Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto dell'esercizio controllato intensivo nelle prime fasi della sclerosi laterale amiotrofica

5 giugno 2009 aggiornato da: Radboud University Medical Center
La sclerosi laterale amiotrofica (SLA) è una malattia neurologica progressiva caratterizzata, tra l'altro, da debolezza muscolare asimmetrica, insufficienza respiratoria e spasticità. La malattia è solitamente fatale entro 2-3 anni e fino ad ora non esiste una cura. I pazienti affetti da SLA sono generalmente supportati da un team multidisciplinare. Uno dei membri di questa squadra è il fisioterapista. Lo scopo della terapia fisica potrebbe essere quello di migliorare o preservare la forma cardiovascolare e la forza muscolare. Alcuni autori suggeriscono, tuttavia, che un programma di esercizio intensivo da moderato ad alto potrebbe portare a debolezza da uso eccessivo (una rapida progressione indesiderata della debolezza muscolare). L'obiettivo principale di questo studio è quindi quello di indagare se un regolare programma di esercizi di intensità da moderata ad alta nella SLA può mantenere o ottimizzare la forma cardiorespiratoria e la forza muscolare. Un obiettivo secondario è quello di indagare se un tale programma porti a un uso eccessivo della debolezza e se vi sia un'influenza positiva sulla disabilità, la fatica e la qualità della vita del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6500 HB
        • Department of Allied health Occupations, Radboud University Nijmegen Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età superiore ai 18 anni Consenso informato scritto Non usare accessori per camminare come un bastone I pazienti devono soddisfare i criteri El Escorial per la SLA probabile o certa

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che dipendono dalla ventilazione meccanica intermittente o continua Pazienti che non sono in grado di comprendere e conformarsi alle istruzioni Pazienti che già eseguono un programma di esercizi confrontabile con il nostro studio Pazienti che hanno gravi problemi cardiopolmonari, DM o altri problemi che riguardano il tessuto connettivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Fitness cardiorespiratorio misurato con il test submassimale di Astrand

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Forza muscolare misurata con MVIC (Massima contrazione isometrica volontaria)
Stato funzionale misurato con scala di valutazione ALS-FRS-r
Qualità della vita con questionario ALS-AQ40
Fatica misurata con questionario CIS
Funzione polmonare misurata con FVC

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Marten Munneke, PhD, Institute of Neurology, Radboud University Nijmegen Medical Centre, The Netherlands

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 giugno 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2009

Ultimo verificato

1 giugno 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ALSICEJ1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio controllato intensivo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Tanzania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi