- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00160004
Die Wirkung intensiver kontrollierter körperlicher Betätigung in den frühen Stadien der Amyotrophen Lateralsklerose
5. Juni 2009 aktualisiert von: Radboud University Medical Center
Amyotrophe Lateralsklerose (ALS) ist eine fortschreitende neurologische Erkrankung, die unter anderem durch asymmetrische Muskelschwäche, Ateminsuffizienz und Spastik gekennzeichnet ist.
Die Krankheit verläuft in der Regel innerhalb von 2-3 Jahren tödlich und es gibt bisher keine Heilung.
ALS-Patienten werden in der Regel von einem multidisziplinären Team betreut.
Eines der Mitglieder dieses Teams ist der Physiotherapeut.
Ziel der Physiotherapie kann es sein, die Herz-Kreislauf-Fitness und Muskelkraft zu verbessern oder zu erhalten.
Einige Autoren vermuten jedoch, dass ein mäßig bis hochintensives Trainingsprogramm zu einer Überlastungsschwäche (einem unerwünschten schnellen Fortschreiten der Muskelschwäche) führen könnte.
Das Hauptziel dieser Studie besteht daher darin, zu untersuchen, ob ein regelmäßiges Trainingsprogramm mittlerer bis hoher Intensität bei ALS die kardiorespiratorische Fitness und Muskelkraft aufrechterhalten oder optimieren kann.
Ein sekundäres Ziel besteht darin, zu untersuchen, ob ein solches Programm zu Überlastungsschwäche führt und ob es einen positiven Einfluss auf die Behinderung, Müdigkeit und Lebensqualität des Patienten gibt.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6500 HB
- Department of Allied health Occupations, Radboud University Nijmegen Medical Centre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Älter als 18 Jahre. Schriftliche Einverständniserklärung. Keine Gehhilfen wie einen Gehstock verwenden. Die Patienten müssen die El-Escorial-Kriterien für wahrscheinliche oder definitive ALS erfüllen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die auf intermittierende oder kontinuierliche mechanische Beatmung angewiesen sind. Patienten, die nicht in der Lage sind, die Anweisungen zu verstehen und zu befolgen. Patienten, die bereits ein Trainingsprogramm durchführen, das mit unserer Studie vergleichbar ist. Patienten, die schwere Herz-Lungen-Probleme, DM oder andere Probleme mit dem Bindegewebe haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Kardiorespiratorische Fitness gemessen mit dem Astrand-Submaximaltest
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Muskelkraft gemessen mit MVIC (Maximum Voluntary Isometrische Kontraktion)
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Funktionsstatus gemessen mit der ALS-FRS-r-Bewertungsskala
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Lebensqualität mit dem ALS-AQ40-Fragebogen
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Ermüdung gemessen mit dem CIS-Fragebogen
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Lungenfunktion gemessen mit FVC
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Marten Munneke, PhD, Institute of Neurology, Radboud University Nijmegen Medical Centre, The Netherlands
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Juni 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Erkrankungen des Rückenmarks
- TDP-43 Proteinopathien
- Proteostase-Mängel
- Sklerose
- Motoneuron-Krankheit
- Amyotrophe Lateralsklerose
Andere Studien-ID-Nummern
- ALSICEJ1
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