Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av intensiv kontrollerad träning i de tidiga stadierna av amyotrofisk lateralskleros

5 juni 2009 uppdaterad av: Radboud University Medical Center
Amyotrofisk lateralskleros (ALS) är en progressiv neurologisk sjukdom som kännetecknas av bland annat asymmetrisk muskelsvaghet, andningsinsufficiens och spasticitet. Sjukdomen är vanligtvis dödlig inom 2-3 år och tills nu finns det inget botemedel. ALS-patienter får vanligtvis stöd av ett multidisciplinärt team. En av medlemmarna i detta team är sjukgymnasten. Syftet med sjukgymnastik kan vara att förbättra eller bevara kardiovaskulär kondition och muskelstyrka. Vissa författare föreslår dock att ett måttligt till högintensivt träningsprogram kan leda till överanvändningssvaghet (en oönskad snabb progression av muskelsvaghet). Det primära syftet med denna studie är därför att undersöka om regelbundna måttliga till högintensiva träningsprogram vid ALS kan bibehålla eller optimera kardiorespiratorisk kondition och muskelstyrka. Ett sekundärt mål är att undersöka om ett sådant program leder till överanvändningssvaghet och om det finns en positiv inverkan på patientens funktionsnedsättning, trötthet och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederländerna, 6500 HB
        • Department of Allied health Occupations, Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre och 18 år Skriftligt informerat samtycke Använd inte gångtillägg som en käpp Patienter måste uppfylla El Escorials kriterier för sannolik eller definitiv ALS

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är beroende av intermittent eller kontinuerlig mekanisk ventilation Patienter som inte kan förstå och följa instruktionerna Patienter som redan genomför ett träningsprogram som kan jämföras med vår studie Patienter som har svåra hjärt-lungproblem, DM eller andra problem som rör bindväv.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Kardiorespiratorisk kondition mätt med Astrand submaximalt test

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Muskelstyrka mätt med MVIC (Maximum Voluntary Isometric Contraction)
Funktionsstatus mätt med ALS-FRS-r Ratingskala
Livskvalitet med ALS-AQ40 frågeformulär
Trötthet mätt med CIS-enkät
Lungfunktion mätt med FVC

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Marten Munneke, PhD, Institute of Neurology, Radboud University Nijmegen Medical Centre, The Netherlands

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2005

Första postat (Uppskatta)

12 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 juni 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2009

Senast verifierad

1 juni 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ALSICEJ1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amyotrofisk lateral skleros

Kliniska prövningar på Intensiv kontrollerad träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera