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L'effet de l'exercice intensif contrôlé dans les premiers stades de la sclérose latérale amyotrophique

5 juin 2009 mis à jour par: Radboud University Medical Center
La sclérose latérale amyotrophique (SLA) est une maladie neurologique progressive caractérisée, entre autres, par une faiblesse musculaire asymétrique, une insuffisance respiratoire et une spasticité. La maladie est généralement mortelle dans les 2-3 ans et jusqu'à présent, il n'y a pas de remède. Les patients SLA sont généralement pris en charge par une équipe multidisciplinaire. L'un des membres de cette équipe est le kinésithérapeute. Le but de la physiothérapie pourrait être d'améliorer ou de préserver la forme cardiovasculaire et la force musculaire. Certains auteurs suggèrent, cependant, qu'un programme d'exercices intensifs modérés à élevés pourrait entraîner une faiblesse de surutilisation (une progression rapide indésirable de la faiblesse musculaire). L'objectif principal de cette étude est donc de déterminer si un programme régulier d'exercices d'intensité modérée à élevée dans la SLA peut maintenir ou optimiser la forme cardiorespiratoire et la force musculaire. Un objectif secondaire est d'étudier si un tel programme conduit à une faiblesse de surutilisation et s'il existe une influence positive sur l'invalidité, la fatigue et la qualité de vie du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6500 HB
        • Department of Allied health Occupations, Radboud University Nijmegen Medical Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus âgé et 18 ans Consentement éclairé écrit Ne pas utiliser d'accessoires de marche tels qu'une canne Les patients doivent répondre aux critères d'El Escorial pour une SLA probable ou certaine

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui dépendent d'une ventilation mécanique intermittente ou continue Les patients qui ne sont pas en mesure de comprendre et de se conformer aux instructions Les patients qui effectuent déjà un programme d'exercices comparable à notre étude Les patients qui ont des problèmes cardio-pulmonaires sévères, un diabète ou d'autres problèmes concernant le tissu conjonctif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Aptitude cardiorespiratoire mesurée avec le test sous-maximal d'Astrand

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Force musculaire mesurée avec MVIC (Maximum Voluntary Isometric Contraction)
État fonctionnel mesuré avec l'échelle de notation ALS-FRS-r
Qualité de vie avec le questionnaire ALS-AQ40
Fatigue mesurée avec le questionnaire CIS
Fonction pulmonaire mesurée avec CVF

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Radboud University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marten Munneke, PhD, Institute of Neurology, Radboud University Nijmegen Medical Centre, The Netherlands

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2005

Première publication (Estimation)

12 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 juin 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2009

Dernière vérification

1 juin 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ALSICEJ1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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