Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intenzivního řízeného cvičení v časných stádiích amyotrofické laterální sklerózy

5. června 2009 aktualizováno: Radboud University Medical Center
Amyotrofická laterální skleróza (ALS) je progresivní neurologická porucha charakterizovaná mimo jiné asymetrickou svalovou slabostí, respirační insuficiencí a spasticitou. Onemocnění je obvykle smrtelné během 2-3 let a dosud neexistuje žádný lék. Pacienti s ALS jsou obvykle podporováni multidisciplinárním týmem. Jedním z členů tohoto týmu je fyzioterapeut. Cílem fyzikální terapie může být zvýšení nebo zachování kardiovaskulární zdatnosti a svalové síly. Někteří autoři však naznačují, že středně až vysoce intenzivní cvičební program může vést k nadměrné slabosti (nežádoucí rychlé progresi svalové slabosti). Primárním cílem této studie je proto zjistit, zda pravidelný cvičební program střední až vysoké intenzity u ALS může udržet nebo optimalizovat kardiorespirační zdatnost a svalovou sílu. Sekundárním cílem je zjistit, zda takový program vede k nadužívání slabosti a zda má pozitivní vliv na pacientovu invaliditu, únavu a kvalitu života.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6500 HB
        • Department of Allied health Occupations, Radboud University Nijmegen Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší než 18 let Písemný informovaný souhlas Nepoužívejte pomůcky pro chůzi, jako je hůl Pacienti musí splňovat kritéria El Escorial pro pravděpodobnou nebo definitivní ALS

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou závislí na intermitentní nebo kontinuální mechanické ventilaci Pacienti, kteří nejsou schopni porozumět a dodržovat pokyny Pacienti, kteří již provádějí cvičební program, který lze srovnat s naší studií Pacienti, kteří mají závažné kardiopulmonální problémy, DM nebo jiné problémy týkající se pojivové tkáně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Kardiorespirační zdatnost měřená Astrandovým submaximálním testem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Svalová síla měřená pomocí MVIC (maximální dobrovolná izometrická kontrakce)
Funkční stav měřený pomocí stupnice hodnocení ALS-FRS-r
Kvalita života s dotazníkem ALS-AQ40
Únava měřená pomocí dotazníku CIS
Plicní funkce měřená pomocí FVC

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marten Munneke, PhD, Institute of Neurology, Radboud University Nijmegen Medical Centre, The Netherlands

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. června 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2009

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit