS są zwykle wspierani przez multidyscyplinarny zespół. Jednym z członków tego zespołu jest fizjoterapeuta. Celem fizjoterapii może być poprawa lub zachowanie sprawności układu sercowo-naczyniowego i siły mięśni. Niektórzy autorzy sugerują jednak, że program ćwiczeń o umiarkowanej lub wysokiej intensywności może prowadzić do nadmiernego osłabienia mięśni (niepożądany szybki postęp osłabienia mięśni). Głównym celem tego badania jest zatem zbadanie, czy regularny program ćwiczeń o umiarkowanej do wysokiej intensywności w ALS może utrzymać lub zoptymalizować wydolność krążeniowo-oddechową i siłę mięśni. Celem drugorzędnym jest zbadanie, czy taki program prowadzi do osłabienia przeciążeniowego i czy ma pozytywny wpływ na niepełnosprawność, zmęczenie i jakość życia pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6500 HB
        • Department of Allied health Occupations, Radboud University Nijmegen Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starszy niż 18 lat Pisemna świadoma zgoda Nie używaj do chodzenia takich jak laska Pacjenci muszą spełniać kryteria El Escorial dla prawdopodobnego lub pewnego ALS

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci uzależnieni od przerywanej lub ciągłej wentylacji mechanicznej Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i zastosować się do instrukcji Pacjenci, którzy już wykonują program ćwiczeń, który można porównać z naszym badaniem Pacjenci z poważnymi problemami krążeniowo-oddechowymi, cukrzycą lub innymi problemami dotyczącymi tkanki łącznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wydolność krążeniowo-oddechowa mierzona submaksymalnym testem Astranda

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Siła mięśni mierzona za pomocą MVIC (maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny)
Stan funkcjonalny mierzony za pomocą skali oceny ALS-FRS-r
Jakość życia z kwestionariuszem ALS-AQ40
Zmęczenie mierzone kwestionariuszem CIS
Czynność płuc mierzona za pomocą FVC

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Marten Munneke, PhD, Institute of Neurology, Radboud University Nijmegen Medical Centre, The Netherlands

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 czerwca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALSICEJ1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj