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Die Wirkung intensiver kontrollierter körperlicher Betätigung in den frühen Stadien der Amyotrophen Lateralsklerose

5. Juni 2009 aktualisiert von: Radboud University Medical Center
Amyotrophe Lateralsklerose (ALS) ist eine fortschreitende neurologische Erkrankung, die unter anderem durch asymmetrische Muskelschwäche, Ateminsuffizienz und Spastik gekennzeichnet ist. Die Krankheit verläuft in der Regel innerhalb von 2-3 Jahren tödlich und es gibt bisher keine Heilung. ALS-Patienten werden in der Regel von einem multidisziplinären Team betreut. Eines der Mitglieder dieses Teams ist der Physiotherapeut. Ziel der Physiotherapie kann es sein, die Herz-Kreislauf-Fitness und Muskelkraft zu verbessern oder zu erhalten. Einige Autoren vermuten jedoch, dass ein mäßig bis hochintensives Trainingsprogramm zu einer Überlastungsschwäche (einem unerwünschten schnellen Fortschreiten der Muskelschwäche) führen könnte. Das Hauptziel dieser Studie besteht daher darin, zu untersuchen, ob ein regelmäßiges Trainingsprogramm mittlerer bis hoher Intensität bei ALS die kardiorespiratorische Fitness und Muskelkraft aufrechterhalten oder optimieren kann. Ein sekundäres Ziel besteht darin, zu untersuchen, ob ein solches Programm zu Überlastungsschwäche führt und ob es einen positiven Einfluss auf die Behinderung, Müdigkeit und Lebensqualität des Patienten gibt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6500 HB
        • Department of Allied health Occupations, Radboud University Nijmegen Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Älter als 18 Jahre. Schriftliche Einverständniserklärung. Keine Gehhilfen wie einen Gehstock verwenden. Die Patienten müssen die El-Escorial-Kriterien für wahrscheinliche oder definitive ALS erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die auf intermittierende oder kontinuierliche mechanische Beatmung angewiesen sind. Patienten, die nicht in der Lage sind, die Anweisungen zu verstehen und zu befolgen. Patienten, die bereits ein Trainingsprogramm durchführen, das mit unserer Studie vergleichbar ist. Patienten, die schwere Herz-Lungen-Probleme, DM oder andere Probleme mit dem Bindegewebe haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Kardiorespiratorische Fitness gemessen mit dem Astrand-Submaximaltest

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Muskelkraft gemessen mit MVIC (Maximum Voluntary Isometrische Kontraktion)
Funktionsstatus gemessen mit der ALS-FRS-r-Bewertungsskala
Lebensqualität mit dem ALS-AQ40-Fragebogen
Ermüdung gemessen mit dem CIS-Fragebogen
Lungenfunktion gemessen mit FVC

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marten Munneke, PhD, Institute of Neurology, Radboud University Nijmegen Medical Centre, The Netherlands

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Juni 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2009

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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