Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van intensieve gecontroleerde training in de vroege stadia van amyotrofische laterale sclerose

5 juni 2009 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center
Amyotrofische laterale sclerose (ALS) is een progressieve neurologische aandoening die wordt gekenmerkt door onder meer asymmetrische spierzwakte, ademhalingsinsufficiëntie en spasticiteit. De ziekte is meestal binnen 2-3 jaar dodelijk en tot nu toe is er geen remedie. ALS-patiënten worden meestal begeleid door een multidisciplinair team. Een van de leden van dit team is de fysiotherapeut. Het doel van fysiotherapie kan zijn om de cardiovasculaire conditie en spierkracht te verbeteren of te behouden. Sommige auteurs suggereren echter dat een matig tot zeer intensief oefenprogramma kan leiden tot overbelastingszwakte (een ongewenste snelle progressie van spierzwakte). Het primaire doel van deze studie is daarom om te onderzoeken of een regelmatig matig tot hoog intensief trainingsprogramma bij ALS de cardiorespiratoire fitheid en spierkracht kan behouden of optimaliseren. Een secundair doel is om te onderzoeken of een dergelijk programma leidt tot overbelastingszwakte en of er een positieve invloed is op de handicap, vermoeidheid en kwaliteit van leven van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6500 HB
        • Department of Allied health Occupations, Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar Geschreven geïnformeerde toestemming Gebruik geen wandelhulpmiddelen zoals een wandelstok Patiënten moeten voldoen aan de El Escorial-criteria voor waarschijnlijke of definitieve ALS

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die afhankelijk zijn van intermitterende of continue mechanische beademing Patiënten die de instructies niet kunnen begrijpen en zich eraan kunnen houden Patiënten die al een oefenprogramma uitvoeren dat vergelijkbaar is met onze studie Patiënten met ernstige cardiopulmonale problemen, DM of andere problemen met bindweefsel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Cardiorespiratoire conditie gemeten met Astrand submaximale test

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Spierkracht gemeten met MVIC (maximale vrijwillige isometrische contractie)
Functionele status gemeten met ALS-FRS-r Rating schaal
Kwaliteit van leven met ALS-AQ40-vragenlijst
Vermoeidheid gemeten met CIS Vragenlijst
Longfunctie gemeten met FVC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marten Munneke, PhD, Institute of Neurology, Radboud University Nijmegen Medical Centre, The Netherlands

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 juni 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2009

Laatst geverifieerd

1 juni 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ALSICEJ1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren